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導讀：2018年4月20日-21日，上海中星鉑爾曼大酒店，著眼研發+臨床+產業化，集合生物創新藥+類似藥的BioCon屆時將會匯聚43位重磅演講嘉賓，針對尋求從臨床到產業化的高效低成本開發策略以及創新藥聚焦新結構抗體及蛋白工程創新與藥物研發的最新進展這兩大中心思想分享干貨，47家業內領先服務及產品供應商帶來先進產品展示，群星閃“藥”BioCon2018。 把握國內外生物藥最前沿技術及臨床工藝：國內首個真正關注抗體及蛋白早期發現與結構設計，生物類似藥后期臨床開發的生物制藥年會。 特邀演講嘉賓名單 生物類似藥論壇：Elena Wolff-HolzEMA生物類似藥專家組主席，德國聯邦生物醫藥研究所醫學審評官Hans-Martin Mueller默沙東生物工藝開發總監Patrick LiuTeva 全球生物藥研發副總裁KyuJong JeonCelltrion下游工藝開發負責人劉世高上海復宏漢霖生物技術股份有限公司聯合創始人、......閱讀全文
邁蘭（Mylan）與合作伙伴印度生物制藥公司百康（Bicon）近日聯合宣布，在美國市場推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠單抗)，該藥是羅氏品牌藥Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）的生物仿制藥，也是繼今年7月安進/艾爾建產品Kanjin
安進和艾爾建近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠單抗）用于羅氏品牌藥赫賽汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）所有已批準的適應癥：輔助治療HER2過表達乳腺癌、HER2過表達轉移性乳腺癌、HER
根據Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你將全球生物仿制藥市場看成是一個整體，那么這是市場的總收入在2013年剛剛可以勉強達到一個重磅炸彈級藥物的水平，為130億美元。不過預計到2020年，隨著新產品進入北美、歐洲和亞洲，這個市場的規模將增加到350億美
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
美國仿制藥公司邁蘭（Mylan）與合作伙伴亞洲生物技術巨頭印度百康（Biocon）近日聯合宣布，雙方開發的甘精胰島素生物仿制藥Semglee已獲得歐盟委員會（EC）批準。Semglee（100單位/毫升，3毫升）將以3毫升預充式一次性注射筆上市銷售，用于糖尿病的治療。 Semglee是邁蘭和百
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
知名財經網站RTTNews近日發文，2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定，其中亮點包括：30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis
由印度生物技術公司百康（Biocon）與邁蘭（Mylan）聯合開發的曲妥珠單抗生物仿制藥Ogivir近日在歐盟獲得批準。歐盟委員會（EC）已授予邁蘭Ogivir的上市許可，Ogivir適用于HER2陽性早期乳腺癌（EBC）、轉移性乳腺癌（MBC）和轉移性胃癌（MGC）的治療，該藥可作為單藥療法，
類似藥沖刺搶跑，創新藥進階破浪5th BioCon 再聚中外生物藥行業翹楚 2017年生物制藥研究碩果累累：PD-1/PD-L1抗體喜訊不斷，生物類似物全線開花，CAR-T細胞治療領域嶄露頭角。這一年巨量資本的注入和中國生物制藥政策的逐步完善無一不快速推進著生物制藥領域前進的步伐。 為加快中國生
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
2019年12月18日，世界衛生組織對首款曲妥珠單抗生物類似藥通過了預認證，這一舉措意味著這款昂貴的抗癌救命藥在全球范圍內更為可負擔，惠益全球女性患者。這是通過世衛組織預認證的首款生物類似藥。 乳腺癌是女性群體比較常見的癌癥。2018年，全球約有210萬女性被確診為患有乳腺癌，其中有63萬人最
分析測試百科網訊 2018年4月20-21日，BioCon China 2018 第五屆中國國際生物類似藥論壇在上海中星鉑爾曼大酒店召開。在這屆制藥行業的盛會上，沃特世公司展示了全新推出的ACQUITY Arc Bio系統，幫助企業尋求高效、低成本的開發策略。沃特世展臺沃特世公司制藥市場經理宋蘭
創新熱門靶點與適應癥集中，功能與藥效相對類似，較難取得臨床優勢？研發平臺相對薄弱，早期研發速率相對緩慢？自主研發創新動力不足、治療領域狹窄？工藝積累不足，難以提升產品質量，有效降低生產成本？質量標準與審批相關法規尚未成型，關鍵問題疑問多？仿制類似藥研發過程的復雜度與不確定性大, 如何設計臨床試驗方案
類似藥沖刺搶跑，創新藥進階破浪 5th BioCon China作為生物藥領域規模最大最專的年度盛會，延續往年兩大同期論壇，第五屆中國國際生物類似藥論壇和第四屆生物藥物創新及研發國際研討會于4月20-21日將在上海中星鉑爾曼大酒店再度盛大開啟。將匯集40余位國內外政策參與制定者，知名專家學者，
全球經濟似乎正在走上復蘇之路，盡管根據經濟指標，至今仍然只是一個并未創造就業機會的復蘇。雖然在過去幾周沒有宣布什么大的并購交易，但生物科技公司一直忙于簽署規模較小的技術轉讓許可協議、藥物發現合作以及并購活動。 創業融資節奏仍然緩慢
2017年3月24-25日 上海龍之夢大酒店 主辦方：細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心 上海交通大學藥學院 承辦方：上海商圖信息咨詢有限公司 近年來，全球醫藥市場的發展重心正逐步從小分子化學藥轉向生物藥，生物藥在全球醫藥市場中的比例已接近20%，并有逐步擴大之勢。目前我國生物制藥行業
日前，三星Bioepis宣布，FDA批準了Ontruzant（trastuzumab-dttb）的上市申請。Ontruzant是重磅乳腺癌療法赫賽汀（Herceptin）的生物類似藥（biosimilar），被批準用于治療赫賽汀標簽中的所有適應癥，包括HER2陽性的早期乳腺癌，HER2陽性的轉移
創新藥物的研發，是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”，都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持，國內藥企亦不負眾望，共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發，一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市，“中國
把握國內外法規變化趨勢追蹤原創生物藥研發動態解析生物類似藥與創新藥后期開發、注冊與生產難點加速生物藥商業化生產與上市盈利速度6th BioCon China中國國際生物藥大會，期待您的參與！ 70+大家講演，55+家業內領先服務及產品供應商，700+位行業與會人員，共聚4月18-
《科學》雜志評選出一年一度的生物技術和制藥產業的最佳雇主，今年Regeneron公司榮登第一名，Genentech則連續十二年從未離開過前三名。和一般公司不一樣，這些公司將“科學”定位為組織機構的中心，把科學家放在最高領導層。 雖然生物技術和制藥產業的整體前景沒有受到經濟蕭條的影響，但整個
近些年，隨著科技的不斷進步，在糖尿病用藥研發領域，除了改善現有胰島素類制劑，還開發出許多新靶點和新治療機制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。 國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態，特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥，國內申報熱情比較高，并有一些同類靶點的新藥申報