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    羅氏Tecentriq+Avastin組合III期臨床顯著延長總生存期

    羅氏(Roche)近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲大會上公布了腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗體)聯合Avastin(安維汀,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)治療肝細胞癌(HCC)的III期臨床研究IMbrave150(NCT03434379)的陽性結果。 IMbrave150是一項開放標簽、多中心、隨機III期研究,在先前未接受系統治療的不可切除性HCC患者中開展,正在調查Tecentriq與Avastin聯合治療方案相對于標準護理藥物——多激酶抑制劑索拉非尼(sorafenib)的療效和安全性。 結果顯示,研究達到了主要終點:與索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin聯合治療使總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)均顯示出統計學意義和臨床意義的改善。 具體數據為:與索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin聯合治療將死亡風......閱讀全文

    羅氏Tecentriq+Avastin組合日本提交申請 中國已進入審查

      羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了一份監管申請文件,尋求批準抗PD-L1療法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠單抗)聯合Avastin(安維汀,通用名:bevacizumab,

    羅氏公布Tecentriq+Avastin組合III期 可顯著延長總生存期!

      羅氏(Roche)近日在2020年肝癌峰會上公布了III期IMbrave150研究(NCT03434379)的中國隊列數據。這是一項開放標簽、多中心、隨機III期研究,在先前未接受系統治療的不可切除性肝細胞癌(HCC)患者中開展,調查了抗PD-L1療法Tecentriq(特善奇,通用名:atez

    羅氏2018Q1財報:全球銷售136億 硬化癥新藥Ocrevus占4.8億

    瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日公布2018年第一季度報告,集團銷售額136億瑞士法郎,與去年同期相比增長6%(按固定匯率計算)。制藥部門銷售額107億瑞士法郎,同比增長7%,其中的一個關鍵增長驅動力是多發性硬化癥(MS)新藥Ocrevus,該藥用于2種類型MS(復發型,原發進展型)治療,本季度在

    羅氏Tecentriq+Avastin療效強勁 疾病進展/死亡風險降45%

      2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)公布了來自Ib期癌癥免疫治療組合研究(NCT02715531)的數據。這是一項開放標簽、多中心研究,正在評估腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab,

    T藥又一個首次+唯一獲批 肺癌等是其適應癥重點開發領域

      Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布,加拿大衛生部批準羅氏PD-L1單抗藥物Tecentriq(atezolizumab,簡稱T藥)與卡鉑和依托泊苷(化療)聯合應用于成人晚期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。Tecentriq是加拿大第

    羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌

    羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療EGFR和A

    中國藥企占話語權?3000醫藥人沖進美國臨床腫瘤學會年會

       6月1日~5日,2018年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)在美國芝加哥舉行。作為全世界規模最大的腫瘤研究學術盛會,4.5萬名來自全球的科學家在這一周里齊聚密歇根湖畔,所有腫瘤科專家大拿、制藥大佬以及業界黑馬們都期望通過這個學術平臺將不同腫瘤專科領域的最新臨床研究結果正式對外公布。匯聚了全球最知

    羅氏Tecentriq與Avastin及化療三聯方案獲歐盟批準

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)及化療(紫杉醇+卡鉑),用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一線治療。

    羅氏Tecentriq一線治療廣泛期小細胞肺癌歐盟獲批在即

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑+依托泊苷),用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。現在,CHMP的審查意

    默沙東遭遇罕見失敗!

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的結果。  該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對

    三陰性乳腺癌首個免疫方案!羅氏推出優化治療方案!

      羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)的840mg靜脈制劑。Tecentriq 840mg劑量規格將提供一種優化的方案,每兩周一次給藥,治療PD-L1陽性不可切除性或復發性三陰

    越挫越勇:2014年醫藥研發十大III期失敗案例

      近日,FierceBiotech網站盤點了2014年醫藥研發10大III期失敗案例。其中,只有2個是小公司,其他全是制藥巨頭,包括:葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。葛蘭素史克甚至2次上榜,不過該公司今年收獲了多個新藥批文,幫助緩和了失敗的沖擊。  在這些案例中,有些藥物在臨床上

    羅氏Tecentriq單藥治療PD-L1高表達NSCLC獲優先審查

      羅氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗PD-L1療法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠單抗)的一份補充生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Tecentriq作為一線(初始)單藥療法,用于治療采用

    一線治療肺癌!羅氏免疫組合療法有望今年獲批

      日前,羅氏(Roche)宣布美國FDA已經接受該公司的補充生物制劑許可申請(sBLA),并授予其重磅免疫療法Tecentriq(atezolizumab)優先審評資格,與Avastin (bevacizumab)、紫杉醇和卡鉑(化療)聯用,初始(一線)治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患

