百濟神州港交所上市盤點其最受關注的在研抗癌療法！
2018年8月9日消息，百濟神州今天宣布71億港幣的香港首次公開發行及全球股票發行完成。至此，百濟神州成為中國首家既在美國納斯達克上市，又在中國港交所上市的創新生物技術公司。作為國內新藥研發的標桿企業，百濟神州的在研產品管線也備受關注。值百濟神州成功在香港上市之際，我們對該公司的產品管線進行盤點，梳理這些創新腫瘤療法的作用機理和最新研發進展。 整體來看，目前百濟神州擁有8種處于臨床階段的在研藥物，3款已商業化階段的產品以及一系列臨床前階段的在研項目（以上包括內部研發和外部授權）。具體如下：▲百濟神州產品及研發管線，更新至2018年7月31日（圖片來源：百濟神州官網） 商業化階段產品（3款） 在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE?（注射用紫杉醇納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美?（來那度胺）和維達莎?（注射用阿扎胞苷）。 臨床階段在研產品線（8款） 1. Zanubrutinib （BGB-3111） ......閱讀全文
Molgradex拿下FDA突破性療法認定
“劍指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性療法認定 Savara公司宣布，美國FDA授予其在研藥物Molgradex突破性療法認定，用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
納斯達克當前最熱的3支生物醫藥股：百濟神州在列
Albireo Pharma Inc (ALBO) Albireo制藥公司主要研發針對小兒肝病的新型膽汁酸調節藥物（ALBO），分析師認為其擁有巨大的上升空間。1月25日該公司主要持有者Perceptive Advisors回購了907萬美元的ALBO股票。華爾街分析師認為，未來的12個月里，
我國首個自主研發抗癌新藥獲實現出海“零的突破”
今天，百濟神州公司宣布，其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA?，英文通用名zanubrutinib）通過美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這標志著，澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在F
中國創新藥license－out案例匯總
經過多年的積累，中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階，雖然低水平重復還比較多，整體創新水平還不是那么高，但崛起之勢已經不可避免。一方面，研發才有未來，愿意在研發上投入的企業越來越多，在公司營收中的占比也越來越高。另一方面，
創新抗癌藥－百濟神州廣州生物藥生產基地一期項目竣工
2019年9月27日，百濟神州廣州生物藥生產基地（以下簡稱“廣州基地”）一期項目正式竣工。基地總投資預計超過23億元人民幣，占地面積10萬平方米，專注于商業規模的大分子生物藥工藝開發和生產。一期項目僅耗時兩年即實現8000升生產能力，以中國速度趕超全球同類型項目。百濟神州自主研發的PD-1抗體替
CART又現重磅交易！新基90億美元收購Juno！
隨著2017年2款CAR-T療法正式獲批，該領域再次迎來研發和交易熱潮。 1月22日，又一樁大宗交易“落槌”！制藥巨頭新基宣布，以約90億美元的高價收購Juno Therapeutics！ 小編注意到，事實上，早在2015年，這兩家公司就曾就CAR-T和TCR療法達成一項價值10億美元的合作
免疫療法最新進展！六大藥品走入大眾視野
1. 默沙東PD-1單抗Keytruda在中國獲批上市 7月26日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（Pembrolizumab）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。截至目前，帕博利珠單抗是國內唯一獲批用于治療晚期黑色素瘤的PD-
百濟神州公布PD1抗體關鍵性試驗的初步主要結果
百濟神州高級副總裁，亞太地區臨床開發、生物標記物和藥理學負責人汪來博士評論道：“我們很高興宣布tislelizumab的首個關鍵性試驗的初步主要結果。盡管隨訪時間較短，我們相信結果展示了強大的活性和高總體緩解率及高完全緩解率，以及與其他PD-1抑制劑一致的安全性。我們相信這些很好的結果能支持我們
安捷倫科技公司與百濟神州生物島創新中心（BIC）戰略合作簽約儀式
