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圖片來源：genengnews.com 7月23日，美國干細胞療法訴訟暫告一段落，法院的裁決將“有助于規范成年人干細胞治療這個非常無序的領域”。華盛頓特區地方法院承認了美國食品和藥物管理局（FDA）擁有管理自體干細胞療法的權力。《自然》雜志在線報道稱，這一判決主要取決于法院是否同意FDA關于干細胞是藥物的論斷。 法官同意支持FDA提出的反對位于科羅拉多州的“再生科學”公司的禁令。該公司研發出一種干細胞療法，該療法從病人骨髓中分離出干細胞進行處理，之后將處理過的干細胞注射回病人體內，治療他們的關節疼痛等癥狀。FDA宣稱該治療程序涉及“制造、出售和散播一種未經批準的生物藥品”。并且在2010年8月，FDA命令“再生科學”公司停止提供這種治療。 在發布禁令之前的相關調查中，FDA還發現，由于其細胞處理過程存在缺陷，該公司違背了有關“摻雜”的條例，這一條例旨在確保病人的安全。 禁令一經發出，各方反應不一......閱讀全文
Paul Knoepfler 圖片來源：Carl Costas 結束了1周的假期回到實驗室后，Paul Knoepfler在處理堆積成山的郵件：一位71歲的關節炎患者希望了解一個干細胞臨床療法能否緩解其病痛；一個退行性眼疾的12歲患者的父母詢問干細胞注射能否有希望逆轉失明情況。“請您告知我們
2001年，22歲的塞西莉亞?約翰遜(CeceliaJohnoson)本是一位畫家、大提琴手和踢踏舞舞者，但這一年她被確診為多發性硬化癥。這是一種自身免疫性疾病，患者的免疫系統會攻擊中樞神經保護層，這種疾病有時可通過治療延緩發
國外費時費錢，國內輕松吸金美國公司OSIRIS在連續虧損18年，做了12年臨床試驗后，終于申請到了第一款上市的干細胞藥物；相比之下，中國眾多干細胞公司則省略了這個燒錢又費時的過程，直接將干細胞作為自己的吸金機器。OSIRIS公司在過去的20年內都不算太成功：連續虧損了18年，負債2億美元，股價從20
“魏則西事件”已經過去近兩個月，中國細胞治療亂象、百度競價排名、莆田系猖獗等問題也在接受系列輿論質疑和行業整頓之后逐漸淡出人們的關注范圍。作為事件的主角之一，自體免疫細胞治療技術則被要求按照臨床研究相關規定執行，限制其臨床應用。 而干細胞作為細胞治療的另一支主要力量，因其神奇的自我更新、多向分
前幾天，#中國富豪烏克蘭續命記# 這一話題在社交平臺刷屏。 四位富豪在中介公司的組織下，遠赴烏克蘭接受“胚胎干細胞治療”，試圖抗衡自然規律，用錢去買健康買長壽。 一針的價格將近60萬，他們愿意花400萬年輕30歲，不在乎沒效果，只要沒副作用就行。 近些年以來，伴隨著“干細胞
時間過得飛快，轉眼2017年已經接近尾聲。在剛剛過去的11月份，美國FDA共計批準了6款新藥，保持了今年一直以來的良好勢頭。扳著手指算一下，過去11個月中，FDA總共批準了41款新藥，這個數字已接近去年的兩倍，預計今年批準的新藥數量將超過45個。 審批速度依舊給力，6款新藥陸續問世 在這6款
獲準進入臨床研究 實現組織器官的修復和再生是臨床醫學研究人員和生物學家多年來夢寐以求的事情。1996年，當英國科學家利用動物體細胞克隆技術制造出克隆羊“多莉”時，人們看到這一夢想實現的可能。但隨后由于“體細胞克隆技術”備受爭議，政策等因素的限制，“人的體細胞克隆技術”在近十余年進展緩慢。
倫理要保護科學，使它在正確的道路和航線上前行。 轉化醫學是美國國立衛生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，現已得到國際醫學界的普遍認同和重視，成為醫學發展的一個重要趨勢。早在1992年，美國著名的《科學》雜志就出現“bench to bedside”（B-to-B）