    羅氏Tecentriq組合方案一線治療獲美國FDA優先審查

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理PD-1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)的補充生物制品許可(sBLA)并授予了優先審查資格。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療(Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇,nab-pacli

    羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期

      2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,羅氏(Roche)公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示,與化療相比,Tecentriq單藥一線治療

    羅氏免疫組合療法Tecentriq+Avastin獲美國FDA突破性藥物資格

    2018年7月18日訊 ,--瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)一線治療晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)的突破性藥物資格(

    羅氏Tecentriq+含鉑化療III期臨床成功,顯著延長生存期

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)治療尿路上皮癌III期臨床研究IMvigor130的積極結果。值得一提的是,該研究是評估一種免疫組合療法一線治療晚期膀胱癌患者的首個陽性III期研究,數據顯示,與化療相比,Tecentri

    腫瘤聯合療法火熱,大批組合藥物正在趕來

      已獲批的聯合療法  在2012年6月,FDA批準了治療乳腺癌的組合療法,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(兩者均由羅氏開發)的組合藥物。作為首個用于治療腫瘤的組合藥物,其可以作用兩個靶點,在治療HER2陽性轉移性乳腺癌治療中,相比曲妥珠單抗和多西他賽的聯合療法,其可將患者生存期平均延長15.7個月。  2

    歷史性突破,晚期肝癌患者總生存大幅延長

      2019年11月22日,羅氏集團(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)正式公布旨在評估Tecentriq(阿替利珠單抗[atezolizumab])與安維汀(貝伐珠單抗)聯合療法用于肝癌治療的IMbrave 150 III期臨床試驗的陽性研究數據。數據顯示,針對既往未接受過系統性治療的

    羅氏Tecentriq+Cotellic組合治療黑色素瘤挑戰Keytruda失敗

      將羅氏Tecentriq與Exelixis的藥物Cotellic作為一個組合來治療黑色素瘤,這是一個不錯的想法。Cotellic最初是由Exelixis發現的一種口服選擇性小分子MEK抑制劑,之后轉向與羅氏進行聯合開發。2015年,美國FDA批準Cotellic聯合Zelboraf,用于治療BR

    羅氏Tecentriq聯合含鉑化療一線治療III期臨床獲得成功

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,評估PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)一線治療尿路上皮癌(UC)的III期臨床研究IMvigor130達到了無進展生存期(PFS)的共同主要終點。  該研究是一項多中心、部分盲法、隨機III期研究,對既往未接受過系統療法治

    制藥巨頭10大藥物獲歐盟CHMP批準 羅氏包攬3個

      歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見,包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是,其中有3個藥物來自羅氏。  (1)拜耳抗凝血劑拜瑞妥(Xar

    默沙東Keytruda化療III期臨床顯著改善病理學完全緩解率

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,評估PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合化療治療三陰性乳腺癌(TNBC)患者的III期臨床研究KEYNOTE-522(NCT00336488)在新輔助/輔助研究方案的新輔助治療后達到了

    首個乳腺癌免疫治療方案Tecentriq+Abraxane獲美國FDA批準

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab),聯合化療(Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇],nab-paclitaxel),用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1的不可切除性

    羅氏固定劑量組合Perjeta+赫賽汀皮下制劑獲美國FDA受理

      羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理其提交的一份生物制品許可申請(BLA),該申請尋求批準Perjeta與Herceptin固定劑量組合(FDC)皮下制劑,聯合靜脈化療治療符合資格的HER2陽性乳腺癌患者。這款FDC皮下制劑,采用Halozyme公司Enhanze藥物

    默沙東腫瘤免疫療法Keytruda獲FDA批準首個SCLC適應癥

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗),作為單藥療法,用于接受含鉑化療期間或之后及至少一種其他既往療法病情進展的晚期晚期小細胞肺癌(SCLC)患者。  值得一

    羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊,共計3款藥物獲歐盟委員會(EC)批準:(1)PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)獲批2個適應癥,晚期肺癌和晚期膀胱癌,無論腫瘤PD-L1表達狀態如何,具體為:單藥二線治療局部晚期或轉移

    首個延長晚期食管癌總生存的PD-1 O藥III期臨床獲積極數據

      日本藥企小野制藥(Ono Pharma)近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo(nivolumab,納武單抗,商品名:歐狄沃)治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的頂線結果。  該研究由小野制藥與百時美施貴寶(BMS)

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