捍衛修美樂專營權八連勝！艾伯維與Coherus達成和解
美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，該公司已與艾伯維（Humira）就生物仿制藥CHS-1420（阿達木單抗）簽署和解協議。 根據協議條款，艾伯維已授予Coherus公司與修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）相關知識產權的全球、非排他性授權。此次全球和解方案解決了雙方與Coherus公司阿達木單抗生物仿制藥CHS-1420有關的所有未決爭議。根據美國協議，Coherus公司CHS-1420可在2023年12月15日登陸美國市場，并且不會因為其他已授權公司阿達木單抗生物仿制藥的上市而提前上市。 這也是艾伯維在捍衛旗艦產品修美樂（Humira）專營權方面實現的8連勝。之前，艾伯維已先后與安進、三星Bioepis、邁蘭、山德士、德國醫藥公司費森尤斯卡比（Fresenius Kabi）、美國生物制藥公司Momenta達成協議、輝瑞。根據協議條款，安進、三星Bioepis、......閱讀全文
艾伯維Imbruvica+利妥昔單抗方案進入美國FDA實時審查
艾伯維（AbbVie）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），將靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）與利妥昔單抗（rituximab）聯合用于較年輕患者（≤70歲）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的一線治療。
艾伯維抗癌藥venetoclax難治性血癌關鍵II期臨床成功
近日，由羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）合作開發的一款腫瘤學藥物venetoclax在一項血液癌癥關鍵II期臨床（M13-982）獲得成功，為該藥的監管申請鋪平了道路。艾伯維已計劃于年底向美國（FDA）及歐盟（EMA）提交venetoclax的上市申請。已有分析師按捺不住，預測vene
艾伯維向FDA提交無干擾素全口服治療丙肝申請
近日，艾伯維向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一項新藥申請(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治療的實驗性無干擾素全口服方案獲得上市許可。 據了解，這是NDA得到迄今為止在GT1患者中進行的最大型的無干擾素全口服治療臨床項目數據的支持，該項目共
羅氏/艾伯維Venclexta組合療法III期研究獲得成功!
羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）近日宣布III期VIALE-A研究達到了總生存期（OS）和復合完全緩解率（CR+CRi）共同主要終點。該研究在先前未接受過治療、不符合強化化療資格的急性髓性白血病（AM）患者中開展，結果顯示，與阿扎胞苷（AZA，一種低甲基化劑）單藥治療的患者相比，接受V
艾伯維獲新型癌癥抗體療法許可－合作金額或超6億美元
比利時臨床階段生物科技公司Argenx今日宣布,與該公司合作的艾伯維（AbbVie）公司行使專屬權,從Argenx公司獲得開發新型腫瘤免疫抗體ARGX-115的獨家藥物研發許可。Argenx一直致力于研發多種針對嚴重自身免疫性疾病和癌癥的抗體療法。其靶向糖蛋白A為主的重復序列（GARP）的新型腫
吉利德勁敵來了！艾伯維丙肝雞尾酒Viekira－Pak獲FDA批準
日期，艾伯維（AbbVie）全口服丙肝雞尾酒Viekira Pak獲FDA批準啦！！！Viekira Pak的上市，也標志著丙肝治療領域吉利德一家獨大的局面宣告瓦解。業界預測，Viekira Pak的年銷售峰值將達到30億美元。不過，Harvoni每日一次的用藥優勢將幫助吉利
慢性偏頭痛新藥！艾伯維Qulipta在美國申請新適應癥
艾伯維（AbbVie）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Qulipta（atogepant）的補充新藥申請（sNDA）：用于成人預防性治療慢性偏頭痛（CM）。如果獲得批準，Qulipta將成為首個具有寬泛偏頭痛預防性治療適應癥的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑（gepa
艾伯維$3.5億從United－Therapeutics購進一張優先審評券
2015年8月20日訊--優先審評券再創天價！自去年8月，賽諾菲和合作伙伴再生元史無前例地出資6750萬美元買進一張優先審評券（PRV）后，這張神奇的優先券價格一路水漲船高，從最初的6750萬美元漲到1.25億美元（吉利德入手），之后進一步漲到2.45億美元（賽諾菲入手）。近日，這張神奇的優先券
告別化療－艾伯維重磅白血病新藥Imbruvica抵達3期終點
