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英國藥品監管部門9月22日批準一家生物科技企業開展人類胚胎干細胞試驗。這是歐洲首次批準人類胚胎干細胞臨床試驗。首獲批 總部設于美國馬薩諸塞州的先進細胞技術公司22日宣布，獲得英國藥品與保健品管理局和基因治療顧問委員會批準，今后可利用人類胚胎干細胞就青少年失明展開臨床試驗。 按照路透社的說法，這是歐洲范圍內首次批準人類胚胎干細胞臨床試驗。 法新社報道，先進細胞技術公司去年11月在美國獲得批準，利用人類胚胎干細胞展開治療斯格特病變、即青少年遺傳性黃斑退化病變的臨床試驗。 這種疾病可致青少年失明。先進細胞技術公司將與倫敦穆爾菲爾茨眼科醫院合作，12名斯格特病變患者參與臨床試驗。攻難癥 美國和歐洲現階段大約有8萬至10萬人受斯格特病變困擾。眼下斯格特病變尚無有效療法。不過，先進細胞技術公司打算利用人類胚胎干細胞培育視網膜色素上皮細胞，隨后將“新生”視網膜色素上皮細胞植入患者眼中，期望借助再生醫學手段治療這類眼疾。......閱讀全文
4月29日，國家食藥監總局官網發布了《關于成立國家干細胞臨床研究專家委員會的通知》，《通知》表示：根據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）要求，國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同成立由干細胞基礎及臨床相關專業、干細胞制劑制備和質量控制等領域33位專家組成的國家干細
【導讀】在2012年諾貝爾醫學或生理學獎授予干細胞研究科學家兩個月后，中國一個在6年前獲準進入臨床試驗的三個干細胞藥物之一完成了 Ⅰ期臨床試驗，而就在2012年，國外已有三個干細胞新藥被批準生產進入市場。從干細胞藥物來看，中國的干細胞產業已經落后于其他干細胞研究強國。 在2012年諾貝
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
國外費時費錢，國內輕松吸金美國公司OSIRIS在連續虧損18年，做了12年臨床試驗后，終于申請到了第一款上市的干細胞藥物；相比之下，中國眾多干細胞公司則省略了這個燒錢又費時的過程，直接將干細胞作為自己的吸金機器。OSIRIS公司在過去的20年內都不算太成功：連續虧損了18年，負債2億美元，股價從20
由胚胎干細胞分化而來的神經群，在培養基中聚集成球狀。圖片來源：Brivanlou Lab/Rockefeller University 胚胎干細胞（ES）為生命的早期發育提供了豐富的信息。類似于天文學家們回顧宇宙大爆炸，生物學家們也傾向于在這類細胞中尋找生命起源的秘密。科學家們將
獲準進入臨床研究 實現組織器官的修復和再生是臨床醫學研究人員和生物學家多年來夢寐以求的事情。1996年，當英國科學家利用動物體細胞克隆技術制造出克隆羊“多莉”時，人們看到這一夢想實現的可能。但隨后由于“體細胞克隆技術”備受爭議，政策等因素的限制，“人的體細胞克隆技術”在近十余年進展緩慢。
簡單來說，干細胞具有治療脊髓損傷的前景，目前有多項臨床試驗在進行中，并顯示一定的療效。因此，干細胞治療脊髓損傷并非遙不可及。 一、脊髓損傷 脊髓損傷（spinal cord injury）是指由于外界直接或間接因素導致脊髓損傷，在損害的相應節段出現各種運動、感覺和括約肌功能障礙、肌張力異常及
小保方晴子學術做偽的新聞在全球整整火了一年，從這就可以看出，干細胞在醫學研究中有多么炙手可熱！還好，關于干細胞的研究的確有不少成果。20年前發現了胚胎干細胞，8年前有了誘導多能干細胞，可到底什么時候我們才能真的靠它們治病？各類研究和臨床試驗的回答是：馬上！ 日本美女科學家小保方晴子2014年在
