藥監局：羅氏隱瞞患者死亡涉及藥品未現異常
跨國制藥企業羅氏藥業近日被英國媒體曝出因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。國家食品藥品監督管理局前日對此表示，正密切關注此事，從我國藥品不良反應監測情況來看，該事件涉及藥品尚未發現異常現象。 據歐洲藥品監管部門披露，共計8萬份被隱瞞的死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局在對羅氏藥業總部進行關于藥物安全警戒系統的例行檢查時發現的，這些報告最早可以追溯到1997年。 據了解，此次事件共涉及8種藥品，主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥物美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等5種藥品在華有售。這些藥品進入中國市場短則幾年，長則十幾年。 國家食品藥品監督管理局表示，高度關注羅氏藥業瞞報事件，要求羅氏藥業說明該事件有關情況，并將密切跟蹤羅氏藥業對相關病例的評價工作，同時部署加強羅氏藥業相關藥品不良......閱讀全文
羅氏放棄赫賽汀（Herceptin）印度ZL
羅氏(Roche)8月16日宣布，已決定不再尋求乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin)在印度的專利申請。 本月早些時候，印度加爾各答專利局駁回了羅氏提交的專利，理由是羅氏未能正確提交赫賽汀的專利申請。 羅氏發言人在一份電子郵件聲明中稱，羅氏已經決定，不在尋求印度專利第205534號(
羅氏HIV和HCV－MDx獲得CE標志
2014年12月8日，羅氏公司今天表示，其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒載量監測試驗已獲得CE標志。 Cobas HIV-1能同時進行放大和檢測HIV-1基因組的兩個不同區域以定量檢測患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV檢測采用公司雙探針方法檢測丙肝RNA。這兩種檢
干貨滿滿！羅氏公布最新研發布局
今日，羅氏（Roche）公司舉行了的“羅氏醫藥日”（Roche Pharma Day）活動。這是羅氏公司每年一度向投資者闡明公司未來研發重點，更新研發管線后期項目最新進展，以及介紹該公司熱點項目的重要投資者活動。在本年度的“羅氏醫藥日”上，羅氏的高管們不但介紹了研發管線的最新進展，而且分享了對醫
羅氏專用PCR板的應用及特點
一：羅氏專用PCR板的應用： 廣泛應用于遺傳、生化、免疫、醫藥等領域，不僅應用于基因分離、克隆和核酸序列分析等基礎研究，還可用于疾病的診斷或任何有DNA，RNA的地方，屬于實驗室一次性易耗品。 二：羅氏專用PCR板的材質： 1、其本身材質在當今主要以聚丙烯(PP)為主，能更好適應PCR反應
繼續擴張NGS領域！羅氏收購Kapa－Biosystems
2015年8月19日訊 瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，與美國基因技術公司Kapa Biosystems達成一項收購協議。Kapa Biosystems位于美國馬薩諸塞州威爾明頓，是一家蛋白質工程專家及基因組學工具供應商，致力于研發、生產下一代測序（NGS）所需的生物酶及相關試
羅氏肺癌ALK診斷試劑獲得中國批準
9月12日，羅氏診斷旗下公司Ventana宣布，其基因診斷產品：抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)已經獲得了CFDA的批準，用于輝瑞公司靶向肺癌藥物克唑替尼的伴侶診斷。 克唑替尼用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)融合陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌，今年1月份獲得CF
帕羅二氏綜合征的病因
帕-羅二氏綜合征的原因尚未明了。由于部分病例伴有包括Horner綜合征在內的頸交感神經障礙癥狀，一般認為與自主神經系統的中樞性或周圍性損害有關。 近年研究發現，部分帕-羅二氏綜合征患者常并發錯構瘤、先天性動脈瘤、腦發育不全等，推測遺傳因素致胚胎發育異常，也可能與本病有關。另外，本病少數可繼發于
羅氏菌屬使用說明書
資源名稱：羅氏菌屬種屬：Rothia│sp.分離基物：樹皮表面提供形式：斜面培養物安全等級 1存儲條件：定期移植法基本概念：(1)菌群：由多種細菌混合組成的相對穩定的細菌群體，具有某些共同性狀。如大腸菌群包括大腸桿菌、產氣腸細菌及他們之間的過渡類型。(2) 菌屬：菌種的上一級分類，通常性狀相近、親緣