FDA的下一任領導人有機會重塑FDA的監管框架。 美國候任總統特朗普希望加快藥物審批，大幅縮減政府監管。對于美國食品藥品監督管理局（FDA）來說，這意味著什么尚不明確，但如果特朗普對其他政府職位的人選有參考意義的話，他也將會任命一位可以打破現狀的FDA局長。 從醫療檢測到聲稱提供干細胞治療
4月6日，博雅控股集團董事長許曉椿博士出席“2017深圳國際精準醫療峰會——生命科技與健康產業未來發展展望”，并在細胞治療專題研討會上，作《細胞治療技術——下一個未來醫學浪潮》專題講演。 “在過去的80年里，藥物的發展發生了巨大變化，從小分子藥物時代發展到大分子藥物發展時代，再到過去5年來涌
干細胞作為人體各種組織細胞的祖細胞，其未來有望從細胞層面，在人類幾乎所有重大疾病中發揮重要作用。 干細胞治療在 2016 年爆發的主要邏輯，除了基本面上廣闊的應用前景外，更重要的是其在 2016 年將面臨全球及國內多重催化劑“共振”： 1）從美國看，“FDA III 期+大選政治周期”將使得
后腿膝蓋部髕肌腱斷裂的小白鼠，通過植入從胚胎干細胞分階段分化而來的肌腱后，又恢復了正常的活動能力。浙江大學醫學院歐陽宏偉教授帶領課題組完成的這項研究成果，為應用胚胎干細胞治療肌腱等軟組織損傷提出了一條現實的實現途徑。相關論文近日發表在目前干細胞領域最高影響因子的雜志《干細胞》(STEM CELL
據美國《華盛頓郵報》及《技術評論雜志》在線版7月15日消息，美國于近日正式進行了首例以人類胚胎干細胞醫治漸進式失明患者的手術。這是美國食品和藥物管理局（FDA）批準的第二起人類胚胎干細胞人體臨床試驗。而本次手術治療備受重視，被認為是干細胞領域的重要里程碑，或將使飽受爭議的人類胚胎干
據美國《華盛頓郵報》及《技術評論雜志》在線版7月15日消息，美國于近日正式進行了首例以人類胚胎干細胞醫治漸進式失明患者的手術。這是美國食品和藥物管理局（FDA）批準的第二起人類胚胎干細胞人體臨床試驗。而本次手術治療備受重視，被認為是干細胞領域的重要里程碑，或將使飽受爭議的人類胚胎
據英國《每日郵報》近日報道，一名醫生把從胎兒那里提取的干細胞注入一名男性病患的大腦中，這些細胞隨后上演了一出“變形記”并成為身體的一部分。當這名病人去世后，病理學家們發現，這名病人的軟骨、皮膚和骨頭都堆積在大腦內。 上述場景并非恐怖電影中的畫面，而是切切實實發生在前奧運選手
【導讀】在2012年諾貝爾醫學或生理學獎授予干細胞研究科學家兩個月后，中國一個在6年前獲準進入臨床試驗的三個干細胞藥物之一完成了 Ⅰ期臨床試驗，而就在2012年，國外已有三個干細胞新藥被批準生產進入市場。從干細胞藥物來看，中國的干細胞產業已經落后于其他干細胞研究強國。 在2012年諾貝
美國時間2017年7月10日納斯達克開盤前，博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療（Cesca Therapeutics Inc）宣布完成了對CAR-T細胞制備自動化技術開發機構SynGen公司的資產收購。SynGen公司是一家位于美國加州的從事細胞制備自動化技術的研發型企業，擁有多項腫瘤免疫
根據收購協議，賽斯卡醫療通過全資子公司熱動力醫療（ThermoGenesis Corp.）收購了SynGen公司所有的經營性資產，包括其具有專利的CAR-T自動化技術平臺。作為交換，SynGen公司的股東獲得100萬美元現金及熱動力醫療20%的普通股。SynGen公司共同創始人兼首席技術官Phi
科睿唯安（Clarivate Analytics）發布《生命科學創新報告：新興趨勢的數據驅動視角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
