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    國家藥典委公示富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案

    國家藥典委員會擬修訂富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為一個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人:程奇蕾 電話:010-67079557 電子郵件:chengqilei@chp.org.cn 收文單位:國家藥典委員會辦公室 地址:北京市東城區法華南里11號樓 郵編:100061 附件:富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案公示稿.pdf 國家藥典委員會 2020年1月10日 ......閱讀全文

    同適應癥醫保支付標準要來了?

      2019年4月,《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組辦公室關于落實國家4+7試點工作監測任務的緊急通知》發布了《中選藥品同類可替代品種參考范圍》,同適應癥同機制類藥品的替代品種將會被納入監測,這意味著,同適應癥下醫生處方可能會優先選擇“4+7”的產品,并且若“4+7”推行順利那

    CFDA印發食品及保健食品專項抽檢監測工作方案

      分析測試百科網訊 從國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲悉,近日,CFDA印發食品及保健食品專項抽檢監測工作方案,重點抽檢保健食品中的非法添加,植物蛋白飲料中的植物源成分的鑒定、非食用物質,方便食品中的非食用物質、食品添加劑等。抽樣地區要求在農村、鄉鎮、城鄉結合部等縣級及以下地區抽樣

    通過一致性評價最新名單 兩種藥挑動百億市場劇變

    今日,仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告:該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價,有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告:其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。另

    2018年,這10個重磅仿制藥有望被CFDA批準上市

      CFDA 12月29日公布了第一批通過一致性評價的17個藥品,像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外,我們更要關注增量藥品對市場的沖擊。一方面,按照新化藥4類報產的仿制藥,獲批后即可視為通過一致性評價,正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經讓這

    4+7帶量采購下中標企業的生存邏輯

      中國仿制藥市場魚龍混雜,常常一個品種有著數十甚至數百家藥企在參與,質量參差不齊,部分企業依靠著帶金銷售,坐擁一方市場。而藥品的“專利懸崖”在國內也總是屢屢滯后,對比美國和英國NHS/MIMS藥品采購價格可以看出,專利期后不論是原研藥還是仿制藥,國內價格都普遍高于英美兩國。仿制藥的賺錢邏輯在于薄利

    90項國家標準樣品研制計劃立項公示 涉食品、藥品等標樣

      分析測試百科網 近日,國家標準委發布了關于對《食品中菌落總數標準樣品》等90項國家標準樣品研制計劃立項進行公示的通知。90項國家標準樣品研制計劃包含了食品、藥品、嬰幼兒食品、化妝品、農產品等國家標準的樣品研制。擬立項標準樣品公示列表序號項目中文名稱研/復制1食品中菌落總數標準樣品復制2食品中大腸

    【網絡研討會】新型冠狀病毒的檢測方法及產品開發進展

    【內容簡介】2019新型冠狀病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現,2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族,已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病

    又5種食品添加劑16種食品相關材料審查通過 有這些標準

      分析測試百科網訊 近日,國家衛生健康委公布了關于蛋白質谷氨酰胺酶等21種“三新食品”的公告(2020年第6號),審評機構組織專家對蛋白質谷氨酰胺酶等5種食品添加劑新品種、微纖化纖維素紙漿等16種食品相關產品新品種的安全性評估材料審查并通過。  附件:蛋白質谷氨酰胺酶等5種食品添加劑新品種、微纖化

    重慶揭開藥品招標采購黑幕一批醫保衛生官員受賄落馬

      8月1日,是呂杰與老戰友聚會的日子,但今年他爽約了。   自2002年9月從部隊轉業到地方以來,呂杰每年再忙都會出席8月1日晚的老戰友聚會。半個月前,這位重慶市人力資源和社會保障局醫保處原調研員,因犯受賄罪被該市江北區人民法院判處有期徒刑10年。   此前,江北區第一人民醫院院長周榮福及醫務

    2020中國標準創新貢獻獎建議名單公示 終身成就獎顯意外

         二、二等獎建議名單標準項目名稱推薦單位涉及的標準主要完成單位主要完成人GB/T 28588—2012《全球導航衛星系統連續運行基準站網技術規范》等2項標準自然資源部1. GB/T 28588—2012《全球導航衛星系統連續運行基準站網技術規范》2. CH/T 2011—

