CESI8000QExactive電泳質譜聯用快速表征生物制品
在生物制藥行業,由于單克隆抗體藥物(mAbs)的雜質和異質性可以影響安全性或療效,對其進行全面和可重復性的表征至關重要。單克隆抗體是一類高分子量的糖蛋白(約150 kDa),同時包含一些其他的翻譯后修飾(PTMs)。單克隆抗體肽譜(第三水平表征)可以提供關于純度和異質性的定性和定量的信息。毛細管電泳結合質譜具有優越的分離效率和對于單克隆抗體肽段和糖肽的表征能力。運用電噴霧(ESI)作為電離源,將CE和ESI整合在一個動態的過中(CESI技術),可對多肽和單抗進行高效的分析。 本文中,我們將展示使用CESI 8000(AB Sciex Separation)結合Q-Exactive質譜(Thermo)系統的對曲妥珠單抗的第三水平的表征數據。該分析是將CE與ESI整合在一個動態的過程中,與高分辨質譜結合使用,結果顯示該聯用有如下優勢。不同大小的肽段(3-65氨基酸)都可以被定性、分離和定量。特別是,我們可以對僅僅100 fmo......閱讀全文
CESI-8000QExactive電泳質譜聯用快速表征生物制品
在生物制藥行業,由于單克隆抗體藥物(mAbs)的雜質和異質性可以影響安全性或療效,對其進行全面和可重復性的表征至關重要。單克隆抗體是一類高分子量的糖蛋白(約150 kDa),同時包含一些其他的翻譯后修飾(PTMs)。單克隆抗體肽譜(第三水平表征)可以提供關于純度和異質性的定性和定量的信息。毛細管
雙壓線性離子阱質譜用于單克隆抗體分子量測定(一)
前言目前,在對包括癌癥在內的各種疾病的診斷和治療中,單克隆抗體(mAbs)起到了越來越重要的作用,其相關研究發展也十分迅速。不同于傳統的小分子藥物,單克隆抗體的結構十分復雜,存在多種異構現象,故單克隆抗體結構表征就顯得尤為重要。由于生物質譜所具有的“軟電離”模式和高靈敏度、高質量精度和寬動態范圍等優
雜質液質譜能檢測出來嗎
雜質檢查,其中,而后者重點要求驗證專屬性,由于方法本身原因。為達到控制質量的目的。方法驗證是物研究過程中的重要內容、雜質檢查 作為純度檢查。 3,均需要進行方法驗證、可靠。或將供試品用強光照射,進行色譜峰純度檢查,測試方法適用的試樣中被分析物高低限濃度或量的區間、定量限等涉及定量測定的項目,高濕。
毛細管電泳的質譜聯用
Olivares,Smith和Henion等分別在1987-1988年提出毛細管電泳-質譜聯用(CE-MS)技術,在CE中,紫外檢測器由于通過樣品的光程較短導致靈敏度較低,特別對一些紫外吸收較弱的化合物的檢測。近年由于大氣壓電離(API)、電噴霧電離(ESI)及新型質譜儀的快速掃描等新技術的出現,足
毛細管電泳的質譜聯用
Olivares,Smith和Henion等分別在1987-1988年提出毛細管電泳-質譜聯用(CE-MS)技術,在CE中,紫外檢測器由于通過樣品的光程較短導致靈敏度較低,特別對一些紫外吸收較弱的化合物的檢測。近年由于大氣壓電離(API)、電噴霧電離(ESI)及新型質譜儀的快速掃描等新技術的出現,足
氣體分析質譜質譜原理
? ? 質譜儀配備QuaderaTM 分析軟件, 操作簡單, 功能強大, 有128 個檢測通道,可生成用戶特殊應用軟件界面. 在參數設置, 多種實測方式, 譜庫, 數據統計, 譜圖放大, 光標, 輸入輸出模塊等性能的支持下, 可以更方便地進行定性定量分析以及在線離線分析.? ? ?Omnistar/
毛細管電泳與質譜聯用技術
毛細管電泳(capillary electrophoresis,CE)是80年代初發展起來的一種基于待分離物組份間淌度和分配行為差異而實現分離的電泳新技術。具有快速、高效、分辨率高、重復性好、易于自動化等優點。質譜分析技術(MS)是通過對樣品離子的質量和強度的測定進行定量和結構分析的一種分析方法。具
單克隆抗體標準物質電荷異構體研究
TD-MSQS 2020 技術篇四單克隆抗體標準物質電荷異構體研究崔新玲 胡志上?單克隆抗體藥物(mAb)是通過基因工程生產的蛋白質藥物,具有特異性高、作用機制明確、效果顯著、經濟效益大等優勢,是近年來生物醫藥產業的重要增長點。治療性單克隆抗體(mAbs)的開發和制造是一個高度管制的過程,ICH的指
