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格列衛“挨說” 專利制度不當背鍋俠 近日，一種名為格列衛的藥被稱為“神藥”，成為人們熱議的焦點。 “我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者這句無奈心酸的話，讓許多人潸然淚下。而眾所周知的進口專利藥與印度仿制藥懸殊的價格落差，也讓人震驚。 熱議中，中國該不該效仿印度，對進口高價藥進行“專利強制許可”，是爭論最多的話題。 萬不得已才用強制許可“核武器” 格列衛是治療慢粒性白血病的救命藥。但救命藥卻賣出天價令人無法接受。 為什么格列衛這么貴？知乎上有一句經典回答：“之所以昂貴到要賣幾萬元，那是因為你能買到的已經是第二顆藥了，第一顆藥的價格是數十億美金。” 原研藥研發周期漫長，投入巨大，風險極高。在專利保護期內，為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤，在哪個國家賣都不會便宜。以格列衛為例，從發現靶點到2001年獲批上市，整整耗費五十年，投資超過50億美元。 這時，也許又有人會說，“如果我國也像印度一樣，進行專利......閱讀全文
據了解，為進一步減輕癌癥患者的經濟負擔，國家醫保局已下調14種前期國家談判抗癌藥的支付標準和采購價格，并要求9月底前各省級藥品集中采購平臺都要按照調整后的新價格公開掛網采購。 數據顯示，上海、河南、廣西、江蘇、遼寧、浙江、湖北等多地近日相繼發布企業降價的信息，其中大部分為
含淚看完了創造3天票房高達13.06億元的熱映神劇《我不是藥神》，作為一名血液病實驗室診斷醫師，觀后內心五味乏陳；和普通觀眾的感受一定是不同的。 《我不是藥神》的中心就是圍繞口服靶向藥物“甲磺酸伊馬替尼（商品名——格列衛）”的印度仿制藥——格列寧來治療慢性粒細胞白血病而引發的一段 “愛恨情仇”
Indswift實驗室的前高級總經理 Rajni Jha女士 來自Indswift實驗室的前高級總經理Rajni Jha女士作了《2012年全球監督管理前準則對研發和（API）技術轉讓的影響》的報告。報告中主要介紹了2012年貫徹執行的重要的監管準則，并詳細解釋了規定的主要內容，合成藥物的原材料的
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。 《意見》指出，改革完善仿制藥供應保障及使用政策，事關人民群眾用藥安全，事關醫藥行業健康發展。要圍繞仿制藥行業面臨的突出問題，促進仿制藥研發，提升質量療效，完善支持政策，推動醫藥產業供給側結構性改革，提高藥品供應保障能力，降
4月2日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布了一則《關于對卡格列凈和恩格列凈片價格進行調整的通知》。《通知》內容顯示，西安楊森制藥的卡格列凈片（怡可安）與上海勃林格殷格翰藥業的恩格列凈片（歐唐靜）在遼寧主動申請降價。 資料顯示，二者均為鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，是近年
誰在“死亡之組”？降糖藥還會降至一分錢嗎？MNC仍會佛系？ 這將是很多藥企的不眠之夜。明日，第四批全國藥品集采即將開標。 根據1月15日所公布的正式名單來看，此次集采涉及的45個品種、80個品規中，包含注射劑品種8個，滴眼劑3個，其余均為口服制劑。據E藥經理人不完全統計，本次集采可能涉及的藥
近日，《國家組織藥品集中采購試點方案》正式通過，確定將在北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個副省級城市進行帶量采購，涉及31個指定規格的采購品種。 業內人士表示，以價換量、帶量采購在藥品品質確定的背景下，有利于藥價下降。一方面真正實現“招采合一”，消除醫
臨近年關，國家食品藥品監督管理總局公布了9個發布虛假信息、嚴重危害公眾用藥安全的互聯網站。據記者不完全統計，自2010年11月以來，國家食藥監總局已先后9次累計公布122家違法網絡購藥網站，可是海外代購、假冒知名院校等問題仍屢禁不止。 現行規定為何封殺不了違法購藥網站，曝光的“黑名單”去哪兒了