今日，艾伯維（AbbVie）宣布其3期臨床試驗iLLUMINATE（PCYC-1130）抵達了無進展生存期（PFS）改善的主要終點。該研究評估了Imbruvica（ibrutinib）聯合Gazyva（obinutuzumab）治療慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最
曾獲艾伯維領投的CAR巨噬細胞療法達成新合作
Phio Pharmaceuticals Corp.(納斯達克：Phio)，一家基于其專有的“自我遞送”RNAi (Self-delivering RNAi，sd-rxRNA)治療平臺開發下一代免疫腫瘤治療的生物技術公司，近期宣布與Carisma Therapeutics進行一項研究合作，評估其
艾伯維Skyrizi頭對頭III期研究療效擊敗諾華Cosentyx(可善挺)
艾伯維（AbbVie）近日宣布，評估Skyrizi（risankizumab）與諾華Cosentyx（secukinumab）治療斑塊型銀屑病的頭對頭III期研究（NCT03478787）達到了主要終點和全部次要終點。這是一項多中心、隨機、開放標簽、療效評估者盲法、陽性藥物對照研究，在適合系統治療的
艾伯維關節炎新藥upadacitinib抵達3期終點－效果優于Humira
艾伯維（AbbVie）公司今日宣布，其3期臨床試驗SELECT-COMPARE取得積極的頂線結果。結果顯示，upadacitinib（每日一次15 mg）在給藥12 周后，與安慰劑相比，對類風濕性關節炎患者達到了ACR20的主要終點和臨床緩解。與adalimumab (阿達木單抗，Humira?
艾伯維第三季財報堅挺，王牌藥修美樂暗藏隱憂
艾伯維公司的主要銷售額來自于修美樂（Humira），2014年該藥以125億美元銷售額名列榜首，即使面臨相應生物仿制藥的威脅，該產品的利潤還是超過了公司總利潤的一半。作為公司的重磅炸彈藥物，其銷售額超過分析師的預期，并且確保了公司的整體盈利。不過，該公司的另一個希望之星——丙肝藥Viekira
艾伯維年銷200億修美樂（Humira）獲日本批準，治療汗腺炎
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）與日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）在日本已獲批一個新的適應癥，用于治療化膿性汗腺炎（HS）。此次批準，使Humira成為日本首個治療HS的藥物。截至目前，Humira在日本批準的適應癥已達到
艾伯維Orilissa治療子宮肌瘤相關月經過多III期項目獲成功
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美國拉斯維加斯舉行的第47屆美國婦科腹腔鏡醫師協會（AAGL）全球婦科微創大會上首次公布了婦科藥物Orilissa（elagolix）子宮肌瘤III期臨床項目中2個重復關鍵性III期臨床研究（ELARI
艾伯維斥資100億美元收購Immunogen－ADC藥物開發商股價多數走高
艾伯維(ABBV.US)周四宣布，以約100億美元收購新型抗癌療法抗體偶聯藥物(ADC)開發商Immunogen(IMGN.US)。受此影響，Immunogen周四收漲近83%，艾伯維收漲近3%。其他開發ADC藥物的生物科技公司股價同樣走高：Sutro Biopharma(STRO.US)收漲約1
癌癥免疫療法的新生力量！艾伯維、科望醫藥等均在開發
免疫療法是當下腫瘤主要治療手段之一，但其效果會受多種因素影響，腫瘤微環境（TME）就是重要的影響因子之一。研究發現，腫瘤微環境中的免疫細胞組成常常會影響其對某種特定療法的響應，從而決定癌癥免疫療法的成敗。而在腫瘤微環境的先天性和適應性免疫中，ATP-腺苷通路起著關鍵作用。 CD39是ATP-腺
艾伯維Elagolix治療子宮內膜異位癥III期項目獲成功
艾伯維（AbbVie）與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了婦科藥物Elagolix治療子宮內膜異位癥（endometriosis，EMs）的2個關鍵III期研究中的第二個臨床研究（M12-671）的積極頂線數據。這些研究旨在評估Elagolix治療絕經前女性子宮內膜異
全球藥王HumiraZL布局簡析
背景 2015年6月，安進公司請求美國ZL與商標局進行審議，爭論稱存在爭議的兩項ZL起初不應該授予修美樂。2016年1月，美國ZL局官員拒絕了安進公司提出的對艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)兩項制劑ZL進行審查的請求，這無疑是對安進公司一次巨大的打擊，因為其剛剛向FDA遞交了阿達木單抗生物類似藥
艾伯維抗癌藥治療慢性移植物抗宿主病總緩解率達67％
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日在美國圣地亞哥舉行的第58屆美國血液病學會（ASH）年會上公布了突破性抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的II期臨床研究PCYC-1129的新數據。該研究在42例既往接受至少一種系統療法（包括糖皮
