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羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，在日本推出PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的840mg靜脈制劑。Tecentriq 840mg劑量規格將提供一種優化的方案，每兩周一次給藥，治療PD-L1陽性不可切除性或復發性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。 今年9月，日本衛生勞動福利部（MHLW）批準Tecentriq新適應癥：聯合化療（Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）作為一種初始療法，用于治療腫瘤表達PD-L1（≥1%）并且既往未接受化療（化療初治）控制轉移性疾病的不可切除性局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。此外，MHLW還批準了Tecentriq 840mg劑量規格，該規格的開發將提供一種優化的乳腺癌治療方案，批準劑量為每2周一次840mg。 值得一提的是，Tecentriq是日本批準治療PD-L1......閱讀全文
Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于單克隆抗體的療法，用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日，該公司宣布，由于令人信服的療效證據，驗證性III期ASCENT研究將停止。這一決定是基于獨立數據安全監測委員會（DSMC）在其最近對ASCENT研究的例行審查中提出的一致
今日，羅氏（Roche）公司舉行了的“羅氏醫藥日”（Roche Pharma Day）活動。這是羅氏公司每年一度向投資者闡明公司未來研發重點，更新研發管線后期項目最新進展，以及介紹該公司熱點項目的重要投資者活動。在本年度的“羅氏醫藥日”上，羅氏的高管們不但介紹了研發管線的最新進展，而且分享了對醫
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的補充生物制品許可（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療（Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇，nab-pacli
2019年11月5日，第二屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）已正式拉開帷幕。羅氏診斷及羅氏制藥作為羅氏集團兩個核心業務，再度聯袂亮相本次盛會，在700平米的展臺上，集中展出個體化醫療領域的創新產品及全面的解決方案。 羅氏診斷中國總經理姚國樑表示：“進博會是中國開放市場的一個重要舉措，它
知名財經網站RTTNews近日發文，2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定，其中亮點包括：30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis
Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于單克隆抗體的療法，用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其重新提交的一份生物制品許可申請（BLA），該BLA尋求批準抗體藥物偶聯物（ADC）sacituzumab govitec
G1 Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于發現、開發和提供創新療法，改善癌癥患者的生活。該公司目前正在推進3個臨床階段項目：trilaciclib和lerocilib旨在使聯合治療策略更有效，以改善多個腫瘤適應癥患者的預后，G1T48則是一種潛在的口服選擇性雌激素受體降解
2月12日，默沙東宣布其PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯合化療在一線治療腫瘤表達PD-L1（聯合陽性評分[CPS]≥10）的轉移性三陰性乳腺癌患者（mTNBC）的關鍵3期KEYNOTE-355研究中達到了無進展生存期（PFS）的主要終點。 KEYNOTE-355是
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab），聯合化療（Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇]，nab-paclitaxel），用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1的不可切除性
根據國外醫藥網站PMlive近日發布的一篇報道，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布審查意見，支持批準默沙東腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）一種新的給藥方案（每6周一次[Q6W]400mg，靜脈輸注，時間不低于30分
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Tecentriq作為一線（初始）單藥療法，用于治療采用
2月12日，羅氏阿替利珠單抗（Tecentriq）的上市申請獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療小細胞肺癌（SCLC），國家藥監局已發出批件。這是繼阿斯利康Imfinzi之后在中國獲批上市的第2個PD-L1單抗。 一項針對小細胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究結果顯示，在意向性治
日前，默沙東宣布其PD-1抗體在一個二線頭頸癌的三期臨床試驗KN040中未能達到試驗終點，雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達到統計顯著。Keytrdua已經因為KN012的16%應答率被加速批準用于頭頸癌，但根據FDA規定這樣加速審批的藥物需要在三期臨床證明生存優
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療治療三陰性乳腺癌（TNBC）患者的III期臨床研究KEYNOTE-522（NCT00336488）在新輔助/輔助研究方案的新輔助治療后達到了
三陰性乳腺癌（TNBC）很難治療，這是因為它缺乏三種常見的藥物靶標。目前，英國薩塞克斯大學的一個研究團隊沒有直接追蹤腫瘤，而是在腫瘤周圍環境中發現了一個靶點，并確定了目前已上市的一款血液癌癥藥物有潛力治療TNBC。 研究人員發現，使用吉利德已上市的抗癌藥物Zydelig（idelalisib）
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，羅氏（Roche）公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療
Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于單克隆抗體的療法，用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日，該公司備受行業矚目的抗體藥物偶聯物（ADC）sacituzumab govitecan（研發代碼：IMMU-132）在美國監管方面遭遇當頭一棒，美國FDA對該藥治療轉移性
Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于單克隆抗體的療法，用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日，該公司宣布，評估抗體藥物偶聯物（ADC）sacituzumab govitecan（研發代碼：IMMU-132）治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）II期研究的更新數據已
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小
全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對2020年將在美國上市的藥物進行了分析。報告指出，由于FDA的迅速批準，有幾款原本預期在2020年上市的重磅產品，上市時間被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纖維化藥物Trikafta，該藥提交申請后
美國生物制藥公司新基（Celgene）近日對抗癌藥Abraxane（白蛋白結合型紫杉醇）治療轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）和早期胰腺癌進行了兩項更新。 1）治療TNBC： 本周一（3月11日），美國FDA加速批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）聯合新基Abr
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，評估PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一線治療尿路上皮癌（UC）的III期臨床研究IMvigor130達到了無進展生存期（PFS）的共同主要終點。 該研究是一項多中心、部分盲法、隨機III期研究，對既往未接受過系統療法治
日前，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗PD-L1單抗療法Tecentriq（atezolizumab）獲得FDA批準，結合化療成為治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法，同時也是
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布，加拿大衛生部批準羅氏PD-L1單抗藥物Tecentriq（atezolizumab，簡稱T藥）與卡鉑和依托泊苷（化療）聯合應用于成人晚期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。Tecentriq是加拿大第
日前，羅氏（Roche）公布PD-L1抗體 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（bevacizumab，貝伐珠單抗）的組合療法，在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示，與索拉非尼
專注癌癥治療的生物公司G1 Therapeutics公布了其藥物trilaciclib用于接受一線化療治療小細胞肺癌患者的積極2a期試驗頂線數據。Trilaciclib是一款全球首創的短效CDK4/6抑制劑，用于化療過程中造血干細胞和免疫系統功能的保護(髓系獲益)。 公司首席醫學官及高級副總裁
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一份補充生物制品許可申請（sBLA）的審查時間延長3個月。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療藥物Abraxane（Nab-Pacli
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑+依托泊苷），用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。現在，CHMP的審查意