益普生Dysport(A型肉毒素)獲美國FDA批準擴大適應癥
法國制藥公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制藥公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Dysport（中文名：麗舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒桿菌毒素）注射液的適用范圍，納入治療2歲及以上兒童的上肢痙攣（不包括腦癱[cerebral palsy，CP]引起的痙攣）。此次批準，使得Dysport成為FDA批準針對的首個針對兩種小兒痙攣適應癥的肉毒桿菌毒素。此前，FDA在2016年7月批準Dysport治療2歲及以上兒童的下肢痙攣。 此次批準，基于一項關鍵性III期臨床研究的數據。該研究是一項隨機、雙盲、低劑量對照、多中心研究，共入組了210例年齡在2-17歲患有上肢痙攣的兒童患者。結果顯示，Dysport顯著改善了痙攣癥狀，達到了主要療效終點：采用改良的Ashworth量表（MAS）測量肘或腕屈肌，在第6周時，與Dysport低劑量組......閱讀全文
產酶益生素的功能特點
1、 促消化機制 產酶益生素的促消化作用主要來源于芽孢桿菌所產生的多中飼料分解酶，它們自身有很強的飼料分解能力，而且還能提高腸道分泌的消化酶的活性。半纖維素酶、大豆抗胰蛋白酶、植酸酶都能促進飼料的消化作用。?2、 促進吸收機制 產酶益生素促進吸收的機制首先在于所產生的半纖維素酶，另外長時間應用產酶益
萘普生的檢查方法
檢查氯化物取本品0.50g,加水50ml,振搖10分鐘,濾過(濾紙先用稀硝酸濕潤),取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.5m1制成的對照液比較,不得更濃(0.030%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相適量,
恒瑞醫藥：美國FDA稱無法基于目前的數據批準普那布林NDA
2021年12月2日，恒瑞醫藥早間公告，此前公司擬入股大連萬春，并獲得在大中華地區的聯合開發及獨家商業化普那布林的權益。近日，大連萬春的母公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）就普那布林的一項新藥上市申請（NDA）的審評意見。美國FDA稱，僅一個注冊臨床研究（普那布林106三期臨床研究）的數據不足
美國FDA認可新型藥物支架
美國食品及藥品管理局（FDA）日前通過對安全性、高效性等數據的評估，一致認可由美國庫克醫療研發的Zilver PTX外周動脈藥物洗脫支架，該支架是第一款可用于治療股淺動脈等外周動脈疾病的產品，并有望不久后獲得FDA批準在國上市。 創立于1963年的庫克醫療一直致力推廣介入治療及研發介入藥物，率
魚油Vascepa獲美國FDA批準
Amarin是一家專注于改善心血管健康的愛爾蘭制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準魚油衍生藥物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一個新的適應癥和標簽擴展。經過十多年的開發和測試，Vascepa現在是FDA批準的第一個也是唯一的藥物——作
需求下滑競爭加劇－生益電子去年虧損
????自2021年分拆上市以來，生益電子首次年度歸母凈利潤虧損。年報數據顯示，生益電子2023年營業收入和凈利潤均出現下滑，其中，實現營業收入32.73億元，同比下滑7.40%；歸母凈利潤虧損2499.36萬元，扣非凈利潤虧損4366.49萬元，均由盈轉虧。公司主要產品PCB（印制電路板）的毛利率
益生菌牽手益生元迎接大健康時代
近幾年來益生菌市場十分火爆，被眾多食品保健品企業所青睞。圖片來源網絡 在市場上我們可以看到有許多含有益生菌的食品及保健品，在這些商品配料表中明顯標注著益生菌的字樣。伴隨著媒體及各類促銷的不斷傳播引導人們對益生菌的認識有了更深了解，可以說益生菌已經逐漸深入人心悄悄走進人們的生活。 益生菌為何物
萘普生片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于萘普生25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使萘普生溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀
萘普生的含量測定方法
含量測定取本品約0.5g,精密稱定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于23.03mg的C4H14O3。
關于萘普生的藥品簡介
1、適應癥 用于類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、運動系統（如關節、肌肉及肌腱）的慢性變性疾病及輕、中度疼痛如痛經等。 2、用法用量 口服：200mg/次，2～3次/日。兒童每日10mg/kg，分2次服用。 3、不良反應 主要為胃腸道輕度和暫時不適。表現為惡心、嘔吐、消化不
萘普生的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為153~158℃比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十63.0°至+68.
