“疫苗事件”引發企業研發新命題
從創新藥研發乏力，到疫苗事件當事公司“重銷售輕研發”，中國醫藥企業研發能力不足幾乎成為行業通病。然而，放眼其他行業，這一問題也有著輕重程度不同的體現，企業從“要我創新”到“我要創新”的轉變尚不明顯。黨的十九大報告中提到，要建立以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的技術創新體系。今年的政府工作報告中也強調，要“以企業為主體加強技術創新體系建設”。隨著科技體制改革的推進，未來企業還將進一步成為創新決策、研發投入、科研組織和成果應用的主體。然而，當前我國企業的創新能力、研發投入究竟如何？制約企業加大研發投入的障礙又在哪里？本報將以系列文章的形式呈現。 跟加強監管相比，增加疫苗研發投入更重要。圖片來源：百度圖片 ■本報記者 趙廣立 近日，吉林長春長生生物科技有限責任公司（下簡稱“長春長生”）因違法違規生產疫苗案件引起全國震動，造成了惡劣的社會影響。 在公眾對長春長生的一片質疑聲中，其中一點是關于其全權負責長春長生人用疫苗......閱讀全文
世衛組織回應中國疫苗事件
世界衛生組織了解到中國近日的疫苗事件，報道稱一家庭購買疫苗并轉售給醫院和接種點。中國政府正積極調查此案，調查結果將在數日后公布。世衛組織將等待調查結果的公布，時刻準備為國家衛生部門提供支持。 疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒
關于水痘疫苗的輕微事件介紹
在臨床試驗期間11 000多名健康兒童、青少年和成人接種時，水痘疫苗具有良好耐受性。非故意接種對水痘具免疫力的人未造成不良事件的增加。在對914名健康的易感兒童和青少年進行雙盲無效對照劑對照研究中（Kuter等，1991），接種部位疼痛和發紅是疫苗受接種者中比無效對照劑受接種者中顯著更經常發生的
簡述水痘疫苗的其他關聯事件
如水痘減毒活疫苗可與麻疹-腮腺炎-風疹疫苗相結合，可促進為公共衛生目的在幼兒中采用水痘疫苗接種。對與標準麻疹、腮腺炎和風疹疫苗結合或不結合的水痘疫苗兩次劑量水平（5300和200空斑形成單位）的安全性進行了研究。雖然10%的兒童有可能可歸因于該疫苗的較輕皮膚反應，但是這兩個效價水平的單一水痘疫苗
“疫苗事件”引發企業研發新命題
從創新藥研發乏力，到疫苗事件當事公司“重銷售輕研發”，中國醫藥企業研發能力不足幾乎成為行業通病。然而，放眼其他行業，這一問題也有著輕重程度不同的體現，企業從“要我創新”到“我要創新”的轉變尚不明顯。黨的十九大報告中提到，要建立以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的技術創新體系。今年的政府工作
關于水痘疫苗的嚴重事件介紹
美國批準后疫苗不良事件報告系統和疫苗生產廠家嚴重不良事件報告，不管因果關系如何，均包括腦炎、運動失調、多形紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征、肺炎、血小板減少癥、癲癇發作、神經病和帶狀皰疹。關于已知基礎發病率數據的嚴重不良事件，疫苗不良事件報告系統報告的發病率低于天然水痘發生后預期的發病率或社區中疾病
疾控中心副主任：疫苗事件是犯罪－失效疫苗無毒
山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往多個省市，各地查處行動仍在繼續。 而就在日前，某媒體一份拍攝于2013年的標題為《疫苗之殤》的圖片專題也在各種社交媒介傳播，引發空前“聞疫苗色變”的恐慌。 3月22日晚間，中國疾控中心副主任、中科院院士高福為此接受了晨報記者獨
疫苗管理法能讓“疫苗事件”不再發生嗎？
11月11日晚間，國家市場監督管理總局將《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）掛網征求意見，意見反饋截止時間為2018年11月25日。 本次的征求意見稿由國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責起草工作。此次《征求意見稿》為了強
疫苗緊急事件！CFDA連夜回應
接報后，食品藥品監管總局會同國家衛生計生委立即組織專家研判，并于10月29日向有關省市發出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。一是責令企業查明流向。經查，長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物制品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計
