未達到95％？FDA撤銷中國約60家制造商對美出口N95口罩許可
綜合英國路透社和美國彭博社8日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）當地時間7日表示，撤銷約60家中國制造商在美國銷售N95口罩的許可，理由是這些制造商生產的口罩無法針對新冠病毒提供足夠的防護。 路透社援引FDA說法稱，經測試發現，一些口罩的顆粒過濾效率沒有達到最低的95%的標準。報道稱，美國疾病控制和預防中心（CDC）將N95口罩列為重要的防護用品，這種口罩的設計目的是過濾空氣中至少95%的顆粒。 據彭博社的說法，FDA撤銷了大約60家中國制造商向美國出口口罩的許可，留下14家公司獲得授權。FDA表示，它還在加強對從中國進口的口罩的檢控，并將對這些口罩進行隨機檢測。 路透社稱，FDA上月授權使用那些在中國制造的、經過認可的獨立實驗室測試的口罩，即使這些口罩沒有經過美國有關部門的測試。 新冠疫情以來，一些西方國家多次拿中國口罩等醫療物資的質量問題說事。后來中國加強了對醫療物資出口質量的管控，西方一些政客又質疑中國“囤積......閱讀全文
未達到95％？FDA撤銷中國約60家制造商對美出口N95口罩許可
綜合英國路透社和美國彭博社8日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）當地時間7日表示，撤銷約60家中國制造商在美國銷售N95口罩的許可，理由是這些制造商生產的口罩無法針對新冠病毒提供足夠的防護。 路透社援引FDA說法稱，經測試發現，一些口罩的顆粒過濾效率沒有達到最低的95%的標準。報道稱，美國疾
普通口罩打個結秒變N95！
普通戴法只能降低84.3%的傳染性氣溶膠，打過結的可以降低95.9%，相當于N95~
新技術讓N95口罩生產提質增效
“N95口罩的關鍵技術在于其致密、能有效隔離病毒的的濾芯層。用1噸我們研制的材料，可以為20萬只N95口罩提供濾芯層，或者是80萬只同樣可用于防疫的普通醫用口罩。而且，我們的技術可以讓口罩的濾芯層更為致密，無毒低阻、舒適性佳、防護效果更好。”參與開發技術的南京工業大學博士李晴說。 李晴所屬的南
美國拒絕進口中國KN95口罩，美媒：決定背后有“政治原因”
“病例激增口罩短缺，但美國拒絕中國的KN95口罩”，美國新聞網站BuzzFeed3月29日的報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。文章質疑FDA這一決定背后有“政治原因”。資料圖，新華社供圖 “當美國各地的醫院拼命尋找N95口罩來保護醫
18萬確診的美國拒絕中國KN95口罩－是陰謀論還是另有隱情
3月28日，美國食品藥品管理局（FDA）拒絕中國的生產的KN95口罩。 “很多人正在上設備，投資不小。我們公司正忙著幫國內企業緊急辦理FDA注冊，2-3天下證付出巨大努力。然后發現進美國的KN95市場就這樣消失了。就剩下NIOSH漫長的認證，和醫用一次性口罩ASTM漫長的認證之路。”3月30日
廣州普同折疊式口罩機N95自主研發技術成熟
SAFL-03/05全自動折疊式口罩生產線上線啦！！！ 折疊口罩打片機、焊耳帶機、全自動折疊式口罩機 本機為我司為抗擊疫情，集中技術力量進行攻關，而研制的全自動口罩生產線，可生產折疊式口罩。本機操作簡便，使用電腦PLC編程控制，實現了原材料自動放卷、自動輸送、切斷鼻粱條、口罩邊緣焊
醫學專家稱普通口罩難防灰霾－佩戴N95要培訓
隨著北方天氣持續污染，市民紛紛搶購口罩佩戴防灰霾。但醫學專家表示，普通口罩難防灰霾，需要專用口罩才有效。 廣醫一院急診、門診科主任梁子敬表示，如果是市面藥店賣的一次性紙質口罩、活性炭口罩很難抵擋灰霾的“進攻”，要預防PM2.5，應用醫院隔離病房、防病毒的N95口罩才有效，因為其用特殊
N95等口罩能有效阻擋PM2.5－呼吸疾病者須慎戴
2011年12月24日央視《真相調查》播出《口罩對付“PM2.5”——真的有用嗎?》，以下是節目實錄： 【摘要】 近日，我國多地持續的大霧天氣使得“PM2.5”這一陌生的專業術語，成了2011年歲末中國民眾口中的熱詞。為此，不少城市的市民開始對口罩顯示出了極大的熱情，外出時都戴上了口
美國FDA撤銷含砷動物飼料許可
據食物中毒通告網消息，近日美國多家組織對FDA施壓，要求盡快撤銷絕大多數用于雞、火雞、豬的含砷動物飼料許可。 鑒于此，美國FDA將撤銷101項含砷動物飼料許可當中的98項。 砷屬于重金屬，會引起胃痛、手腳麻木以及局部麻痹等癥狀，無機砷被列為致癌物質，與膀胱癌、肺癌、皮膚癌等癌癥相關聯
