信達生物公布IBI305臨床研究關鍵數據
信達生物制藥宣布，在第55屆美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 上以海報 (poster) 的形式公布IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）對比貝伐珠單抗用于晚期非鱗非小細胞肺癌一線治療的試驗數據 (NCT02954172)。 IBI305是重組抗血管內皮生長因子 (VEGF) 人源化單克隆抗體注射液，用于非小細胞肺癌和結直腸癌等惡性腫瘤。原研藥貝伐珠單抗已被獲批用于治療包括非小細胞肺癌在內的多個惡性腫瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。2010年，貝伐珠單抗進入中國，雖然療效確切，但其高昂的價格限制了國內患者的可及性。 此次在ASCO年會上公布的NCT02954172研究由中山大學附屬腫瘤醫院內科主任張力教授團隊牽頭完成，是一項針對晚期非鱗非小細胞肺癌患者的多中心、隨機、雙盲、平行、陽性對照III期研究，旨在評估相比于原研藥貝伐珠單抗，IBI305一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌患者的療效和安全性，主要終點指標為客......閱讀全文
信達生物公布IBI305臨床研究關鍵數據
信達生物制藥宣布，在第55屆美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 上以海報 (poster) 的形式公布IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）對比貝伐珠單抗用于晚期非鱗非小細胞肺癌一線治療的試驗數據 (NCT02954172)。 IBI305是重組抗血管內皮生長因子 (VEGF) 人源化單克隆抗體
ASCO－|－“中國聲音”最新發布
美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 是腫瘤領域規模最大、水平最高、最具權威性的國際性學術會議之一。2019ASCO年會以 "Caring for Every Patient, Learning from Every Patient" 為主題，匯聚數萬世界專業的腫瘤專家、學者以及藥品審批官員、患
信達生物IB305治療肺癌療效媲美羅氏貝伐珠單抗！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日，該公司在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上以口頭報告的形式公布IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）及貝伐珠單抗聯合紫杉醇/卡鉑
信達生物尋求IPO上市募資2億美元，正進行上市前融資
Endpoints援引彭博社報道稱，信達生物目前正與投資人溝通進行一輪上市前融資（pre-IPO funding）。據悉信達生物估值超過10億美元，已經是獨角獸級別的生物醫藥公司。信達正在溝通的投資人當中包括Capital Group這家來自美國的知名資產管理公司，Capital Group正是
信達生物與馴鹿醫療聯合開發BCMA－CART臨床數據積極
信達生物制藥宣布與南京馴鹿醫療技術有限公司聯合開發的全人源BCMA CAR-T細胞（研發代號：CT103A），在剛結束的第24屆歐洲血液學協會年會（EHA）和第55屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上，分別以口頭報告和壁報展示的形式對外公布一項由研究者發起、在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開
17億！國資委領投！信達生物太牛啦！
2016年11月29日，專注于單克隆抗體新藥研發和生產的信達生物宣布：成功完成了2.6億美元（17億人民幣）的D輪融資。 其中，讓小編震驚的是：領投方竟是擁有國務院國資委背景的國投創新管理的先進制造產業投資基金，國壽大健康基金、理成資產、中國平安、泰康保險集團等新投資人及君聯資本、淡馬錫、高瓴
信達生物尋求IPO上市募資2億美元，正進行上市前融資
信達生物在2016年底完成了2.6億美元（約17億元）D輪融資，以推進管線中生物類似物和創新型單抗藥物的III期臨床開發。而據知名醫藥媒體Endpoints網站1月16日報道，信達生物又開始了新一輪的融資計劃，尋求IPO上市以慕資約2億美元。 Endpoints援引彭博社報道稱，信達生物目
信迪利單抗組合療法——肝細胞癌治療新選擇