毛細管電泳的質譜聯用相關介紹
CE的許多模式,如CZE,MEKC,CITP,CGE和ACE以及CEC等都能與質譜檢測器成功地連接,其中應用較多的仍是CZE-MS。MEKC由于添加表面活性劑形成的膠束會抑制樣品離子的信號,所以MEKC-MS使用較少。與CE相連的MS最常用的電離方式是ESI,可以直接把樣品分子從液相轉移到氣相,
奧美拉唑藥物雜質高分辨質譜快速鑒定(二)
II. Mass Frontier 用于未知物的結構鑒定采用Mass Frontier 的“碎片離子搜索”(FISh)功能處理HRAM 全掃描和 MS/MS 數據,見圖 3-a。 FISh 能輕易識別出與母體化合物具有相同碎片離子的化合物,見圖 3-b,并根據碎片推斷出可能的雜質結構,見圖
奧美拉唑藥物雜質高分辨質譜快速鑒定(一)
前言雜質分析對于藥物的研發至關重要 1。在研究過程中,雜質譜信息能幫助藥物化學家優化合成路線和避免潛在的有毒雜質。在開發過程中,當大量母體化合物存在時,鑒定和表征痕量雜質至關重要,從而促進了高分辨率、高靈敏度和高掃描速度的 HR-MS 儀器和智能化結構鑒定軟件的發展。為了展示 HR-MS
毛細管電泳質譜檢測器的特點
1)與紫外,激光誘導熒光和電化學檢測器相比,更是一種通用型檢測器; 2)由于質譜的選擇性和專一性,彌補了樣品遷移時間變化的不足; 3)質譜檢測的靈敏度優于紫外分光光度法; 4)質譜在檢出峰的同時還能給出分子量和結構信息; 5)某些質譜技術可以給出多電荷離子,對分析大分子如糖,蛋白質等與C
重組治療性單克隆抗體中相關雜質的測定
LUMEX毛細管電泳儀應用:重組治療性單克隆抗體中相關雜質的測定背景介紹重組生物技術制備的單克隆抗體(以下簡稱重組單抗)是生物制品中一類重要的藥物類別。近年來,由于其精確的靶向殺傷和中和等生物學效應,重組單抗在腫瘤、自身免疫性疾病等方面受到了廣泛的研究和應用,并且在神經學、眼科學等其他疾病領域的研究
氣體分析質譜原理
Omnistar/Thermostar 質譜原理?? ? 進樣氣體以1 sccm的流量進入毛細管,泵組在抽氣時使得進氣孔前端的壓力在1mbar左右,而在靠近離子源端的壓力大約維持在1e-04mbar。這樣就使得很少量的樣氣進入到離子源,然后這些樣氣就會被高溫的燈絲離子化。離子化的帶正電的離子被四級桿
重組治療性單克隆抗體中相關雜質的測定
重組生物技術制備的單克隆抗體(以下簡稱重組單抗)是生物制品中一類重要的藥物類別。近年來,由于其精確的靶向殺傷和中和等生物學效應,重組單抗在腫瘤、自身免疫性疾病等方面受到了廣泛的研究和應用,并且在神經學、眼科學等其他疾病領域的研究也開始逐步發展起來。目前,國內生產的重組單抗主要采用真核細胞培養表達
質譜分析法術語質譜
質譜(mass spectra mass spectrum)按照被測體質量大小排序的譜線。
液質聯用質譜圖怎么分析
質譜分析是先將物質離子化,按離子的質荷比分離,測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。質譜的樣品一般要汽化,再離子化。不純的樣品要用色譜和質譜聯用儀,是通過色譜進樣。即色譜分離,質譜是色譜的檢測器。離子在電場和磁場的綜合作用下,按照其質量數m和電荷數Z的比值(m/z,質荷比)大小依次排列
液質聯用質譜圖怎么分析
質譜分析是先將物質離子化,按離子的質荷比分離,測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。質譜的樣品一般要汽化,再離子化。不純的樣品要用色譜和質譜聯用儀,是通過色譜進樣。即色譜分離,質譜是色譜的檢測器。離子在電場和磁場的綜合作用下,按照其質量數m和電荷數Z的比值(m/z,質荷比)大小依次排列
液質聯用質譜圖怎么分析
質譜分析是先將物質離子化,按離子的質荷比分離,測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。質譜的樣品一般要汽化,再離子化。不純的樣品要用色譜和質譜聯用儀,是通過色譜進樣。即色譜分離,質譜是色譜的檢測器。離子在電場和磁場的綜合作用下,按照其質量數m和電荷數Z的比值(m/z,質荷比)大小依次排列
液質聯用質譜圖怎么分析