“N95濾材之父”蔡秉燚：我們提議拿－4－個口罩編號輪流帶
在我們與 N95 濾材之父蔡秉燚（Peter Tsai）的采訪報道之后，新冠疫情在全球仍有蔓延趨勢，與此同時大量關于口罩使用的相關研究也不斷更新。作為該領域的權威專家，蔡秉燚教授一直對這些信息持續關注，并在百忙中將自己的體會與研究觀察整理成文，現授權 DeepTech 發布，文章經過基于原意的刪
美國疾控中心宣布接受N95口罩中國標準－歐盟也同步放寬
近期，歐美口罩的認證和標準成為廣大外貿出口和貨代物流企業關注的焦點！據搜航網最新獲悉，上周，美國疾病控制與預防中心(CDC)正式發布涉及口罩標準規定的《優化N95口罩供應策略：危機/替代策略》！ CDC宣布接受N95口罩中國標準 這是一個事關所有計劃出口美國的外貿物流企業的事件，公告指出：新
各國通用口罩標準大全
一、中國口罩標準中國不同類型的口罩遵循不同的標準，不同口罩適用范圍也各不相同。中國口罩的幾個主要標準為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范、YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩、YY0469-2011醫用外科口罩、GB19
LB33074－N95熔噴布口罩顆粒物過濾效率檢測儀介紹
路博型號：LB-3307AN95熔噴布口罩顆粒物過濾效率檢測儀LB-33074一、設備用處 ： 用于日常防護型口罩和呼吸器對顆粒物的過濾效率的測試。適用于口罩、呼吸閥消費企業、檢驗機構、質量監視、科學院校等單位測試實驗。 二、適用規范 ： GB/T32610-2016 日常防護型口罩技術標準
FDA－許可無創器械用于幫助評價心臟血流
美國 FDA 許可 HeartFlow FFR-CT software 上市，這款器械可允許衛生保健專業人員無創性評價顯示有冠狀動脈疾病體征與癥狀患者冠狀動脈中的血流狀況。 冠狀動脈疾病也稱冠心病，是美國男女患者死亡的主要因素。當心臟表面的一種或更多種主要動脈變得狹窄或阻塞，使流向心肌富含氧
比亞迪：我們不是受害者－反而加州又追加了一億個口罩
4月比亞迪收到美國加州10億美元的口罩訂單，但因為未能取得NIOSH認證，剛剛退回2.47億美元預付款。這一風波引起了對“美國陰謀論”的想象，甚至認為這是美國設的“仙人跳”，使得中國口罩商在美國血本無歸。但比亞迪認為這只是小插曲，自己并不是受害者，合同還在繼續，認證還在進行，而加州政府又追加了訂單。
掃描電鏡圖解分析—哪種口罩能保護好您和家人？
通過掃描電鏡結果告訴我們，N95口罩與醫用外科口罩均具有核心過濾層--熔噴無紡布，均可以起到良好的防護作用。 99% 的讀者，如非武漢區域，對于日常防護，醫用外科口罩完全夠用，一次性醫用口罩或醫用護理口罩可作為備選。1% 來自武漢疫區或需要貼身接觸病人的讀者，建議使用 N95 級口罩。 1.?哪種口
1個能當20個用！上海推出首款可重復使用的N95級口罩
政府部門牽頭打通產業鏈，政商合力創新，為“口罩難”開解藥 上海推出國內首款可重復使用N95級口罩 新冠肺炎疫情不斷激發出上海的產業創新能力。記者昨天獲悉，隨著政府部門牽頭打通產業鏈，上海企業已利用新型納米材料，開發出國內第一款可循環使用、多次消毒的醫用級防護口罩，最快下周就能批量上市。這種口
掃描電鏡“眼中”的口罩－——－倡議群眾合理使用口罩資源
通過掃描電鏡結果告訴我們，N95口罩與醫用外科口罩均具有核心過濾層--熔噴無紡布，均可以起到良好的防護作用。 99% 的讀者，如非武漢區域，對于日常防護，醫用外科口罩完全夠用，一次性醫用口罩或醫用護理口罩可作為備選。1% 來自武漢疫區或需要貼身接觸病人的讀者，建議使用 N95 級口罩。Q1 哪
醫用口罩不能完全防霧霾
霧霾天不時來襲，N95型等醫用口罩備受追捧，這些口罩真能防霾嗎?在國家食品藥品監管總局26日舉辦的醫療器械檢驗機構開放日活動上，北京市醫療器械檢驗所高級工程師岳衛華提醒，N95型等醫用防護等級的口罩，通常在醫護環境中使用，能有效地降低空氣中的粉塵、微生物等非油性顆粒物的吸入，但并不能完
十面“霾”伏普通口罩沒效果－口罩選擇佩戴都有門道
全國多地發生霧霾，口罩也瞬時熱銷，口罩的保護能力到底有多大?到底什么樣的口罩能有效防止PM2.5?請關注—— 近來全國多地霧霾天持續，口罩也瞬時熱銷，不僅小寵物被細心的“家長”戴上口罩，就連北大校園內的人物雕塑也被人們戴上了口罩。但是口罩的保護能力到底有多大?到底什么樣的口罩能有效防止PM
醫用防護口罩密合性如何使用口罩密合度檢測儀進行檢...