    廣東這25批次食品不合格 涉及微生物污染物等問題

      12月18日,廣東省市場監督管理局通報,該局組織抽檢飲料、方便食品、冷凍飲品、速凍食品、蔬菜制品、炒貨食品及堅果制品、水產制品、豆制品、糕點、餐飲食品、食用農產品等11類食品698批次樣品,有25批次樣品檢出不合格,涉及微生物、農獸藥、有機污染物、重金屬污染物、食品添加劑及其他指標等問題。  4

    第一批一致性評價品種最全解析

    仿制藥市場即將迎來寡頭時代。那么,首批通過一致性評價的12個品種目前的市場格局分別如何?它們如何攪動市場競爭格局、沖擊原研藥?將為相關企業帶來多少盈利?這些成了業內人士對這些品種的關注和期待。12月29日,第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐,一共12個品種,17個品規,其中4個產品屬于“289目錄”

    2013年FDA批準的27個新藥匯總

      今年FDA批準的新藥數量上少于去年,但質量上卻高于去年,其中10個有重磅潛力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研發的新型DPP-4抑制劑,用于治療II型糖尿病,已獲得FDA批準的同類藥物還有西他列汀(sitagliptin)、沙格

    質檢總局公布09年農藥產品質量抽查結果

      國家質檢總局2009年農藥產品質量抽查結果公告——   大連廣達農藥有限責任公司三款產品同時抽查不合格   國家質檢總局在2009年9月8日公布了農藥產品質量國家監督抽查結果,抽查中發現有26種產品不合格,其中大連廣達農藥有限責任公司出現三種不合格產品。   大連廣達農藥有限責任公司 09

    衛健委:今年起試點無痛分娩,并將逐步全國推廣

    分娩鎮痛試點工作方案(2018—2020年)  為進一步規范分娩鎮痛相關診療行為,提升產婦分娩診療水平,優化與完善醫院分娩鎮痛的整體管理流程,提高圍產期醫療服務質量,制定本方案。  一、工作目標  2018—2020年,在全國范圍內遴選一定數量的醫院開展分娩鎮痛診療試點工作(以下簡稱試點醫院)。發揮

    2013年FDA批準增加適應癥的20個藥品

      本文是《2013年FDA批準的27個新藥匯總》的姊妹篇,增加適應癥是指在藥品說明書中增加一個適應癥條款,或者某活性成分的新劑型獲批用于一個新的適應癥,不包括擴大適應人群的年齡范圍、擴大適應疾病的嚴重程度、由二藥物改為一線藥物等。由于FDA是不把新增適應癥單獨匯總列出的,這里只是我個人整理而成,有

    紫外分光光度計檢測水中臭氧的應用方法

    臭氧(03)是1840年以后逐漸被人們認識的。臭氧是由三個氧原子組成的,由丁它有較高的氧化還原電位,所以有極強的氧化能力,可以降解水中多種雜質和殺滅多種致病菌、霉菌、病毒以及殺死諸如飾貝科軟體動物幼蟲(達98%)及水生物如劍水蚤、寡毛環節動物、水蚤輪蟲等,因而早在1886年在法國就進行了臭氧殺菌試驗

    2019ANTalk百家講壇頒發41項ANTOP大獎 同網友共慶12周歲生日

      分析測試百科網訊 2019年10月24日,由分析測試百科網主辦的2019年ANTalk分析測試百家講壇暨ANTOP頒獎盛典于國家會議中心隆重召開。來自行業內科研院所、高校、企業代表等200余人與會,共同研討人工智能在儀器研發中的應用,傾聽分析測試百科網產品發布,一起見證2019年ANTOP大獎頒

    青海通報這11批次不合格食品 涉及餐飲食品、酒類等7大類

      9月27日,青海省市場監督管理局通報,近期,在該局組織開展的2019年總局轉移地方食品安全監督抽檢任務中,抽檢餅干、餐飲食品、茶葉及相關制品、炒貨食品及堅果制品、淀粉及淀粉制品、蜂產品等24大類食品425批次樣品,共檢出11批次不合格食品,不合格樣品涉及餐飲食品、糕點、酒類等7大類。  餐飲食品

    AB SCIEX液質聯用系統在瘦肉精類物質分析中的應用

      2011年5月18日,AB SCIEX公司與分析測試百科網聯合舉辦了“AB SCIEX液質聯用系統在瘦肉精類物質分析中的應用”網路視頻講座。本次講座是由AB SCIEX公司朱林老師和廣州市農業標準與監測中心朱銘立老師為大家作報告,主要介紹了食源性瘦肉精類物質殘留的背景及現狀,瘦肉精類物質分析的前

    國產在線離子色譜重任誰敢擔當?-專訪青島普仁

     ———專訪青島普仁總經理侯倩慧        2014年12月,由青島普仁儀器有限公司研制的兩臺在線離子色譜“基于離子色譜法的水質在線自動分析儀”和“PM2.5中陰陽離子及重金屬在線三通道分析儀”雙雙入選《國

    第三屆藥品快速檢測技術研討會大會報告(一)

      2014年1月13日-14日,由中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)和美國藥典委員會(USP)共同主辦的第三屆藥品快速檢測技術研討會暨第四屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會在上海華亭賓館隆重召開。本屆會議以“藥品快檢與藥品質量保障”和“要品牌分析技術創新與發展”為主題,就藥品檢驗技術與

    四川藥監發布四川省藥品質量公告

      按照《四川省食品藥品監督管理局關于下達2009年全省藥品抽驗工作計劃的通知》(川食藥監市 [2009]17號)的精神和要求,四川省食品藥品監督管理局組織省所及各市、州藥監局(藥檢所)在四川省范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了省評價抽驗和日常監督抽驗。現將2009年下半年全省(除成都市所)核查

    國家藥典委發布全國中藥飲片炮制規范(一)征求意見稿

      為進一步加強中藥飲片監督管理,完善中藥飲片質量控制體系,我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案,形成《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》。  現公開征求《全國

    衛健委成立第二屆食品安全國家標準審評委員會,附名單

      分析測試百科網訊 近日,國家衛生健康委發布了關于成立第二屆食品安全國家標準審評委員會的通知,主要職責:審評食品安全國家標準年度立項計劃;審評食品安全國家標準;提出實施食品安全國家標準的意見建議;研究解決食品安全國家標準實施中的重大問題;承擔食品安全國家標準其他工作。委員會下設14個專業委員會,由

    衛健委成立第二屆食品安全國家標準審評委員會,附名單

      分析測試百科網訊 近日,國家衛生健康委發布了關于成立第二屆食品安全國家標準審評委員會的通知,主要職責:審評食品安全國家標準年度立項計劃;審評食品安全國家標準;提出實施食品安全國家標準的意見建議;研究解決食品安全國家標準實施中的重大問題;承擔食品安全國家標準其他工作。委員會下設14個專業委員會,由

    污水處理技術篇:廢水處理的實用高級氧化技術

    1. 何謂高級氧化技術高級氧化技術(AdvancedOxidationProcess,AOP)是指氧化能力超過所有常見氧化劑或氧化電位接近或達到羥基自由基HO?水平(見表1),可與有機污染物進行系列自由基鏈反應,從而破壞其結構,使其逐步降解為無害的低分子量的有機物,zui后降解為CO2、H2O和其他

    淺談大型醫院污水站的管理與操作

      大型醫院污水排放的標準是否達標,關系到市政地下管網和市污水處理廠的處理壓力,同時也關系到城市自然水域的生態平衡,所以從源頭上把住污水的排放標準就是把污染控制在最小范圍之內,讓污水流經范圍越小,與其他污染物匯合越少,就對污水的管控力度越有利。醫院排放的污水又不同于其他單位的污水,有著單獨的排放水質

    知情人爆料:銅鍍鉻膠囊模具更要命

      “毒膠囊”事件到今天已是第四天,在社會關注下逐漸發酵。昨日,記者聯系到華南地區一空心膠囊廠家負責人馬明(化名),在一個多小時的采訪過程中,他反映出目前該行業普遍存在企業自律度差、政府和制藥方監管缺位的情況。他透露,目前部分半機械化廠家使用銅鍍鉻模具,產生的鉻污染可能還更甚于藍皮膠產生的。   

    2015年第四屆MSC研討會制藥分會場:從認識微生物開始

      假如地球的歷史只有1天,而地球誕生在0:00,那么微生物的誕生在清晨5:00,恐龍誕生在晚上10:00,而人類則是在夜晚11:59。地球上之所以有適合人類生存的環境全都依賴于早期微生物的光合作用。微生物在生物學中并不是一個分類名詞,而是包括所有形體微小的單細胞,或個體簡單的多

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