艾伯維IL23單抗risankizumab克羅恩病II期臨床誘導顯著緩解
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日公布了IL-23單抗藥物risankizumab（前稱BI 655066）一項隨機、安慰劑對照、概念驗證II期研究（NCT02031276）的數據。該單抗藥物由德國制藥巨頭勃林格殷格翰（BI）研發，最近授權給了艾伯維。此次公布的II期研究在克羅恩病（Cr
百時美/艾伯維Empliciti治療復發/難治多發性骨髓瘤
2019年第24屆歐洲血液學協會年會（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷蘭阿姆斯特丹舉行，這是全球血液學領域規模最大的國際會議之一，來自世界各地超過1萬名專業人士與會，一起分享探討有關血液學的創新理念及最新的科學和臨床研究成果。 此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了評估免疫刺激
羅氏/艾伯維Venclyxto+Gazyvaro一線治療CLL獲歐盟CHMP推薦批準
羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Venclyxto（venetoclax）聯合Gazyvaro（obinutuzumab）一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）
百時美施貴寶/艾伯維Empliciti三藥方案獲歐盟CHMP推薦批準
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準免疫刺激療法Empliciti（elotuzumab）聯合Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）及低劑量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2種療法（包括來那度
十年首批！FDA優先批準艾伯維（AbbVie）公司藥物ORILISSA
子宮內膜異位癥是美國女性常見的婦科疾病之一，多發生于生育年齡的女性，臨床正常有痛經、月經異常、不孕和性交疼痛。治療與子宮內膜異位癥相關的疼痛的常用藥物有口服避孕藥、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）、阿片類藥物和激素療法等，但是這些藥物僅對部分患者有效，且有顯著的副作用。此外，患者還可以選擇手術治療
布魯斯·艾伯茨明年將卸任《科學》主編
?布魯斯?艾伯茨 據《自然》網站消息，現任《科學》雜志主編布魯斯?艾伯茨（Bruce Alberts）將于2013年3月卸任主編一職。 布魯斯?艾伯茨是加州大學舊金山分校生物化學與生物物理系名譽退休教授，2008年起擔任《科學》主編。在任期間，他見證《科學》發表許多高影響力論文
制藥巨頭亮出Q4成績單：默克、強生、艾伯維、禮來……
默克 默克公司的Keytruda（pembrolizumab）和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo（nivolumab）已經在很大程度上領跑癌癥免疫治療市場。在過去一年中，Keytruda在一線肺癌方面的競爭優勢刺激了銷售額的快速增長，與Opdivo并駕齊驅。今年，
FDA批準艾伯維依魯替尼聯合利妥昔單抗治療罕見淋巴瘤
艾伯維（AbbVie）8月27日宣布，美國FDA批準了IMBRUVICA（依魯替尼，Ibrutinib）聯合利妥昔單抗（RITUXAN）治療成人特發性巨球蛋白血癥（WM），這是一種罕見且無法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批準，意味著第一種也是唯一一種特別針對該疾病的無化療聯合療法上市。
羅氏/艾伯維一線治療CLL停藥2年顯示持久的高緩解率！
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）公布了靶向抗癌藥Venclexta/Venclyxto（venetoclax）聯合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一線治療慢性淋巴
艾伯維/強生突破性抗癌藥Imbruvica聯合Gazyva一線治療CLL/SLL
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國FDA已批準靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）聯合Gazyva（obinutuzumab，奧妥珠單抗）用于之前未接受治療的慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通過優先審查程序對該補充申請進行了
