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醫院領導層正在探索外包服務方案，以釋放資源。近日美國醫療技術及服務調研公司黑皮書（Black Book）的一項新調查結果顯示，該戰略不會來得太快。 為達到收支平衡，2022年前醫院平均成本必須減少24%。 該調查結果顯示，98%的醫院領導層正在決定是否與第三方供應商合作，以提升臨床及非臨床服務的成本效率，從而使醫院能夠更專注于價值醫療。 作為醫院把非核心功能日常管理事務轉交給供應商的方式，外包技術、金融服務及設施管理服務由來已久。但提供高質量價值醫療的目標，促使90%醫院不得不考慮將臨床醫療服務也外包出去。 “數百家外包公司正試圖僅專注于醫療保健客戶，創造商機。”黑皮書調研公司總裁道格·布朗（Doug Brown）表示，“一些領先的供應商已意識到醫院及住院業務相關領域對捆綁服務的需求，如信息科技、網絡安全、臨床服務、分析工作及衛生設施管理等。” 黑皮書調查結果顯示，過去數十年來醫院降低臨床成本的方式主要局限于麻醉和......閱讀全文
在全球范圍內，制藥行業面臨著控制成本的巨大壓力，因為所有大型制藥公司目前都在降低其制造，研發和營銷的內部能力，費用主要轉向外包。CRO已經成為每家制藥公司不可或缺的一部分，因為他們往往非常依賴外包服務來執行他們的基本任務并提高他們的生產力。CRO收入的增長甚至超過了研發支出。這意味著CRO服務的
Clinical Research Organization，主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢，臨床試驗監查工作，數據管理，統計分析以及統計分析報告的撰寫等等，是一種專業要求極高的外包服務。目標市場主要集中在醫藥公司對藥物做醫學統計和臨床試驗等業務。近年來，隨著政策改革、企業研發投入
CRO產業簡介 隨著國內新藥研發熱情的日益高漲，仿制藥一致性評價的迫在眉睫，CFDA成為ICH成員的推波助瀾，國內藥品監管、審評標準提升加速，開始真正融入國際藥品監管體系，CRO的身價也隨之水漲船高，一大批本土優秀CRO企業迅速崛起，受到了資本市場的青睞，中國CRO產業也迎來了新的高峰。 CRO
“中國國際新藥創制前沿技術與產業化發展高峰論壇暨項目合作洽談會”是中國醫藥科技成果轉化中心、中國醫藥技術轉移與產業化聯盟專業化打造的以“促進新藥創制高新技術交流，推動產業化應用”為宗旨的高端平臺。本活動始創于2003 年，迄今已連續成功舉辦了8 屆，共邀請了國際、國內頂級醫藥機構300
首先我們先了解什么叫做實驗外包（experimental-outsourcing）：將科研過程中因現有技術無法完成的部分或將全部實驗借助其他單位或機構的技術設備去完成。那么，我們為什么要實驗外包那？如果您所在的公司或科研機構從來沒有過大規模的新藥開發實驗，而最近欲對一種市場前景較好的新藥進行臨床試驗
全球醫藥外包市場規模超千億美元，醫藥外包市場前景可觀，中小型企業開始成為全球醫藥市場創新主力， CRO/CMO龍頭企業業務向上下游延伸，行業未來呈現縱向一體化趨勢，全球醫藥外包行業市場逐漸由歐美發達國家轉移至中、印等發展中國家。 一、全球醫藥外包市場規模情況 全球醫藥外包市場規模超千億美元，
應中科院上海生命科學研究院的邀請，6月8日晚，沃脈德亞洲區資深董事總經理王健以“你敲，機會之門就會為你打開！”為主題做了一場精彩的報告。整個報告分為兩大部分，王健分別就大家關注的中國生物醫藥業的前景以及他個人的成長經歷進行了介紹。 講座上篇主題為“生物醫藥產業的趨勢和機會”，王健以一流風險
6月19日，臨近下午5點30分的下班時間，筆者同一行業內人士驅車踩著點來到了南京生物醫藥研究院，這是當天下午參觀的最后一站。參觀者主要來自中國科學院、大學、藥企以及咨詢機構等。天色已漸黃昏，但參觀者熱情不減，意猶未盡。 南京生物醫藥研究院，位于南京江北新區生物醫藥谷，由南京大學、南京高新區于2
2014年最火的投資莫過于醫療健康行業，很多資本都在瘋狂尋找接口。投中集團2014年GP市場調查發現，醫療健康行業是中國VC/PE基金管理人最關注的行業，行業偏好度78%，受捧程度甚至超過火爆的TMT行業。 “毫無疑問，未來的千萬富翁一定會是從醫療領域產生。”不止一個資深投資經理對這個領域
在成本高企、監管環境趨嚴、“重磅炸彈”藥物專利到期等諸多壓力下，眾多大型藥企愈發追求業務的歸核化，即更加關注研發等涉及核心競爭力的環節，同時將部分生產外包給合同生產組織(CMO)，由此帶動了CMO的蓬勃發展。在亞洲，除了印度以外，中國、日本等也日漸成為大型藥企青睞的合同生產伙
在成本高企、監管環境趨嚴、“重磅炸彈”藥物專利到期等諸多壓力下，眾多大型藥企愈發追求業務的歸核化，即更加關注研發等涉及核心競爭力的環節，同時將部分生產外包給合同生產組織(CMO)，由此帶動了CMO的蓬勃發展。在亞洲，除了印度以外，中國、日
根據公告，此次檢查項目主要為“生物等效性試驗”，在選擇上是“有針對性的”，選取范圍僅為“部分”真實性存疑的品種。對此，CFDA強調，主動報告問題品種的臨床機構和CRO（醫藥研發服務外包公司）將免受處罰。 在業內人士看來，仿制藥申報牽涉制藥企業、臨床機構、CRO三方，數據造假三方都可能有責任。而
“更少科學，更多商業” 繼2010年11月，全球最大醫藥公司之一瑞士羅氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究領域、裁減6%的員工后，今年2月，美國輝瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司將削減15億～20億美元的研究和開發經費。輝瑞是世界巨型制藥企業之一，公司2010年研