NimbleDesign羅氏序列捕獲定制設計軟件上線
NimbleDesign是羅氏NimbleGen推出的免費在線軟件，用于NimbleGen SeqCap EZ Choice以及Choice XL人類基因組目標區域的定向捕獲探針設計。現在您只需用一分鐘注冊您的賬戶，就可以享受到NimbleGen專有的探針算法所帶來的高密度、高覆蓋、高效率的
帕羅二氏綜合征的診斷
診斷依據帕-羅二氏綜合征特殊的面部形態及影像學改變。當患者出現典型的單側面部萎縮，特別是皮下脂肪萎縮，偶爾波及頭蓋部、頸肩及肢體等，而肌力不受影響時，診斷不難。
羅氏收購Alnyam－展開RNAi領域最大合作
來自紐約7月9日的消息，全球最大醫藥公司之一羅氏Roche Holding AG宣布計劃收購美國生物制藥公司Alnyam（Nasdaq: ALAN），并已與其簽訂總值為10億美元的合作協議，聯合開發以RNA干涉（RNAi）技術為基礎的新藥。這是迄今為止本領域最大規模的合作，也是自上周五英國制藥公司阿
529億！羅氏收購輝瑞“舊將”Telavant
2023年10月23日，羅氏公司宣布羅氏公司就收購 Telavant 公司達成最終協議，包括從 Roivant 公司收購用于治療炎癥性腸病的新型 TL1A 定向抗體 (RVT-3101) 的權利。 Telavant公司由Roivant 公司和輝瑞公司于 2022 年聯合成立，負責RVT-3
帕羅二氏綜合征的概述
帕-羅二氏綜合征（progressive hemifacial atrophy）也稱之為Parry-Romberg綜合征。為一種進行性單側面部組織的營養障礙性疾病，少數病變范圍累及肢體或軀體，稱為進行性半側萎縮癥。其臨床特征是一側面部局灶性的皮下脂肪及結締組織的慢性進行性萎縮，肌纖維并不受累，嚴
Roche羅氏LightCycler480輔助器簡介
適用于常規PCR溫度循環系統和定量PCR系統，包括8聯PCR管和96/384孔PCR板。 純度高達99.9%的聚丙烯、超薄設計、壁厚*均勻的工藝使得熱傳導精確、控溫準確、減少實驗循環時間。通過嚴格的質控和認證確保產品無DNase 、無RNase 、無蛋白酶，內毒素含量控制在安全標準內。獨有的
FDA批準羅氏最新HIV檢測儀
據瑞士時間7月4日報道：羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布，它的最新艾滋病病毒載量測試儀已通過美國食品和藥物管理局(FDA)，并將可以在今年晚些時候在美國市場上買到。根據一份來自美國疾病控制和預防中心(CDC)的調查顯示，到2010年年底，美
羅莊食藥監局羅莊監管所“四舉措”保“兩節”食品安全
為確保轄區人民群眾“兩節”期間消費安全，羅莊區食品藥品監管局羅莊監管所積極采取四項措施開展食品安全專項檢查，有效維護了節日期間食品消費安全。 一是統籌兼顧，抓重點。針對轄區人流、物流量最大，市場消費最為活躍的主干道兩側、農貿市場等重點區域開展重點監督檢查，對乳制品、食用油、月餅、兒
羅氏/艾伯維組合方案Venclyxto+美羅華獲NICE批準
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布指南，推薦艾伯維靶向抗癌藥Venclyxto（venetoclax）聯合羅氏Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）用于既往已接受過一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者。 這項新的
CHMP建議批準羅氏皮下注射劑型美羅華（MabThera）
羅氏(Roche)1月24日宣布，新劑型美羅華(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議歐盟委員會(EC)批準皮下注射劑型美羅華(MabThera SC，1400mg)用于非
羅氏和伊希斯制藥組建治療亨廷頓氏病聯盟
4月8日，羅氏與伊希斯制藥公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布，兩家公司組建以伊希斯反義寡核酸(ASO) 技術為基礎開發亨廷頓氏病(HD) 治療方法的聯盟。該聯盟將把伊希斯的反義專長和羅氏在開發神經退行性疾病治療藥物方面的科學專長結合起來。此外，伊希
羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥
羅氏公司（Roche）一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是，該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果，使投資者對公司的產品線增添了信心。 濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤，試驗數據表明，對于該病患者來說，羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華（Rituxan）效果更好。 去年，美羅