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球癌癥負擔數據，肝癌是全球癌癥死亡的第三大原因。肝細胞癌是原發性肝癌的主要類型，中國肝細胞癌發病率高，幾乎占全球一半的病例，乙型肝炎病毒（HBV）感染為中國患者的主要致病因素。但目前肝細胞癌患者預后并不理想。 日前，《柳葉刀-腫瘤學
信達生物完成D輪2.6億美元融資
2016年11月29日，信達生物制藥（蘇州）有限公司，一家專注于單克隆抗體新藥研發和生產的生物制藥公司，宣布成功完成了2.6億美元（17億人民幣）的D輪融資。此次融資由國投創新投資管理有限公司（“國投創新”）管理的先進制造產業投資基金領投，國壽大健康基金、理成資產、中國平安、泰康保險集團等新投資
信達生物FGFR小分子抑制劑在臺獲批
今日，信達生物宣布達伯坦（pemigatinib）獲得臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）批準，用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。 達伯坦由Incyte和信達生物共同開發，信達生物負責中國大陸、
同時！信達生物兩個單克隆抗體獲臨床批件
信達生物制藥有限公司發布消息，該公司開發的注射用重組全人源抗OX40單克隆抗體（研發代號IBI101）和重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液（研發代號IBI307）同時獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。信達生物自2011年創辦以來，已有9個研發產品獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
信達證券給予蘇試試驗買入評級－蘇試試驗：持續加碼新質新域
信達證券12月13日發布研報稱，給予蘇試試驗（300416.SZ，最新價：19.29元）買入評級。評級理由主要包括：1）第三方檢測“全能龍頭”，持續加碼新質新域，市場空間持續打開，下游景氣提升，成長確定性高，重申“買入”評級；2）深耕新能源環試服務市場，新專業、新領域提供公司成長新動能；3）芯片
信達生物與羅氏簽訂近20億美元協議－這回干點啥？
今日，信達生物制藥(香港聯交所股票代碼：01801) 宣布與羅氏集團達成戰略合作，雙方將共同聚焦于研究、臨床開發和商業化多個治療血液腫瘤和實體腫瘤的雙特異性抗體和細胞治療產品。 “借助羅氏獨有的創新通用型 CAR-T 技術， 我們將在細胞治療領域有更強更廣的布局。同時，我們也依托羅氏在 2:1
信達生物伙伴Incyte－itacitinib一線治療(aGVHD)關鍵III期失敗！
信達生物合作伙伴Incyte公司近日公布了評估JAK抑制劑itacitinib聯合皮質類固醇一線治療急性移植物抗宿主病（aGVHD）關鍵性III期GRAVITAS-301研究（NCT03139604）的結果。 這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估了itacitinib或安慰劑分別聯合皮質類
信達生物伙伴Incyte強效FGFR抑制劑pemigatinib在美歐進入審查
Incyte公司近日宣布其靶向抗癌藥pemigatinib的營銷授權申請（MAA）已被歐洲藥品管理局（EMA）受理，該藥用于治療先前已接受過至少一種系統療法后病情復發或難治、攜帶成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌（cholangiocarcinoma）成人患
信達生物達攸同和蘇立信)獲批新適應癥!
信達生物制藥（Innovent Biologics）近日宣布，其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同?（貝伐珠單抗，國際商標: BYVASDA?）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人復發性膠質母細胞瘤（GBM），這是一種最常見的原發性腦部惡性腫瘤。 GBM是達
生物數據喚醒日常家居
談到智能物體，多數的家居用品都相當地不夠智能。它們蹲在固定位置，了無生氣，跟主人毫無交流。但據亞力克斯·羅瑟拉和詹姆斯·克拉厄所言，即使是最不聲不響的物體也能擁有神奇的互動性，而這只是個時間問題。這些設計師稱，通過身體傳達出的數據，家居用品將可以與我們進行互動。 在都柏林科學畫廊生命記錄展的
生物信息分析數據挖掘
DNA芯片技術能夠在基因組水平分析基因表達，檢測許多基因的轉錄水平及在不同條件下的基因轉錄變化，顯示反映特征組織類型、發育階段、環境條件應答、遺傳改變的基因譜。基因芯片產生了海量的數據，僅僅進行差異表達分析還遠遠不夠，如何管理分析這些數據、從中挖掘信息已經成為利用這一技術的新的難點。芯片數據大量出現
南模生物OX40人源化小鼠在推信達生物IB101抗體研發的應...