安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布與百濟神州生物島創新中心（BIC）建立戰略合作。百濟神州是一家全球生物科技公司，專注于為全世界的癌癥患者研發創新抗腫瘤藥物，與安捷倫，分析儀器和診斷解決方案的專業技術提供商，攜手共創醫學科技的未來。這次合作雙方將在將在高質量產品研發、高水平技術應用等方面進行合
國內PARP抑制劑研發大熱－9款候選藥已獲批臨床
近日在ASCO年會上，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。 PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制劑上市，分別是奧拉
備受矚目的腫瘤免疫療法PD1/PDL1免疫療法
PD-1/PD-L1免疫療法一直是備受矚目的腫瘤免疫療法，充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，實質性改善患者總生存期為患者帶來新的希望的優質抗癌免疫療法。 PD-1抗體針對多種晚期腫瘤都有效果，并且副作
輝瑞分拆公司首款創新療法獲批！這家公司如何兩年完成IPO？
近日，美國FDA宣布批準了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片劑用于需要全身治療的進展性硬纖維瘤成人患者，Ogsiveo是首個被批準用于治療硬纖維瘤患者的藥物。 硬纖維瘤也稱韌帶樣瘤，是一種多發于青年的、
中德合作開發抗腫瘤新藥
總部位于德國達姆斯塔特的默克雪蘭諾日前與中國百濟神州生物科技有限公司在北京簽署BeiGene-290全球合作開發和商業化協議。 BeiGene-290是一種有效治療癌癥的PARP抑制劑，以PARP為靶點。該化合物尚處于臨床前開發階段，預計將于2014年進入臨床開發階段。研究表明，多聚二磷酸
再降33％，年治療費用低于萬元！替雷利珠單抗納入醫保
隨著新版醫保目錄的落地執行，百澤安?已有復發及難治性經典型霍奇金淋巴瘤、含鉑化療失敗的尿路上皮癌、不可手術切除的局晚及晚期肺鱗癌一線、不可手術切除的局晚及晚期驅動基因野生型非鱗癌一線、至少經過一種全身治療的肝細胞癌五項適應癥被納入醫保，成為目前上市抗PD-1/L1抗體中擁有最多適應癥納入醫保的產
SpringWorks－γ分泌酶抑制劑nirogacestat獲孤兒藥資格！
SpringWorks Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于為患有嚴重罕見疾病和癌癥的患者開發改變生命的藥物。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已授予口服小分子選擇性γ-分泌酶抑制劑nirogacestat治療軟組織肉瘤的孤兒藥資格。 今年8月底，美國FDA還授予了n
2024年，免疫檢查點抑制劑仍將“主導”腫瘤免疫藥物市場
細胞免疫治療，包括樹突狀細胞（DC）治療和嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療，在未來的幾年中多種方法聯合治療有希望取得良好的臨床治療效果，但是短期內，這些新的治療手段不太可能對腫瘤免疫藥物市場造成較大的沖擊。 CAR-T細胞治療因其具有治愈腫瘤的潛力而被寄予厚望。據GlobalData公司最
生物“新貴”們扎堆港股－難掩盈利之痛
目前，資本市場上較受關注的一件事，大概是百濟神州的上市。繼歌禮制藥之后，百濟神州成為了第二家在香港上市的國內生物科技公司，與此同時，它還有一個頭銜：首家在美股和港股同時上市的醫藥生物公司。 但百濟神州一上市就跳水破發，和歌禮制藥的命運殊途同歸，似乎從側面應證了：未盈利的醫藥生物企業在港股市
中國自主研發抗癌新藥首次獲得美國FDA突破性療法認定
1月15日，我國新藥研發的領軍企業百濟神州（BeiGene）發布消息：美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其在研抗癌新藥——布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib——突破性療法認定，用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性療法認定既代表FDA
百濟神州百悅澤?(澤布替尼)新適應癥獲美國FDA受理
百濟神州（BeiGene）近日宣布，美國食品和藥物監督管理局（FDA）已受理百悅澤?（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，澤布替尼）治療華氏巨球蛋白血癥（WM）的新適應癥上市申請（sNDA），處方藥申報者付費法案（PDUFA）日期為 2021年10月18日。除美國以外，歐盟、加拿