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲歐盟批準
羅氏(Roche)11月20日宣布，抗體偶聯藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine，T-DM1)獲歐盟委員會(EC)批準，用于既往接受過赫賽汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)及一種紫衫類藥物(taxane)治療的、不能手術切除的局部晚
羅氏Tecentriq獲FDA批準擴大適應癥
近日，制藥巨頭羅氏在美國監管方面傳來好消息，其PD-L1單抗Tecentriq獲美國FDA批準擴大適應癥范圍，用于治療無法進行常規順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。 尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常見癌癥，男性發病率為女性3倍。轉移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治療
慈林率先引進羅氏診斷實驗室
為了滿足慈溪、寧波乃至長三角地區日益增長的醫療需求，給患者提供個性化和國際化的醫療服務，全國首家中美合資醫院——浙江省寧波慈林醫院近日整體引入最新的羅氏診斷實驗室自動化技術，此項技術可以大幅提高檢測效率，提高醫院的自動化管理水平。據了解，這也是我國醫療行業整體引進羅氏實驗室自動化技術。 單單
羅氏抽身而退－Pacific－Biosciences前路何在？
隨著精準醫療概念的深入人心，體外診斷和測序已經成為進入該市場的重要門檻。作為精準醫療的先驅者，制藥巨頭羅氏公司一直在體外診斷方面走在了生物醫藥產業的最前列。公司更是及早與多個生物技術公司合作，希望能夠搶占測序和診斷市場的最高點。然而，上周羅氏公司突然宣布將終止與Pacific Bioscienc
Biogen和羅氏斬獲BMS耀眼在研新藥
近日，據國外媒體報道國際制藥公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布稱，該公司與Biogen和羅氏（Roche）簽署了兩項獨立合作協議，將兩款神經退行性疾病和罕見疾病的新藥分別授權給了這兩家公司。 Biogen計劃在阿茲海默病和PSP中快速啟動評估該化合物的2期臨床試驗。Bi
Illumina公司拒絕羅氏57億美元敵意收購
北京時間2月8日上午消息，美國基因測序公司Illumina Inc.于當地時間周二回絕了瑞士制藥巨頭羅氏集團57億美元的收購出價，稱其低估了公司的價值。 Illumina公司第四季財報也好于預期。 Illumina堅持稱羅氏的敵意收購未對公司現有和將推出的產品做合適估價，建議股東
羅氏：加碼18億美元－瑞士新建研發中心
10月22日，羅氏將斥資18億美元在瑞士新建研發中心，預計四幢全新辦公試驗建筑將容納1900名研發人員。究其原因，可能包括兩點：其一，羅氏是跨國巨頭中少有的近年來不受專利懸崖困擾的巨頭；其二，目前羅氏的全球研發中心太過于倚重原基因泰克位于美國的研發中心，加大對于其瑞士總部研發中心的投資力度無可厚
羅氏放棄收購美國基因測序公司Illumina
北京時間1月7日晚間消息，瑞士制藥巨頭羅氏控股董事長佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日報》采訪時表示，該公司目前并未考慮競購美國基因測序公司Illumina。這意味著在羅氏競購對象中，Illumina已經出局。受到此消息的影響，Illumina的股價在本周一的盤前交易中大
FDA批準羅氏的Actemra－COVID19試驗
羅氏公司已宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式批準Actemra在重癥肺炎COVID-19患者中進行的3期臨床試驗，這些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一種白介素6抑制劑，已在中國被批準用于治療感染新型冠狀病毒的患者，這些患者已發展為嚴重的肺損傷并且血液中
羅氏制藥公司宣布退出RNA干涉研究領域
新藥研發陷入困境羅氏退出RNA干涉研究領域 羅氏公司總部位于瑞士巴塞爾，是全球最大的醫藥公司之一。據最新出版的《科學》雜志報道，11月下旬，羅氏宣布退出RNA干涉（RNAi）研究領域，這一決定是該公司計劃裁減6%的人力即4800人的計劃的一部分。 RNA干涉是一種分子生物學上由雙