萘普生栓的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下融化并放冷的樣品適量(約相當于萘普生50mg),置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,置50~60℃水浴振搖使萘普生溶解,保持10分鐘后取出,放冷,再放入冰箱冷凍(-18℃)1小時后立即過濾,精密量取放至室溫的續濾液2
萘普生顆粒的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品細粉適量(約相當于萘普生25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使萘普生溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至
萘普生鈉的檢查方法
檢查有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中約含20mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲苯四氫呋喃-冰醋酸(30:3:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照溶液各101
萘普生的鑒別方法
鑒別(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集432圖)一致。
沈其益：一生奉獻科教興農
■王勇忠沈其益（1909—2006）植物病理學家，農業教育家和社會活動家，棉花病理學的奠基人。1933年畢業于中央大學，獲理學學士學位。1937年赴英國留學，1939年獲倫敦大學哲學博士學位。同年被聘為美國明尼蘇達大學名譽研究員。1940年回國后任中央農業實驗所技正，中央大學生物系教授。新中國成立后
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔單抗），用于參考藥物Remicade（中文商品名：類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）所有已批準的適應癥：用于治療中重度類風濕性關節炎（RA）、成人和兒
美國FDA批準肥胖治療新藥物
肥胖在世界范圍內流行開來，已經成為一個越來越嚴重的公眾健康問題得到大家廣泛關注，目前肥胖在全世界內的發生率已經是1980年的兩倍，而在美國，有大約8000萬成年人發生肥胖，占到美國人口的35%。 美國內分泌學會制訂的肥胖指南建議在減肥初期應以起始體重的5%~10%為目標。而最近一項研究發現每天
君實生物一鼻咽癌免疫治療申請獲NMPA受理!
君實生物（TopAlliance Biosciences）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（拓益?，toripalimab）的新適應癥上市申請：聯合化療，用于晚期一線未接受過系統性治療的復發轉移性鼻咽癌（NPC）。這也是君實生物在鼻咽癌治療
特朗普：至少廢除FDA－75％－的法規
在我們舉國歡度春節之際，美國新任總統唐納德?特朗普會見了當地的商界領袖們，并提出了一個要求。他表示：為了使美國的商業變得更加友好，可以削減75%甚至更多的規定。譬如管轄環境保護的美國環境保護署制定的相關法規，保障食品和藥物安全的FDA制定的相關法規…… 據悉，特朗普與美國藥物研發與生產組織（P
萘普生片的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收(3)取本品(約相
萘普生栓的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供
關于萘普生的藥典信息介紹
一、來源 本品為(+)-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸，按干燥品計算，含C14H14O3不得少于98.5%。 二、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭或幾乎無臭。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。 三、熔點 本品的熔點（通則0612）為1
萘普生片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收(3)取本品(約相
萘普生鈉的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.22mg的C14H13NaO3。
萘普生鈉片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.4)(取磷酸二氫鈉8磷酸氫二鈉11.50g,加水至1000m1)900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1m中
關于萘普生的含量測定介紹
一、含量測定 取本品約0.5g，精密稱定，加甲醇45mL溶解后，再加水15mL與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于23.03mg的C14H14O3。 二、類別：解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。 三
萘普生片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于萘普生0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量,超聲使萘普生溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過精密量取續濾液5ml,置250m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取萘普生對照品
萘普生的類別及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。貯藏遮光,密封保存。
萘普生的雜志及制劑類型
制劑(1)萘普生片(2)萘普生栓(3)萘普生膠囊(4)萘普生顆粒雜質質ICH3OC13H12O2200.23 6-甲氧基-2-萘乙酮