“疫苗事件”刷屏！中國疾控中心專家回應
這兩天，疫苗問題再起風波。據媒體報道，此次被網友廣為議論的白百破疫苗事件，實際上是去年年底的問題，涉及兩家生產企業——長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司。官方數據顯示，被查出有問題的疫苗批次高達 65 萬支，長春產的主要流通到山東，武漢產的主要銷往重慶市、河北省。許多家長對此非
疫苗事件中，我們最應該做什么？
這個事情刷屏了兩天，自媒體的文章鋪天蓋地，官媒也發文就民眾關注的熱點問題進行了追問，就這個事情我說幾點感受，無關專業，只討論輿論。 長期關注我的讀者都很清楚，一般來說，面對任何公眾輿論事件，我的基本立場都是： 倡導理性思考，不要輕信未經驗證的信息源。對于煽動情緒類的文章，尤其要給予高度警惕。
發生疫苗不良反應/事件后向哪里報告？
醫療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業及其執行職務的人員為責任報告單位和報告人,在發現疫苗接種不良反應/事件后(包括接到受種者或其監護人的報告),應當填寫《疑似預防接種異常反應個案報告卡》,并提交給受種者所在地的縣級疾病預防控制中心。
第三只眼看問題疫苗事件：誰在謀殺國產疫苗？
【導讀】他們要的從來都不是龐氏母女或杜某的家當，而是覬覦整個中國的疫苗市場。事到如今，有關部門必須從重從快徹查真相，全程公開，才有可能力挽狂瀾。生產制造假疫苗，無異于殺人。而且不是害死幾個人，而是有可能害死成千上萬的人。然而就是這樣的事，就真的就發生了。雖然一部分問題疫苗在出廠前就被中國藥監管理部門
疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用－已查扣兩萬只
“問題疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、衛計委、食藥監總局三部委聯合召開新聞發布會，通報非法經營疫苗案調查處置進展。 食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示，疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風險，不增加異常反應的概率。 “長時間大量的疫苗流入非法渠道，監管部門沒有及時發現說明在我們的監管
還原真相－新華社記者“山西疫苗事件”訪談
患兒家長如是說 太原小店西溫莊鄉東溫莊村的“莉莉”是排查的15名兒童中注射過“高溫暴露疫苗”的兩人之一。 新華社記者：請介紹一下“莉莉”發病的情況。 “莉莉”的奶奶：“莉莉”目前在村里上小學四年級。在2008年以前一直沒有發現異常，只是覺得身體有些“軟”，在經過檢查后，醫生
衛生部急查山西疫苗疑致兒童死亡事件
新華網北京3月17日電(記者 周婷玉)3月17日，有媒體報道稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘，衛生部對此高度重視，立即開展有關調查工作，并要求山西省衛生廳盡快報告預防接種異常反應監測新的情況。 此前，曾有媒體登載過因注射疫苗出現聚集性異常反應的報道，為明確疫苗質量是否存在安全隱患，衛生部
接種疫苗后出現不良事件,其原因可能有哪些
除由于疫苗本身固有特性所引起的疫苗不良反應外,其他可能因素還包括;由于疫苗質量原因引起的疫苗質量事故;接種過程中由于違反操作規程引起的接種事故;由于受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后巧合發病的偶合癥;因受種者心理因素發生的心因性反應等。
石家莊市橋西區通報疫苗“錯種”調包事件
針對社會廣泛關注的疫苗“錯種”事件，2月1日晚，河北省石家莊市橋西區政府發布情況通報，公安機關已對涉事匯通社區衛生服務中心負責人進行立案偵查，依法采取刑事強制措施，有關部門責任人被問責。 近日，石家莊市橋西區有家長通過網絡和媒體反映，在橋西區匯通社區衛生服務中心為孩子接種疫苗時，發現疫苗被“錯
南通過期疫苗事件：任何紕漏都不能容忍
據媒體報道，此前引發關注的江蘇南通過期疫苗事件有了一個初步說法。據披露，10月11日下午，有家長反映在江蘇省南通市新開街道社區衛生服務中心接種了過期4個多月的A群流腦多糖疫苗。10月12日上午，南通經開區管委會社會事業局通報稱，當地藥監、公安等部門已成立工作組開展調查處置。經清查，未發現其它過期疫苗
疫苗事件發酵：監管層怒了！醫藥股走勢會如何？