一直躊躇不敢去看《我不是藥神》，它太深刻、太具意義也很厚重，涉及與百姓息息相關的醫療現實，藥品研發供應貿易產業鏈，醫療保障體系的完善。而當故事開始時，作為一個醫療行業的從業者、一個青年人也有太多的共鳴、感動和感同身受。 一盒藥很輕，但生命很重 錢是虛的，命是實的，本來根本不能“等于”。但藥=
近日，諾華公司免費捐贈的救命藥――格列衛可謂賺足了眼球。 然而，《每日經濟新聞》記者在查詢格列衛相關信息后發現，關于格列衛的適應癥，慈善贈藥醫院的藥品說明書和格列衛全球援助項目官方網站的內容存在差異，在格列衛的全球贈藥援助項目中，適應癥增加了兩項。 對此，諾華表示，格列衛2003年經
影片中徐崢飾演的油膩又市井的中年男人程勇受他人鼓動只身前往印度尋找白血病仿制藥的商機，電影中，上萬元一瓶的抗癌藥，印度“仿制藥”版本的出廠價不過幾百元，而且效果還不打折。（圖片來自網絡） 電影在一定程度上折射出了當時的社會現實，患者考慮到價格因素選擇服用藥效相仿的仿制藥。而近些年，隨著相關法規政策
第二批仿制藥帶量采購的擬中標結果一出，國內醫藥行業的熱點討論點都集中在過期原研藥企業原來也是可以積極參與仿制藥帶量采購的競爭，而且是可以最低價競爭的。 一直以來，業界都有一種刻板印象就是過期原研藥的價格應該高于仿制藥價格。仿制藥歷經了3次帶量采購招標，除了“4+7”招標政策規定最低價獨家中標，
中標企業表面風光，實則“心在滴血”，而落標企業大多表示遺憾，但是也有部分落標企業認為：“我們準備充分，是對手太不理性，就算是按中標價把全國的量都拿走，利潤也會比之前要少得多。我們落標沒事，剩下市場還大，有信心賺更多利潤。” 雖說帶量采購是中國藥圈的事兒，但是也引發了眾多外媒的高度關注。 跨國
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
抗腫瘤藥“藥少”“藥貴”是壓在很多腫瘤患者心上的大石頭，如何解決腫瘤患者用藥難的問題？在藥品審評審批環節如何推動抗腫瘤藥盡快上市？如何降低患者用藥成本？本報記者采訪了藥品審評中心有關專家。 創新藥：有突出治療優勢的進口抗腫瘤藥加速上市 2015年，原國家食品藥品監管總局啟動了藥品審評
“意料之外？這不是什么新鮮事啊！”這是陳恕（化名）看到國家食品藥品監督管理總局公告后的第一反應。 陳恕是國內某大型醫藥研發外包服務機構（以下簡稱CRO公司）的副總經理。兩年前，曾有人托關系找上門來，詢問公司是否愿意與某臨床試驗機構展開合作。“我們根本不在一條道上，玩的也不是一路，你覺得這可能嗎
5月20日，衛計委等7個部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》，并同時公布了首批國家藥品價格談判結果，最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德，GSK產品），非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納，浙江貝達藥業產品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康產品）。在價格方面，
公司自主研發中國首個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納） 貝達藥業是一家集研發、生產、營銷于一體的國家級高新制藥企業，成立于2003年，其董事長丁列明為“千人計劃”專家。雖是資本市場的新秀，但在醫藥界卻聲名鵲起，這應歸功于公司自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納），2011年
2013年是不少制藥巨頭專利保護失效后的過渡期，在此背景下，全球十大制藥巨頭收入排名有所變化：輝瑞和默沙東由于忙于專利和重組事宜，排位下降;從雅培制藥分拆出的艾伯維抱憾未能進入前十;而艾伯維的落榜讓禮來有了進榜的機
