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    食藥監總局:建立科學的藥品標準體系補齊標準缺失短板

    國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉日前表示,要加快藥品標準制修訂工作,建立科學、全面、可檢驗、能執行的標準體系,用“最嚴謹的標準”提高藥品質量療效,防范藥品安全風險,保障群眾用藥安全。 畢井泉在日前舉行的第十一屆藥典委員會成立大會暨第一次全體會議上說,我國藥品質量療效與美、歐、日存在差距,原因很大程度上在于藥品上市標準不高,標準缺失、標準落后、標準不管用、標準執行不到位等問題也不同程度存在。藥典委員會要大膽學習借鑒國際醫藥科技發展的先進成果和經驗,破解藥品標準工作難題,高標準高質量完成好藥典編制任務。 2020年版中國藥典編制工作正在進行當中。畢井泉說,藥典是藥品科學技術發展成果的結晶,是一個國家藥品產業發展水平的標志,是藥品生產經營者的基本遵循,是藥品監管工作的準繩。迄今為止,我國已經頒布實施十版藥典,藥品標準從無到有、收載品種從少到多、標準水平從低到高,對整體提高我國藥品質量水平、促進醫藥產業轉型升級發揮了重要作用。......閱讀全文

    長生生物被摘牌退市!4日后新“藥品管理法”正式實施

    ——長生生物因重大違法強制退市第一股,被記錄在A股的歷史上。  今天(11月27日),長生生物發布公告稱,公司股票已被深圳證券交易所決定終止上市,11月27日被深圳證券交易所摘牌。來自深交所長生生物兩年前后市值對比  而4天后的12月1日,正是新《藥品管理法》、《疫苗管理法》的實施日期。  不得不說

    疫苗事件,畢井泉引咎辭職,吉林副省長金育輝被免職

      中共中央政治局常務委員會8月16日召開會議,聽取關于吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及有關問責情況的匯報。中共中央總書記習近平主持會議并發表重要講話。  會議指出,這起問題疫苗案件發生以來,習近平總書記高度重視,多次作出重要指示,要求立即查清事實真相,嚴肅問責,依法從嚴處理,堅決守住安全底線,全

    藥品審批疏堵20年: 從兩萬件“堰塞湖” 到對標“國際化”

      2017年,藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件,其中完成審評的注冊申請8773件,完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件,藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我們新藥報審批的時候,沒有對應的相關政策,不

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