被稱為“干細胞研究與轉化破冰之旅”的中國干細胞第七屆年會近日在寧夏銀川市舉辦。與會專家認為，研究成果的轉化應用是決定干細胞技術生死存亡的大問題，補齊臨床轉化這個短板已迫在眉睫。此次會議透露，今年我國干細胞臨床轉化取得多項重要突破，多項臨床研究項目也通過國家衛計委備案。 干細胞研究為解決器官移植
被稱為“干細胞研究與轉化破冰之旅”的中國干細胞第七屆年會近日在寧夏銀川市舉辦。與會專家認為，研究成果的轉化應用是決定干細胞技術生死存亡的大問題，補齊臨床轉化這個短板已迫在眉睫。此次會議透露，今年我國干細胞臨床轉化取得多項重要突破，多項臨床研究項目也通過國家衛計委備案。 干細胞研究為解決器官移植
據美國《華盛頓郵報》及《技術評論雜志》在線版7月15日消息，美國于近日正式進行了首例以人類胚胎干細胞醫治漸進式失明患者的手術。這是美國食品和藥物管理局（FDA）批準的第二起人類胚胎干細胞人體臨床試驗。而本次手術治療備受重視，被認為是干細胞領域的重要里程碑，或將使飽受爭議的人類胚胎干
據美國《華盛頓郵報》及《技術評論雜志》在線版7月15日消息，美國于近日正式進行了首例以人類胚胎干細胞醫治漸進式失明患者的手術。這是美國食品和藥物管理局（FDA）批準的第二起人類胚胎干細胞人體臨床試驗。而本次手術治療備受重視，被認為是干細胞領域的重要里程碑，或將使飽受爭議的人類胚胎
據英國《泰晤士報》網站報道，少年性黃斑變性是一種罕見且常規療法無法治愈的眼病，在患病少兒步入成年時會導致失明。不過，患此病的病人有望成為世界上首批從一種胚胎干細胞療法獲益的人。 少年性黃斑變性，于1990年由斯特格(stargardt)首先報道，因此又名斯特格病，是一種原發于視網膜上皮層的
卷入“基因編輯嬰兒”事件的深圳和美婦兒科醫院今天下午發表正式聲明稱，該院從未參與賀建奎及其研究團隊在網上所提及的“基因編輯嬰兒”事件中的任何實驗環節，并稱網傳的倫理審查申請書上的簽名有偽造嫌疑，該醫院將申請公安機關介入調查。 而另一方面，賀建奎團隊表示，明天將在香港公布“基因編輯嬰兒”試驗的相
以色列耶路撒冷哈德薩醫學中心的科學家宣布，他們用懸浮液培育胚胎干細胞取得突破，向大規模培育胚胎干細胞用于醫學治療的目標前進了一步。 胚胎干細胞是人體的全能細胞，有發育為各種人體組織和器官的潛力，對治療帕金森氏癥等許多疑難疾病，以及修復和更換受損的細胞組織有重要意義。但由于胚胎干細胞來
基因治療方案和藥物在全球范圍內接連獲批，2017年美國接連批準了三項基因治療的上市，兩個基因治療方案和一個直接給藥型的基因治療藥物。國內也不遑多讓，12月8日至12月29日，已有多達5家企業的申報獲得受理，另有一些公司也在積極布局CAR-T免疫療法，有望在2018年申報臨床。 基因治療重返中
2010年6月3日-6月5日 (技術培訓6月6日-6月10日) 上海 會議簡介 干細胞技術已成為自然科學中最為引人注目的領域，其理論的日臻完善和技術的迅猛發展必將在疾病治療、動物育種和生物醫藥等領域產生劃時代的成果，將是對傳統醫療手段和醫療觀念的一場重大革命。干細胞在醫學應用上有著光輝的前景，國
美國先進細胞技術公司３日宣布，美國食品和藥物管理局已批準該公司開展利用胚胎干細胞治療老年黃斑變性的臨床試驗。 公司首席執行官加里?拉賓當天在一份聲明中說，該公司目前已成為首個兩獲藥管局批準開展胚胎干細胞臨床試驗的公司。獲準開展上述試驗不僅是干細胞研究領域而且可能是現代衛生保健領域向前邁出的重要
英國藥品監管部門22日批準一家生物科技企業開展人類胚胎干細胞試驗。 英國藥品監管部門22日批準一家生物科技企業開展人類胚胎干細胞試驗。這是歐洲首次批準人類胚胎干細胞臨床試驗。 英國開綠燈 總部設于美國馬薩諸塞州的先進細胞技術公司22日宣布，獲得英國藥品與保健品管理局