國家組織藥品集中采購試點在4+7城市（北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）展開，以公立醫療機構為集中采購主體，組成采購聯盟，各試點城市委派代表組成聯合采購辦公室，形成了“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的模式。去年12月，4+7城市國家組織藥品集中采購試點中選結果公布
醫藥魔方記者從香港證券交易所官網獲悉，亞盛醫藥赴港IPO再次取得實質性進展。該公司10月16日更新的招股書顯示，定價區間為32.20~34.20港元/股，具體定價將于10月21日公布，并將在10月28日正式登陸港交所進行交易。 值得一提的是，中國生物制藥成為亞盛醫藥的基石投資者，這也是中國生物
日前，4+7城市藥品集中采購擬中選結果對外公布。據國家組織藥品集中采購試點工作聯合采購辦公室介紹，與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，25種藥品擬中選價平均降幅達52%，原研藥吉非替尼片降價76%。 哪些城市進入試點？ ——北京等11城試點 或占全國三分之一市場 上月，中央全面深化
腫瘤藥和糖尿病藥物研發一直是行業熱點關注領域，本文對糖尿病領域進行了分析，看看今年有哪些藥品值得期待！ 國內近10年糖尿病藥物申報情況 從圖1可以看出近十年糖尿病藥品的整體申報趨勢，2015年達到申報高峰，為540個（按受理號計，下同），2016年大幅度下滑，這與藥品申報的總體趨勢一
突如其來的白血病給小劉 (化名)一家蒙上陰影，接連數次的化療和骨髓移植，已經讓這個本不富裕的家庭捉襟見肘。然而令他們發愁的是，今后他們每月可能還需花費上萬元購買進口藥格列衛 (一種用于治療慢性髓性白血病的藥物)。 像小劉這樣的例子并非少數，高藥價已經成為這些患者不可承受之痛。據《每
天津市醫藥采購中心公示了關于前期國家談判抗癌藥品采購價格調整情況。截至目前，天津、北京、上海等多地已將價格下調，同時不少省份出臺抗癌藥專項集中采購方案，對藥企報價提出嚴格要求。 多地密集下調抗癌藥、進口藥價格 今年8月國家醫保局下發通知，下調了14種前期國家談判抗癌藥的支付標準和采購價格。依
日前，天津市醫藥采購中心公示了關于前期國家談判抗癌藥品采購價格調整情況。截至目前，天津、北京、上海等多地已將價格下調，同時不少省份出臺抗癌藥專項集中采購方案，對藥企報價提出嚴格要求。 多地密集下調抗癌藥、進口藥價格 今年8月國家醫保局下發通知，下調了14種前期國家談判抗癌藥的支付標準和采購價
最近，《我不是藥神》火爆網絡，電影的情節讓我想起了一件事。小時候我曾經遇到一個家庭，家貧沒錢給孩子看病，父親索性不聞不問，其實他的內心也十分憂愁，天天借酒消愁，等待奇跡發生。父親一喝酒便對病孩拳腳相加，村長有時候看不下去了會常常來看望孩子，有時會把孩子接到自己家住幾天。后來父親卻愈加過分，竟然不
仿制藥指的是與品牌藥在有效/關鍵成份，效力，劑型和服用方式都相同的仿制藥品。美國FDA對仿制藥的審評過程要確保仿制藥在人體中的表現與仿制的品牌藥相同，并且有和品牌藥一樣的適應癥。而首仿藥，顧名思義，指的是FDA批準的品牌藥的第一款仿制品。因為第一款仿制藥對大眾健康有重要影響，美國FDA通常會優先
面對仿制藥的激烈競爭，全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。 總部位于巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥，其中包括一款治療心力衰竭（以下簡稱“心衰”）的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售并不理想，上一季度銷量僅為3200萬美元。為此，
面對仿制藥的激烈競爭，全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。 總部位于巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥，其中包括一款治療心力衰竭（以下簡稱“心衰”）的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售并不理想，上一季度銷量僅為3200萬美元。為此