醫用防護口罩密合性如何使用口罩密合度檢測儀進行檢測？? 密合性是指依據GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》中規定的口罩周邊與具體使用者面部得密合程度，口罩設計應提供良好得密合性，口罩總適應因數應不低于100，需要選擇10名受試者，按照使用說明書佩戴好口罩，作6個規定動作（1.正常呼吸，2
醫用防護口罩密合性如何測試？
? 密合性，是指依據GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》中，規定得，口罩周邊與具體使用者面部得密合程度，口罩設計應提供良好得密合性，口罩總適應因數應不低于100，需要選擇10名受試者，按照使用說明書佩戴好口罩，作6個規定動作（1.正常呼吸，2.深呼吸，3.左右轉頭，4.上下活動頭部，5.
如何預防新型冠狀病毒？這篇文章全都說清楚了
今天，你的朋友圈可能被“武漢肺炎”的消息刷屏了。隨著確診病例數字的攀升，每個人都在關心：我該如何預防？ 在眾多防范措施中，特別重要的一條就是「戴口罩」。 據悉，北京不少醫院已經對發熱患者啟動篩查，向患者發放口罩。專家建議，就醫患者應佩戴口罩作為常規防護措施。 20日下午2點左右，《生命時報
防護新型冠狀病毒口罩原理
新型冠狀病毒感染肺炎疫情的爆發對人民群眾生命財產安全以及國家經濟發展構成了嚴重威脅。由于短期內難以研制出針對性疫苗和藥物，防止病毒的傳播和擴散仍是目前應對疫情的最有效手段。口罩作為大眾防護病毒的主要用具，在歷次抗擊疫情的戰役中發揮了關鍵作用。口罩的防護原理是什么呢？生產防護口罩的原材料主要有熔噴非織
口罩呼吸器密合度測試儀在實際操作中應用
如何選擇一款高質量的口罩，不僅取決于口罩的過濾效率，更要確認口罩與面部是否完全密合，否則未經口罩過濾的病菌等氣溶膠顆粒物就會從密合不充分處吸入。因此，檢查口罩佩戴的狀態很關鍵，歐美國家已將口罩的應用性測試列為強檢項目。比如N95型口罩，是經NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證的9種顆粒物防護
賽默飛四通道HPLC通過FDA許可
分析測試百科網訊 臨床實驗室的LC-MS需要高通量的分離水平，現在有一種新型的四通道，高性能的液相色譜可以用來增加臨床實驗室的樣品分離的通量和效率， 賽默飛的LX-4 MD HPLC被列入FDA的I類一般臨床使用的醫療衛生器械，有四個平行的通道，可以同時四項分離在同一臺儀器中，是一個單通道HP
口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南發布
4月5日市場監管總局網站發布《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》。 具體內容如下：口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南 為做好新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作，支持企業復工復產，針對企業不熟悉防疫物資出口政策等實際問題，現就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及
我國口罩日產能產量連續快速增長－均突破1億只
國家發改委3月2日表示，我國口罩日產能產量連續快速增長，雙雙突破1億只。2月29日，包括普通口罩、醫用口罩、醫用N95口罩在內，全國口罩日產能達到1.1億只，日產量達到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍，進一步緩解了口罩供需矛盾。其中，醫用N95口罩日產能產量分別達到196萬只、16
多措并舉補缺口－口罩產能恢復60％
工業和信息化部2月2日舉行新聞發布會，介紹口罩、醫用防護服、護目鏡等社會關注的新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控重點醫療物資保障問題。 據統計，截至2月1日24時，國內生產企業累計向湖北發貨醫用防護服13.6萬件，N95醫用防護口罩13.4萬只，護目鏡包括醫用隔離面罩18.8萬個。 我國是世界上
日常醫療常識疫情期間口罩可以清洗后重復使用嗎？
不光是在疫情期間，在平時一次性口罩洗了之后一般都不能再用。一般是指棉布或紗紡口罩，但是這種口罩一般只能夠保護人體口鼻免受蒸汽或空氣中比較大的顆粒，所以在疫情期間盡量不要洗了口罩再用，因為洗滌之后有可能會降低口罩防護能力。對于一般的醫用外科口罩或N95口罩，在洗滌之后可能會使防護層變薄，使中間粒徑孔徑