基因療法以其“一次給藥，終身受益”的優勢越來越受到醫療市場的青睞。截至目前，歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品管理局（FDA）及中國國家食品藥品監督管理總局（NMPA）等機構至少已批準13種基因治療產品上市，同時還有2500多項細胞和基因治療正在進行臨床試驗。2019年8月，國際頂級期刊《新
基因療法以其“一次給藥，終身受益”的優勢越來越受到醫療市場的青睞。截至目前，歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品管理局（FDA）及中國國家食品藥品監督管理總局（NMPA）等機構至少已批準13種基因治療產品上市，同時還有2500多項細胞和基因治療正在進行臨床試驗。2019年8月，國際頂級期刊《新
關于《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知 各有關單位： 根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（
干細胞及轉化是“十三五”國家科技創新規劃里明確指出的戰略性前瞻性重大科學問題之一。以干細胞治療為核心的再生醫學，在神經、血液、心血管、生殖等系統和肝、腎、胰等器官的重大疾病治療方面發揮作用，尤其間充質干細胞（mesenchymal stem cells，MSC）對神經退行性疾病、免疫疾病，糖尿病
不僅醫療機構，連一些美容機構也打著“干細胞”的旗號進行宣傳和治療。 核心提示 當前，大量的醫療機構打著“干細胞治療”的招牌，宣稱可以治療各種疑難雜癥。干細胞治療真有這么靈嗎？有沒有風險？干細胞治療行業的亂象應如何規范？記者進行了深入調查。 近日，有讀者反映，有五花
11月16日，國家重點研發計劃試點專項2016年度第一批項目申報指南正式在科技部門戶網站對外公布，“干細胞及轉化研究”名列其中。“十二五”期間，我國累計支持干細胞相關的重大科研項目近170項，支持經費超過24億元。在這場新興的研究熱潮中，中國沒有缺席。 根據《國務院關于深化中央財政科技計劃（
細胞是構成人體組織器官的基本單位，人體大約由200多種類型的60萬億個細胞構成。在人的一生中，身體內各種細胞需要不斷地更新，而這些新陳代謝的任務就是由一類特殊的細胞——干細胞來完成。 揭秘干細胞 干細胞的“干”譯自英文stem，有“樹干”和“根源”之意。
今年全國兩會召開前夕，北京市批準設立了我國第一家以圍產干細胞為主攻研發方向的工程實驗室，即“圍產干細胞北京市工程實驗室”。這是一家由北京漢氏聯合生物技術股份有限公司承擔建設的直轄市級企業工程實驗室。 圍產干細胞與其他干細胞有什么不一樣？有什么特殊用途？中國在這一領域處于什么水平？這些問題為公
4月11日，在鄭州大學第一附屬醫院，我國正式啟動世界首批基于配型開展的多能干細胞分化細胞臨床移植研究項目。中科院院士周琪說：“這表明中國的干細胞及轉化研究水平已躋身世界前列。以后，帕金森病和干性年齡相關性黃斑變性治療將會開啟新的篇章！” 帕金森病和黃斑變性常規治療十分困難 這兩項臨床研究，由
美國政府上訴要求撤銷胚胎干細胞研究禁令 圖為人類胚胎干細胞。 伴隨著對正在進行的研究可能造成“毀滅性打擊”的警告，美國司法部的律師于8月31日要求一家聯邦法院撤銷其上周頒布的一項迫使美國國立衛生研究院（NIH）終止對人類胚胎干細胞提供資金資助，以及停止其內部有關人類胚胎干
綜合媒體報道，美國杰龍生物醫藥公司（Geron Corporation）10月11日宣布，佐治亞州亞特蘭大“牧者中心”醫院已于10月8日利用該公司培植的GRNOPC1人類胚胎干細胞，展開全球首宗人類胚胎干細胞治療的人體臨床試驗。 不過，據報道，亞特蘭大這所脊髓和腦損傷康復醫院“