質譜分析是先將物質離子化,按離子的質荷比分離,測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。質譜的樣品一般要汽化,再離子化。不純的樣品要用色譜和質譜聯用儀,是通過色譜進樣。即色譜分離,質譜是色譜的檢測器。離子在電場和磁場的綜合作用下,按照其質量數m和電荷數Z的比值(m/z,質荷比)大小依次排列
液質聯用質譜圖怎么分析
質譜分析是先將物質離子化,按離子的質荷比分離,測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。質譜的樣品一般要汽化,再離子化。不純的樣品要用色譜和質譜聯用儀,是通過色譜進樣。即色譜分離,質譜是色譜的檢測器。離子在電場和磁場的綜合作用下,按照其質量數m和電荷數Z的比值(m/z,質荷比)大小依次排列
液質聯用質譜圖怎么分析
在質譜圖中,橫坐標表示離子的質荷比(m/z)值,從左到右質荷比的值增大;縱坐標表示離子流的強度,通常用相對強度來表示,即把最強的離子流強度(響應)定為100%,其它離子流的強度以其百分數表示。一般響應最高的為化合物的分子離子峰。通常,正離子模式下為M+H;負離子模式下為M-H
液質聯用質譜圖怎么分析
質譜分析是先將物質離子化,按離子的質荷比分離,測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。質譜的樣品一般要汽化,再離子化。不純的樣品要用色譜和質譜聯用儀,是通過色譜進樣。即色譜分離,質譜是色譜的檢測器。離子在電場和磁場的綜合作用下,按照其質量數m和電荷數Z的比值(m/z,質荷比)大小依次排列
什么是質譜,質譜分析原理
質譜(又叫質譜法)是一種與光譜并列的譜學方法,通常意義上是指廣泛應用于各個學科領域中通過制備、分離、檢測氣相離子來鑒定化合物的一種專門技術。質譜分析原理:將被測物質離子化,按離子的質荷比分離,測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。質量是物質的固有特征之一,不同的物質有不同的質量譜——質
安捷倫公司大力贊助2011中國生物制藥大會
安捷倫公司大力贊助2011中國生物制藥大會暨2011世界疫苗技術高層峰會 ? 2011年3月29-30 日,2011中國生物制藥大會暨2011世界疫苗技術高層峰會在上海萬豪虹橋大酒店隆重召開。會議以聚焦產業熱點、展示前沿技術為宗旨,聚集業內200多 位專家學者與企業精英的熱情參與,安
液質聯用技術在化學藥雜質譜研究中的應用
藥品中雜質的存在影響著藥品質量安全,雜質譜的研究對優化藥品的合成工藝、處方工藝、包裝及儲藏條件具有重要指導意義。如何全面、合理、正確的確證及限量藥品中存在的雜質是雜質譜研究的關鍵。而采用液質聯用技術可以推導藥品中雜質的結構,為制定科學合理的質量標準及藥品生產提供依據與指導。本文探討了液質聯用技術
安捷倫將在第二十三屆中國生物制品大會呈現生物制藥分析創新方案
???第二十三屆中國生物制品大會(原中國生物制品年會)CBioPC2024定于2024年5月15-18日(15日報到)在廣東省廣州市召開,安捷倫公司可為生物制品質量分析提供完整的解決方案,此次將攜重磅新品-ProteoAnalyzer蛋白分析儀和其它化學分析、分子分析、細胞分析方案重點參會。歡迎參加
臨床質譜市場分析
臨床質譜技術特點和應用? ? ? ? 隨著臨床醫學的快速發展,質譜技術也越來越被檢驗領域的專家所重視。質譜診斷與傳統診斷技術相比,更具靈敏性、特異性和準確性,且具有高通量、高效率和低成本的優勢。其中,質譜技術的高通量和高效率體現在單次上次檢測即可精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物。? ? ? ?
安捷倫攜生物制藥分析創新方案亮相第二十三屆中國生物制品大會(CBioPC2024)
2024 年 5 月 16 日由中國疫苗行業協會、中華預防醫學會生物制品分會、中國醫藥生物技術協會疫苗專業委員會、中國微生物學會生物制品專業委員會共同主辦的“第二十三屆中國生物制品大會(CBioPC2024)”在廣州盛大開幕。安捷倫在會議期間開展了豐富多彩的技術交流活動,多方位展示了安捷倫在生物制藥