直擊國家醫保談判第三日：多款抗癌藥登場－PDL1仍是重頭戲
11月19日，2023年國家醫保談判進入第三天，包括阿斯利康、諾華、輝瑞、恒瑞醫藥、正大天晴、先聲藥業等創新藥巨頭在內共約40家企業參與談判，談判重點品種為腫瘤創新藥。 根據此前發布的2023年通過形式審查藥品名單，386個藥品通過形式審查，其中包括222個目錄外藥品，164個目錄內藥品。
解碼中國醫藥創新先鋒基因：四類成功模式
2015，藥圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天，領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域
－中國醫藥創新：四類成功模式－跨越三大“門檻”
國際 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天：領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域一再拓展。 阿立
我國原研抗癌新藥澤布替尼FDA獲批－可治療套細胞淋巴瘤
2019年11月15日，我國自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑澤布替尼（zanubrutinib）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者。澤布替尼從最初立項開發到正式獲批上市，研發歷時超過7年,是完全由百濟神州生物科技有限公司自
我國原研抗癌新藥澤布替尼獲美國FDA批準上市
2019年11月15日，我國自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑澤布替尼（zanubrutinib）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者。澤布替尼從最初立項開發到正式獲批上市，研發歷時超過7年,是完全由百濟神州生物科技有限公司自
11億美元！制藥巨頭新基收購“一匹黑馬”……
新基是癌癥領域的領軍者，旗下的Revlimid（來那度胺）是全球最暢銷的腫瘤藥物，2017年年銷售額達到81億美元。但是，投資者們擔心Revlimid的ZL期限，新基一直試圖“拓寬版圖”。去年，新基與百濟神州達成協議，共同開發和商業化百濟神州的PD-1抗體BGB-A317，用于治療實體腫瘤。
抗擊腫瘤！上海藥物所PI3K抑制劑調控腫瘤免疫機制
PI3Kα可在多種實體瘤中發生高頻率基因擴增或激活性突變，是重要的腫瘤治療靶標。CYH33是中國科學院上海藥物研究所等研發的全新結構PI3Kα高選擇性高活性抑制劑，目前已完成Ia期臨床試驗。近期，上海藥物所腫瘤研究中心及其合作者在對CYH33進行系列研究基礎上，與中科院上海營養與健康研究所合作發
靶向腫瘤的免疫檢查點抑制劑研究獲進展
近年來，腫瘤免疫治療發展迅速，許多腫瘤患者更是因此而獲益。但是臨床數據顯示，免疫療法對相當一部分腫瘤患者治療效率很低，且表現出較強的副作用，令免疫系統攻擊人體的一些正常組織、器官，有時甚至危及生命。隨著越來越多腫瘤免疫治療藥物的出現，以及免疫組合療法的開展，提高免疫檢查點抑制劑的藥效并減少其副作
默沙東收購IOmet，醞釀IDO/TDO抑制劑腫瘤免疫新療法
近日，默沙東以未披露價格收購了英國藥企IOmet，將其旗下一款在研IDO/TDO抑制劑收入囊中，擴充了自身的腫瘤免疫資產。 作為免疫檢查點抑制劑領域的先驅，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda已經獲得FDA批準，用于晚期黑色素瘤治療，并且在非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等腫瘤中均表現出色。P
國產創新藥新零突破！這款抗癌藥獲FDA批準
據悉，首款完全由我國自主研發、基于中國患者臨床研究被FDA授予“突破性療法”認定并受理上市申請的抗癌新藥，百濟神州的Zanubrutinib（澤布替尼）正式獲美國FDA批準上市，用于治療先前至少接受過一次治療的成年套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾經，療效好的抗癌藥物都被默認由國外制藥公
PD1/L1國內外研發全景掃描
在腫瘤免疫治療領域，PD-1抑制劑自首次露面以來就一直帶著光環，臨床試驗、審批階段都受到相關機構的加速批準待遇。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來，國外各企業高度聚焦，臨床試驗也是加緊進行。讓人欣慰的是，國內企業也毫不示弱，截至2016年2月底，已經有4家本土企業積極投入到這場激烈戰斗中。