據《新英格蘭醫學雜志》（NEMJ）3月16日的報告稱，三位女性患者在接受了將脂肪來源的細胞注射到患者眼睛中的干細胞治療后出現了失明，這些患者患有年齡相關性黃斑變性，她們希望通過干細胞治療眼部疾病，但是在實驗治療的幾天內，出現了嚴重的并發癥。 這種干細胞治療，即從患者自身身體取得細胞，然后注入回
據《新英格蘭醫學雜志》（NEMJ）3月16日的報告稱，三位女性患者在接受了將脂肪來源的細胞注射到患者眼睛中的干細胞治療后出現了失明，這些患者患有年齡相關性黃斑變性，她們希望通過干細胞治療眼部疾病，但是在實驗治療的幾天內，出現了嚴重的并發癥。 這種干細胞治療，即從患者自身身體取得細胞，然后注入回
FDA最近向聯邦法院提出兩項投訴，要求對兩家干細胞診所發出永久性禁令，以阻止其未經FDA批準銷售干細胞產品。 FDA正在尋求針對佛羅里達州Sunrise的US Stem CellClinic LLC，其首席科學官Kristin Comella及其共同所有者兼管理官Theodore Gradel
ResearchAndMarkets發布研究報告稱，到2026年，細胞療法市場預計將達到97.6億美元，從2018年到2026年的復合年增長率為7.2％。細胞療法是一種依靠以健康功能正常的細胞替代患病或功能異常的細胞的技術。主要用于這種先進療法的細胞是干細胞，因為它們具有分化為修復受損或有缺陷的組織
美國當選總統唐納德·特朗普希望加速藥物批準及廣泛減少政府監管。這對美國食品與藥物管理局（FDA）意味著什么尚不清楚，但如果特朗普政府對其他崗位的選擇可以作為參考，那么他將會尋找一位FDA行政長官改變現狀。 下一任FDA局長或將改變該機構對從醫療檢驗到宣稱提供干細胞治療的診所等各項事務的立場。但
美國當選總統唐納德·特朗普希望加速藥物批準及廣泛減少政府監管。這對美國食品與藥物管理局（FDA）意味著什么尚不清楚，但如果特朗普政府對其他崗位的選擇可以作為參考，那么他將會尋找一位FDA行政長官改變現狀。 下一任FDA局長或將改變該機構對從醫療檢驗到宣稱提供干細胞治療的診所等各項事務的立場。
根據美國疾病控制與預防中心近日發布的報告，今年有12人接受了來自臍帶血干細胞產品治療后被送往醫院，這些干細胞產品由位于加州圣地亞哥市的生物技術公司Genetech生產，由位于加州歐文市的Liveyon公司分發。 11月29日，一封來自FDA的警告信列出了在今年6月對Genetech的檢查中發現
傷口70年不能愈合是種怎樣痛苦的體驗？ 創面數十年難以愈合、長年被嚴重的潰瘍和感染所困擾、喪失最基本的行動能力，這是許多糖尿病足患者的切膚之痛。在中國工程院院士、解放軍總醫院生命科學院院長付小兵收治的病例中，有一位來自浙江的患者，其因糖尿病足形成的創口已長達70年之久。病人最后的日子里，唯一的
寡核苷酸，是一類20個左右堿基的短鏈核苷酸的總稱(包括脫氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA內的核苷酸)。寡核苷酸可以很容易地和它們的互補鏈結合，所以常用來作為探針確定DNA或RNA的結構；而其作為藥物候選應用的研究則始于大約30年前，包括了反義寡核苷酸(ASOs)，核酸適配體(apatmers)及
美國醫藥衛生管理當局正在考慮是否應該給一項飽受爭議的輔助生育技術(assisted-reproduction technique)——線粒體置換技術(mitochondrial replacement)臨床試驗開綠燈，該技術能夠避免攜帶有遺傳病致病基因的女性將疾病遺傳給下一代。批評者們認
基因療法以其“一次給藥，終身受益”的優勢越來越受到醫療市場的青睞。截至目前，歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品管理局（FDA）及中國國家食品藥品監督管理總局（NMPA）等機構至少已批準13種基因治療產品上市，同時還有2500多項細胞和基因治療正在進行臨床試驗。2019年8月，國際頂級期刊《新