隨全球醫藥外包轉移及國內外包需求釋放，我國醫藥外包未來成長空間較大，行業呈現“一超多強、兩極分化”格局，CMO成長迅速且以化學藥為主，國內具備國際資質認證的CRO企業是國內外藥企進行藥品全球化布局的首要選擇。 一、我國醫藥外包行業發展歷程 我國外包服務行業與全球有著相似的發展軌跡，受政策環境
合同加工外包，簡稱CMO，主要是接受制藥公司的委托，進行定制生產服務，所覆蓋的業務包括藥品外包工藝、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產（如粉劑、針劑）以及包裝等服務。 與CMO相比，醫藥合同定制研發生產（CDMO）模式同時具備定制研發能力和生產能力， 能夠
仿制藥 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品（copy）。在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。 很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質，此有別
近日，擁有世界頂級中心實驗室水平的愛爾蘭ICON公司與泰達國際心血管病醫院、方恩醫藥發展有限公司三方結盟，在濱海新區聯手打造一個世界級中心實驗室，其科研水平在國內首屈一指。 中國網?濱海高新訊 近日，擁有世界頂級中心實驗室水平的愛爾蘭ICON公司與泰達國際心血管病醫院(以下簡稱“泰心
「Contract Pharm 合同定制服務展」12月重臨上海 展會規模再攀高峰 「Contract Pharm 合同定制服務展」（2014第三屆中國國際醫藥合同定制研發與生產服務展覽會）將于2014年12月23日-25日在中國上海世博展覽館舉辦，蓄勢待發。 顯赫往績，展出面積突破兩萬
方達醫藥(中國)有限公司 前來參展的方達醫藥(中國)有限公司是全球型一站式醫藥研發服務的合同型外包組織，具有專業的臨床前、藥物制劑及分析、生物分析、生物技術、臨床研究及GMP咨詢服務團隊，提供從藥物研發到產品注冊全面綜合的法規咨詢及醫藥技術服務。 方達的一體化服務包括：臨床前服務——
今日，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，海正藥業、仙琚制藥、天壇生物以及華邦制藥四家醫藥公司，紛紛獲得重磅新藥的臨床批件。 海正藥業第二代胰島素獲批臨床 CFDA最新顯示，海正藥業重組人胰島素注射液生物制品新藥(受理號CXSL1200022浙)獲批臨床，辦理狀態變更為“制證完畢-待發批件
11月2日，國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試
國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試驗數據。
2019年11月2日，國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。九期一通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市，填補了這一領域17年無新藥上市的空白。 這款中
一、生物醫藥研發產業發展特征 1、研發產業投入大且周期長 生物醫藥研發產業與其他產業最大的不同，是其昂貴的研發費用及研制時間，研發新藥的耗時非常長，從開始研發到產品最終成功上市，一般需要12年左右的時間，從單一新藥角度來看，一種新藥從最初研發到最終研發成功，平均需耗費約9億美元左右。即便一個
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
2014年全球CRO市場份額為270億美元，伴隨著專利到期、仿制藥蔓延以及移動醫療和大數據帶來的醫療創新，分析師預計2017年全球CRO市場份額為320億美元。 與此同時，CRO面臨的市場競爭也前所未有：采用并購、建立合作伙伴的方式提高了大型企業的全方位服務能力和國際影響力，使得頂尖的CEO企
CRO（Contract Research Organization，also called a Clinical Research Organization，新藥研發合同外包服務機構）出現于上世紀80年代，一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委托其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委托必須
回顧歷史 展望未來 制藥業巨頭進入新興經濟體 & 生產仿制藥：讓世界上更多的人得到治療 當筆者請John Pouk先生回顧歷史，談談當今醫藥行業客戶需求的變化時，John Pouk先生認為：人們對市場上主要藥物的需求沒有下降，是“剛需”；而市場上的變化來源于
8月18日，《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）發布，將提高仿制藥質量列為改革主要目標之一，提出加快仿制藥質量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價。 對此，一位不愿意具名的國家食品藥品監督管理總局（下稱“食藥監總局”）相關人
Cinven公司最近宣布公司以9億1千5百萬美元的價格收購合約研究機構Medpace公司，繼續在合約研究機構領域擴大自身規模。這也是 Cinven公司在競拍PRA失敗后又一次收購。Cinven公司是一家位于美國辛辛那提的合約研究機構，公司目前在全世界45個國家擁有1500名員工。此次收購案使