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3月21日是中國的“世界睡眠日”，人的一生中有三分之一的時間用于睡眠。睡眠是否充足和質量的好壞對人體健康有著舉足輕重的影響。而有些被睡眠障礙困擾的患者，不但晚上睡眠質量不高，而且導致白天會出現嗜睡，甚至不自主地進入睡眠的癥狀。這些患者急需能夠讓他們在白天保持清醒的療法。3月21日，FDA宣布批準Jazz Pharmaceuticals公司開發的Sunosi（solriamfetol）上市，治療與發作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）綜合征相關的白天過度嗜睡。這是第一款擁有雙重作用機制的創新療法，它有望幫助患者在白天保持清醒。 OSA是因為在睡眠過程中氣道阻塞，導致頻繁出現呼吸暫停的常見疾病。它可能在高達14%的男性和5%的女性中出現，通常伴隨著夜間響亮的鼾聲。因為呼吸暫停導致大腦缺氧，喚醒患者打開氣道，OSA患者往往不能正常睡眠，導致白天出現嗜睡癥狀。OSA導致的過度嗜睡可能影響患者認知功能，社交......閱讀全文
據外媒獲悉，美國當地時間3月20日，總部位于加利福尼亞州的生物制藥公司Jazz Pharmaceuticals宣布其最新研發的藥物Sunosi（solriamfetol）通過了美國食品和藥物管理局（FDA）的審核，批準用于改善和治療嗜睡癥或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）等相關睡眠疾病。圖片來源于網
Jazz制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已延長了solriamfetol新藥申請（NDA）的審查期限，該藥用于治療成人發作性睡病（伴或不伴猝倒癥）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），改善和減少白天過度嗜睡（EDS）。更新后的處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2019年3月20日
Jazz制藥公司近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Sunosi（solriamfetol），用于治療成人患者與發作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的白天過度嗜睡（EDS），該藥具體適用于：EDS采用主要的OSA治療（如持續氣道正壓[CPAP]）沒
Jazz制藥公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準solriamfetol，用于患有發作性睡病（有或無暈厥）或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的成人患者，改善覺醒（wakefulness）和減少白天過度嗜睡（EDS），具體為：其EDS采用主要
今日，美國FDA批準Wakix (pitolisant）用于治療成年發作性睡病（narcolepsy）患者的白日過度嗜睡 (EDS) 。Wakix是一款“first-in-class”的選擇性組胺3（h3）受體拮抗劑/反向激動劑，通過一種全新的作用機制——增加大腦中促進覺醒的神經遞質組胺的合成和
知名財經網站RTTNews近日發文，2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定，其中亮點包括：30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis