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日前，諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國FDA已批準Ozempic（semaglutide，索馬魯肽）注射劑0.5 mg或1 mg的新適應癥，用于降低2型糖尿病和已知心臟病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 風險，如心臟病發作、中風或死亡。同時在Rybelsus（oral semaglutide）7 mg或14 mg片劑中增加了關于PIONEER 6主要終點分析的額外細節。 索馬魯肽為胰高血糖樣肽-1（GLP-1）類似物，是一種誘導胰島素分泌的激素，商品名為Ozempic。每周一次的注射劑型已在2017年獲得FDA批準治療2型糖尿病。為提高療法依從性和獲得更好長期效果，諾和諾德公司繼而開發了索馬魯肽的口服劑型Rybelsus，已于2019年9月獲得FDA批準。 心血管疾病（CVD）是2型糖尿病患者死亡和殘疾的主要原因。患2型糖尿病的成人發生CVD的危險性是無糖尿病成人的2～4倍。 FDA關于Ozem......閱讀全文
重大消息！諾和諾德新型降糖藥semaglutide獲美國FDA專家委員會全票通過，兼具降糖、減肥、降低心血管風險三大功效 2017年10月19日--糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）新型長效降糖藥semaglutide（索馬魯肽）近日迎來重大利好消息。美國食品和藥物管理局（FDA）
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Rybelsus（oral semaglutide，口服索馬魯肽）片劑，作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Rybelsus（oral semaglutide，口服索馬魯肽）片劑，作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。此次批準適用于歐盟27個成員國和英國，諾和諾德已計劃在2020
-糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期臨床項目的一項探索性分析結果，顯示口服版semaglutide（索馬魯肽，3、7、14mg）在橫跨各種基線血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。與所有對照組相比，7mg和14mg劑量semaglutide可顯
在長期以來積累的豐富的循證醫學證據的基礎上，糖尿病治療指南不斷更新并保持與時俱進，指導著臨床治療愈來愈趨于規范化。 目前，糖尿病的治療已逐漸發展為糾正生活方式（飲食和鍛煉）、降糖、控制體重、以及降壓、調脂、抗凝的綜合治療模式。 降糖手段以口服降糖藥與胰島素注射為主，但口服降糖藥所引起的并發癥
今年FDA批準了多款創新療法。這些創新療法雖然不是NME，但是無論從藥物研發的創新角度，還是從造福患者的范圍來說，它們都具有重大的意義。今天，我們來回顧一下，FDA今年批準的一些值得回顧的非NME療法。 “彼之毒品，吾之良藥“——30年來首款新機制抗抑郁藥 根據世界衛生組織的統計，抑郁癥（m
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
近日糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，評估口服版semaglutide（索馬魯肽）治療2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究達到了主要終點：在伴心血管疾病或心血管高風險的2型糖尿病患者中，聯合標準護理時，與安慰劑相比，口服semaglutide在主要不良心血管事件（M
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受體激動劑Ozempic（semaglutide，索馬魯肽，每周一次皮下注射1.0mg）兩項頭對頭III期臨床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的結果，顯示：（1）在接受二甲雙胍治療血糖不受控的2型糖尿病患者中，Oz
近日，諾和諾德（Novo Nordisk）公司在美國糖尿病協會（ADA）年度大會上公布了其口服索馬魯肽的兩項3a期臨床試驗最新數據。與對照藥物相比，在2期糖尿病患者中，它不僅能夠降低患者血糖，還可以幫助減輕體重。 作為一種天然人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的類似物，索馬魯肽能以葡萄糖依賴性
1月16日，諾和諾德宣布FDA批準Ozempic (索馬魯肽皮下注射劑)新適應癥，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）風險，包括心血管梗死、非致命性心臟病發作或非致命性卒中。此次批準是基于一項為期兩年的SUSTAIN 6心血管結局試驗數據，該研究旨在證明在
獲悉，近日，生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）向FDA（美國食品和藥品監管局）提交了兩項申請，一項是關于批準口服藥Semaglutide（索馬魯肽）作為飲食和運動治療之外的輔助治療手段的申請，該公司為此使用了優先審查憑證，以期在六個月之內得到FDA的回復。另一項是批準Semaglu
每年很多創新療法都會獲得美國FDA批準上市，然而只有少數新藥可能成為重磅藥。雖然重磅藥的成功與多種因素相關，但是不可否認的是它們對特定疾病患者都具有良好的療效和較小的副作用。日前，全球性專業咨詢服務公司科睿唯安（Clarivate Analytics）發布了2020年有望上市的重磅新藥榜單。根據
日前，美國心臟病學會（ACC）發布了一項專家共識，旨在教育心臟病學家使用兩種主要的新型糖尿病藥物：鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑和胰高血糖素樣肽1受體激動劑（GLP-1RA），這兩種藥物均被證實可降低伴心血管疾病和糖尿病患者的不良結局風險。這份共識于11月26日在線發表在《美國心臟
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國糖尿病協會（ADA）第79屆科學會議上公布了口服版semaglutide（索馬魯肽）治療2型糖尿病的IIIa期臨床研究PIONEER 4的數據。目前，口服版semaglutide治療2型糖尿病的監管申請在美國和歐盟已進入審查。 該研究是一
根據最近發表于《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》上的一項研究，對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者，新型胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物semaglutide(索馬魯肽)相較于甘精胰島素可獲得更顯著的HbA1c控制及體重獲益。 研究人員表示，對于接受二甲雙胍及伴有或不伴有磺脲類藥物治療的2型糖
科睿唯安（Clarivate Analytics）發布《生命科學創新報告：新興趨勢的數據驅動視角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
索馬魯肽是先進的糖尿病治療產品中前景最好的藥物之一，這類產品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模擬激素控制血糖水平。其研發企業諾和諾德公司表示，索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。 諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)有種療效
根據世界著名藥品信息研究機構昆泰多媒體子公司QuintilesIMS的一份最新報告，至2020年，全球藥品花費將達到1.4萬億美元。這是一個驚人的數字。 該報告稱，1.4萬億美元中，約40％來自7個重要治療領域，其中很大部分被大型制藥廠商賺取。 1 癌癥 2020年預計銷售額：1000億～
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
步入5月份，醫藥行業里迎來了兩件大事備受關注。一是恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的備案信息由“審批完畢”變為“待制證”狀態；一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。 兩個國內重磅新藥的獲批，讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光，而這并不是唯一的