長生生物7月22日公告稱，公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計，二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物，此前持倉基金或已清倉式出逃。 另據央視新聞報道，國家藥監局負責人7月22日晚間通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生
國家藥監局疫苗事件處罰：責令停產－收回GMP證書－召回
新聞聯播視頻-國家藥監局負責人介紹長生疫苗案件有關情況 根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通
－乙肝疫苗事件發酵－國產品牌難有贏家
從1989年引入全球制藥巨頭默沙東乙肝疫苗技術，再將銷售渠道鋪遍國內31個省區，深圳康泰生物用了24年;然而，從12月初爆發乙肝疫苗“致死門”事件，再到全國27個省區全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不過20天。 此后，原本與康泰生物呈鼎立之勢的大連漢信(曾為已退市公司S*ST云大的控股子公司
WHO：三度回應中國“疫苗事件”的11個問題
世界衛生組織（WHO）駐華代表處近日在官網寫道：我們知道大家對中國此次疫苗事件還有很多問題。我們的專家正在全力以赴對這些問題進行回答。下面是對一些常見問題的回應： 1.如何知道疫苗是否已失效？該如何檢查？ 對于像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言，血液檢測能夠確定接種對象
60年前的疫苗污染事件，讓美國只有4家公司能夠生產疫苗
相比醫學史上其他科研取得的成就，疫苗研究對人類生命的貢獻要大得多。然而如今，整個美國只有4家公司能夠生產疫苗，導致疫苗供應都出現了危機。是什么讓美國公共衛生部門和制藥公司堅持著“寧缺毋濫”的心態，對疫苗如此謹慎呢？ 這一切，都是因為1955年在加州伯克利卡特實驗室（Cutter Laborat
流感疫苗或可降低心血管事件風險研究概要
? 對于在一些高危患者疫苗接種覆蓋率不足的情況，Kathleen ? Neuzil表示，有方法能提高疫苗接種覆蓋率，包括通過非傳統地點如藥店、工作場所和學校來擴大疫苗獲取途徑，循證實踐的使用（如提醒或召回通告），以 及免疫登記的使用等。從運籌學角度來看，來自內科醫生和其他專業醫護人員的建議最有
深圳康泰重組乙肝疫苗事件仍在調查－20天有結果
國家衛生計生委和國家食藥監總局今天在京聯合表示，深圳康泰重組乙肝疫苗事件仍在調查中，由于需要對生產行為是否規范、疫苗產品的質量是否存在問題做出準確科學的判斷，大約需要20天左右的時間才會有檢驗結果，屆時將及時通報情況。 近幾年，我國疫苗企業生產水平和生產能力都有了極大提高，我國已有五家大型
衛生部公布山西疫苗事件系接種數量增加所致
答問內容： 為何近年來發生了多起由于接種疫苗引發事件? 疫苗事件增多，直接原因是疫苗接種數量和接種劑次的增加。接種疫苗出事的概率盡管非常低，但因為目前我國疫苗接種數量很大，小概率事件導致的絕對數肯定會隨之增加，公眾包括媒體對此應有正確的認識。 以偶合癥為例。偶合癥不屬于預防
評康泰乙肝疫苗事件：“一家獨大”的隱憂
國家食藥監總局和衛計委12月24日就深圳康泰乙肝疫苗事件召開通氣會。據了解，目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，湖南300萬支、廣東666萬支。調查組已進駐康泰調查，檢驗結果約20天后公布。 (據《法制晚報》) 康泰乙肝疫苗最新的事態是，8名嬰兒因注射乙肝疫苗死亡
姜慶五：疫苗事件增多源于接種數量和劑次增加
流行病學專家姜慶五：疫苗事件增多，直接原因是我國疫苗接種數量和接種劑次的增加 最近一段時間，我國由接種疫苗引發的公共衛生事件不斷出現，如以“疫苗事件”作為關鍵詞在互聯網上搜索，結果超過千萬條。盡管事件的調查結果都基本排除病例與疫苗接種的因果關系，但每一次事件的出現，都會引發
中牧股份旗下疫苗廠排放不達標導致蘭州布病事件
一則涉及西部省份的調查處置情況通報，揭開了中牧股份（600195.SH）子公司生產環節的違規事實。 12月26日晚間，甘肅省政府、衛健委以及農業農村廳聯合發布中國農科院蘭州獸研所（以下簡稱“蘭州獸研所”）布魯氏菌抗體陽性事件調查處置情況通報，截至12月25日16時，蘭州獸研所學生和職工血清布魯
接種流感疫苗與心血管事件的風險降低有關
據發表在10月23/30日這一期的《美國醫學會雜志》上的一則薈萃分析披露，接種流感疫苗與諸如心衰或因為心臟病發作而住院等嚴重的不良心血管事件風險的降低有關，而最大的治療效應可在最近罹患急性冠脈綜合征（ACS; 如心臟病發作或不穩定性心絞痛）的患者中看見。 根據文章