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4月19日，甘肅省藥監局發布藥品質量公告。據了解，甘肅省藥監局在全省范圍內對往年抽驗不符合規定較多，摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進行靶向性監督抽驗。現對檢驗不合格的27批次中藥飲片予以公告，其中5批次藥品為標示生產企業否認為該企業生產。 對檢驗不合格中藥飲片，相關食品藥品監督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求被抽樣單位暫停銷售使用該不合格產品，并進行整改。 此外，省局要求檢品來源單位所在地市（州）食品藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生產、銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告省局。......閱讀全文
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在
中藥飲片的質量問題令人堪憂！ 近日，甘肅省武威市藥監局發布《涼州區藥監局2016年12月份行政處罰案件信息公開表》，共公開46起行政處罰案件——其中，涉及藥品經營企業12起，且有11起是與中藥飲片假冒偽劣有關。 說到中藥，甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工，是全國中藥材主產區之一
為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局以問題為導向，針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種，組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中，這些企業目前還在停產。”10月16日，安徽省食品藥品監督管理局（下稱“安徽藥監局”）副局長宣慶生回應《中國經濟周刊》的采訪。 9月8日，國家食品藥品監督管理局（下稱“國家藥監局”）發布公告稱，近期安
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中，這些企業目前還在停產。”10月16日，安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應記者的采訪時說。9月8日，國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱，近期安徽藥監局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業，責令嚴
為進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控制體系，我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則，目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案，形成《全國中藥飲片炮制規范（一）（征求意見稿）》。 現公開征求《全國
收回GMP證書對于藥企來說，是個相當嚴厲的懲罰，那么，對于藥企來說，哪些行為會導致GMP證書被收回呢？國家局在飛行檢查中列出了一些收回GMP證書的原因，我們來總結下，哪些行為會被收回證書呢？不過，在國家局通告的飛行檢查項目中，主要是中藥飲片和中藥企業，所以，下面的整理也主要是針對這兩種類型的企業
經甘肅省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等10家企業生產的10批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下： 一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、上藥控股宜興有限公司中藥飲片分公司、寧夏西北藥材科技有限公司生產的3批次白芷不符合規
經成都市食品藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣東源森泰藥業有限公司等17家企業生產的17批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業生產的3批次八角茴
3月26日，藥典委發布了《對《中國藥典》2020年版“中藥飲片微生物限度檢查法”及“非無菌藥品微生物限度標準”（增修訂草案）起草情況的說明》。首次對于中藥飲片擬增加微生物限度檢查進行了說明。消息一出，業內爭議頗大。不少中藥飲片企業紛紛叫苦，有評論認為，飲片進行微生物檢測必要性不大，飲片入藥湯到或制備
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽
據不完全統計，截至昨日，已有100家藥企被收回GMP證書（即《藥品生產質量管理規范》），遠超去年全年的50家。其中，中藥企業占63%。業內人士認為，隨著新版GMP認證大限的臨近，中藥行業的洗牌也在加速進行。 藥企扣證量翻番 北京商報記者對國家食品藥品監督管理總局發布的被收回GMP認證企業的不
2019年11月28日，河北省張家口市政府新聞辦舉行張家口市整治食品藥品安全問題聯合行動情況通報新聞發布會。為嚴厲打擊食品藥品違法違規行為，全面治理食品藥品行業突出問題，切實提高公眾對食品安全的認知度和滿意度，會上張家口市市場監管局曝光了4起典型案例。 河北億能普藥業有限公司生產劣藥案 在藥
國家藥品監督管理局關于18批次藥品不符合規定的通告（2018年134號）2018年12月28日 發布 經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為江西九連山藥業有限公司等14家企業生產的18批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下： 一、經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為黑龍江
經河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司等22家企業生產的23批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北聯康藥業有限公司、南京海源中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限
近日，國家藥典委員會發布《凡例》、《微生物限度檢查法》等5份國家標準草案，如下： 1107微生物限度標準 生物制品分包裝及貯運管理 凡例 動物來源藥用輔料生產和質量控制指導原則 鼠源性病毒檢查法（4.熒光定量PCR法） 各標準文件內容如下： 1107 非無菌藥品微生物限度
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
可對人體肝腎造成損害，被公布批次絕大部分已銷售，深圳藥監部門著手調查 中藥染色成“毒藥”，深圳中藥飲片市場近日陷“安全門”。日前，國家食藥總局對外公布，在該局開展的中藥飲片違法染色問題專項抽檢中，共發現22批次的飲片存在染色問題。記者從深圳市藥品監督管理局了解到，這些飲片也流入
一邊是色澤暗沉，表皮疙瘩的西洋參，一邊是雪白光潔，質地飽滿的浙貝母，兩份藥材若價格相同擺在您面前，您會做何選擇？對于大部分老百姓來說，肯定是舍前者就后者，這恰恰上了“硫磺熏蒸”這一黑心法子的當。 記者近日從杭州市食品藥品監督管理局獲悉，該局在全國率先設定了中藥材含硫標準，正式向藥品行業內的一大
國家藥監局近日發布關于15批次藥品不符合規定的通告，經檢驗，安徽惠隆中藥飲片有限公司、化州市光華中藥飲片有限公司生產的3批次檳榔不符合規定，產品中檢測出劇毒物質“黃曲霉毒素”。據悉，“黃曲霉毒素”是由曲霉菌黃曲霉等真菌產生的衍生化合物，可能因為中藥在貯存、制備、運輸過程中保存不當影響，受潮霉變污染而
數據可靠性作為GMP規范實施的基石之一，越來越受到監管部門和企業重視，它并不是新產物，而是隨著監管和行業發展成為了新的監管趨勢。數據可靠性涉及企業生產、質量、物料等等各部門，其中實驗室數據可靠性是歷來的重點之一。為方便大家，小編整理了2018年國家藥監局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實驗室數據可
數據可靠性作為GMP規范實施的基石之一，越來越受到監管部門和企業重視，它并不是新產物，而是隨著監管和行業發展成為了新的監管趨勢。數據可靠性涉及企業生產、質量、物料等等各部門，其中實驗室數據可靠性是歷來的重點之一。為方便大家，小編整理了2018年國家藥監局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實驗室數據可
7月20日，國家藥品監督管理局發布通告，經4家藥品檢驗機構檢驗，9家企業生產的10批次中成藥及中藥飲片不符合規定。 經吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西漢王藥業有限公司生產的2批次木香順氣丸不符合規定，不符合規定項目為性狀。經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北仁心藥業有限公司、江西樟樹成方中藥
分析測試百科網訊 2017年10月19日，由中國化學制藥工業協會、BMAP主辦，美中醫藥開發協會(SAPA)支持的PharmaCon2017醫藥生產與質量管理論壇在上海寶龍艾美酒店展開。本次會議圍繞計算化系統驗證、數據可靠性、GMP科學監督、綠色環保、清潔驗證等熱點話題，共同研討國際標準，分享最
日前，國家藥監局于官網發布《關于36批次藥品不符合規定的通告》（以下簡稱“通告”）稱，經江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等16家企業生產的36批次藥品不符合規定。其中，經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司生產的20批次鹽
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。 標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業有限公司
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道，在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在，不容回避，因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題，需要真誠的目光，理性的交流，本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士，一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日，國
本月起，歷時3年修訂的《湖南省中藥飲片炮制規范》(2010年版)正式實施，對中藥超微飲片的生產設立了高技術門檻，這在國內尚屬首家。 2010年版《湖南省中藥飲片炮制規范》收載了傳統中藥飲片980種，比老版《規范》(1983年版)新增收載品種331種，其中包括新型中藥飲片(中藥超