南模生物OX40人源化小鼠在推信達生物IB101抗體研發的應用PD-1和CTLA4是腫瘤免疫中重要的T細胞活性抑制劑，以PD-1和CTLA4為靶點的抗體藥物在臨床上已經取得了很好的治療效果。在免疫檢查點藥物中除了以PD1和CTLA4為代表靶點的抑制劑，另一類就是以OX40為代表靶點的激活劑。?OX4
信達生物：將遞交瑪仕度肽減重適應癥首個新藥上市申請
1月9日，信達生物制藥集團官微宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃于近期向國家藥品監督管理局（NMPA）
一文了解中國治療血液癌癥的最新進展
基石藥業：PD-L1單抗治療淋巴瘤，完全緩解率達33.3% 基石藥業在ASH年會上以海報展示形式發表了其在研抗PD-L1抗體CS1001單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期臨床試驗數據。這是一種惡性的淋巴瘤，亞洲發病率顯著高于歐美，且侵襲性強，預后較差。
生物醫療大數據如何應用？
隨著生物科技和醫療技術的迅猛發展、高通量手段的成熟，生物醫療行業的大數據急劇膨脹。然而，與其它行業的數據不同，生物醫療行業的數據呈現分散、破碎、低透明度、以及意義尚等解析等特征。不象其它行業，數據具有時效性以及數據很輕、易于解析；生物醫療行業的數據普遍很“重”、信息量超大、不同的解析策略可能得出
鋼絲拉力試驗機拉伸試驗顯示數據
鋼絲拉力試驗機控制系統主要包括菜單欄，數據顯示窗口，曲線顯示窗口，控制窗口。然而它的每個窗口都有各自特殊的功用。鋼絲拉力試驗機的控制系統與其基本類似，但拉伸試驗和摩擦試驗測量的數據是不一樣的，因此數據窗口也就不同了。鋼絲拉力試驗機摩擦試驗所要顯示的數據包括摩擦力，轉速，溫度等，而它的拉伸試驗所要顯示
試驗機引伸計如何測量試驗數據
一、引伸計標距。????1、如果測量的殘余延伸等于規定的殘余延伸；????2、則試驗結束，所施加的力即為規定殘余延伸力F；3、如果測量的殘余延伸小于規定的殘余延伸；4、再對試樣施加比前一次較高的力；5、保持此力10～12?s后卸除力至零或預拉力(F。)；6、測量殘余延伸并與規定殘余延伸比較；7、如此
超3000億市場遭分食－31個生物類似藥打頭陣、排隊上市
近期，國家藥監局官網發布，我國第一個生物類似藥——由復星醫藥子公司復宏漢霖研發的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）獲批上市，該藥被批準用于非霍奇金淋巴瘤的治療。 這是繼2015年2月8日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式頒布《生物類似藥研發與評價技術指導原則》（試行）以來，國內生物類似
國產PD1出海首戰折戟,美國不歡迎更便宜的抗癌藥？
“全世界并不是只有美國一個市場，只要拿得出讓人信服的數據，總會被認可的。” 北京時間2月11日凌晨3點半，還有數萬名來自生物醫藥領域的從業者、投資者熬夜守候在直播間。他們正在線上圍觀一場醫藥評審會議。 這場會議，是中國PD-1藥企和美國FDA(美國食品藥品監督管理局)腫瘤咨詢委員會(Onco
信達－PD1－獲批上市！國產第－2－家
剛剛，Insight 數據庫顯示信達 PD-1（信迪利單抗注射液）CFDA 辦理狀態變更為「在審批」。知情人士向 Insight 數據庫透露，信迪利單抗已獲 CFDA 批準上市。 君實、信達首家之爭 2017 年 12 月 13 日，信達生物的信迪單抗提交上市申請，用于治療霍奇金淋巴瘤。后
信達生物PD1/IL2雙特異性抗體融合蛋白完成首例臨床給藥
2022年8月24日，信達生物制藥集團宣布其自主研發的重組抗程序性死亡受體1（PD-1）抗體融合白細胞介素2（IL-2）雙特異性分子（研發代號：IBI363）在澳大利亞進行的治療晚期實體瘤或淋巴瘤的I期臨床試驗中完成首例受試者給藥。這是信達生物管線中第一個在澳大利亞開展臨床給藥的候選產品。該研究（N
腫瘤免疫療法四大最新進展
1. 信達生物獲得CD47單抗IBI188臨床試驗批件 9月10日， 信達生物醫藥宣布該公司開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體（IBI188）已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，擬用于治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。IBI188是信達生物今年第4個獲批
黑河綜合遙感聯合試驗數據發布
近日，由中國科學院西部行動計劃（二期）項目“黑河流域遙感—地面觀測同步試驗與綜合模擬平臺建設”與“973”項目“陸表生態環境要素主被動遙感協同反演理論與方法”聯合設計并組織實施的“黑河綜合遙感聯合試驗”，在北京對其數據集進行了評審。 專家認為，“黑河綜合遙感聯合試驗”獲取了一套多尺度的、經過預