細菌內毒素的概念
細菌內毒素,英文稱作Enolotoxin,是G-菌細胞壁個層上的特有結構,內毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細胞等,使之釋放出一種內源性熱原質,作用于體溫調節中樞引起發熱。內毒素的主要化學成分為脂多糖中的類脂A。細菌內毒素這個概念在1890年的時候就已被提了出來,它是在研究發熱物質過程所引成的,1933年Boivin最先由小鼠傷寒桿菌提取出來,進行化學免疫學方面的研究,到1940年時候,Morgan使用志賀氏痢疾菌闡明了細菌內毒素是由多糖脂質及蛋白質三部分所組成的復合體,到了1950年以后,隨著生物學,物理化學,免疫學以及遺傳學等的進步發展,細菌內毒素的研究工作,尤其是其化學結構組成及各種生物活性間的關系也更加明確起來。細菌英文叫Bacteria:為原核生物中的一類單細胞微生物由二分裂法繁殖。若按革蘭氏染色法可將細菌分為G+菌和G-菌兩大類。這兩類細菌細胞壁的結構和化學組成存在很大差異。唯有肽聚糖為其共同成分,但其含量的多少和......閱讀全文
細菌內毒素的鱟試劑檢查法
細菌內毒素檢查法又稱鱟試劑法,是利用鱟試劑與細菌內毒素發生凝集反應,以檢測或量化藥品中因革蘭陰性菌產生的細菌內毒素含量是否符合規定的一種方法。此法以其快速、靈敏、經濟、重現性好等特點得到了日益廣泛的應用,并有取代傳統的熱原檢查法的發展趨勢。1956年,美國動物學家Bang首先發現,給美洲鱟注入革蘭陰
細菌內毒素精密過濾器有什么要求
這個是叫做除菌過濾器主要是采用大比表面積,過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯,主要用于防止空氣中的雜質和有害細菌、微生物等進入罐體、生產線、無菌室等,引起水質、產品和無菌室環境的變化,滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫藥、電子等行業的工藝需要。除菌過濾器也叫呼吸器,主要用于防止空氣中的雜質和有害細菌、
細菌內毒素測定儀的適用范圍
1、臨床人或動物體液(血液、尿液、腹水、腦脊液等)細菌內毒素檢測。 2、藥檢方面:藥典規定需要細菌內毒素檢查的注射劑、疫苗、血液制品、血清的檢測。 3、生產監控:制藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及最終產品的質量控制及注射用水前、后期驗證及日常監測。 4、輸血、輸液及植入性醫療器具細菌
細菌內毒素檢查法的檢查過程
(1)細菌內毒素標準品為基準物進行標定,確定基重量的相當效價。每1mg工作標準品效價應不小于2EU,不大于50EU,并具備均一性和穩定性的實驗數據。效價測定方法如下:每批工作標準品至少取4支樣品,使用同一批號鱟試劑、同1支標準品。每支工作標準品按重量、標準品按單位,分別用內毒素檢查用水稀釋制備一
生化檢測項目細菌內毒素檢查法介紹
細菌內毒素檢查法介紹: 細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖,其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法
細菌內毒素分類和生物活性相關介紹
分類 一般細菌毒素可分為兩類,一類為外毒素(Exotoxin);它是一種毒性蛋白質,是細菌在生長過程中分泌到菌體外的毒性物質。產生外毒素的細菌主要是 革蘭氏陽性菌。如白喉桿菌、破傷風桿菌、肉毒桿菌、 金黃色葡萄球菌以及少數 革蘭氏陰性菌。另一類為內毒素(Endotoxin)。是 革蘭氏陰性菌的
關于氟嗪酸細菌內毒素的測定介紹
【含量測定】照高效液相色譜法(附錄V D )測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鉸高氯酸鈉溶液(取醋酸銨4.0 g和高氯酸鈉 7.0g,加水1300mL使溶解,用磷酸調節pH值至2.2)-乙腈(85:15)為流動相;檢測波長為294nm。稱取氧氟沙星對照品、環丙
細菌內毒素檢查法的臨床意義
熱原主要是細菌釋放的一種內毒素,熱原進入機體血液循環系統會引起發熱等一系列不良反應,因此,注射劑熱原或細菌內毒素檢查是保證注射劑安全性的重要質量指標。 異常結果:臨床上在進行靜脈滴注大量輸液時,由于藥液中含有熱原,病人在0.5-1h內出現冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等癥狀,高熱時體溫可達40℃
細菌內毒素檢查法的注意事項
在細菌內毒素檢查方法的建立中,計算內毒素限值L、MVD和MVC時,需要注意最大人用劑量、產品規格、鱟試劑的靈敏度等重要的參數,因為計算錯誤會導致后續的所有努力均告失敗。常見的問題有: (1)臨床用藥劑量確定不正確,僅用常規用藥劑量,未考慮臨床可能的人體最大用藥劑量和給藥途徑,在限值計算公式L=
一文了解細菌內毒素檢查法
細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖,其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭
熱原和細菌內毒素的概念及研究情況
一、熱原(progon)醫院臨床在使用藥品注射劑時,常有發生冷感、寒戰、發熱、頭痛、惡心、嘔吐、膚色灰白、休克、嚴重時導致死亡,這種癥狀稱為熱原反應。為提高藥品質量和用藥安全,人們對熱原進行了廣泛的研究,直到1923年Seibert提出了用家兔檢測熱原的方法。在1942年美國藥典首先將家兔熱原檢查項
鱟試劑選購導讀細菌內毒素檢測新手指南
鱟試劑?鱟試劑是從棲生于海洋的節肢動物“鱟”的藍色血液中提取變形細胞溶解物,經低溫冷凍干燥而成的生物試劑,專用于細菌內毒素與β-葡聚糖檢測。?鱟試劑按原料來源分:全世界目前有4個種屬的鱟,其中僅有東方鱟(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鱟(Limulus pol
細菌內毒素檢查法中常用的縮寫詞
TAL(Tachypleus Amebocyte Lysate):東方鱟鱟試劑LAL(Limulus Amebocyte Lysate):美洲鱟鱟試劑BET(Bacterial Endotoxin Test):細菌內毒素檢查TRW/LRW(TAL/LAL Reagent Water):鱟試劑用水RS
N10細菌內毒素檢測恒溫儀的優勢
一、N10 細菌內毒素檢測恒溫儀產品特點1.?即時溫度顯示、時間遞減顯示?2.?自動故障檢測及報警功能?3.?蜂鳴器報警提示功能?4.?溫度偏差校準功能?5.?便捷的模塊更換,便于清潔與消毒?6.?內置超溫保護裝置?7.?具有中斷暫停功能?8.?液晶顯示,薄膜開關二、N10 細菌內毒素檢測恒溫儀產品
細菌內毒素及真菌檢測技術定量法鱟試驗
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分,少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”,大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克,嚴重時甚至導致死亡。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后
細菌內毒素檢查法的方法是怎樣的?
細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖,其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。 細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果
細菌內毒素檢查法的檢查過程介紹
(1)細菌內毒素標準品為基準物進行標定,確定基重量的相當效價。每1mg工作標準品效價應不小于2EU,不大于50EU,并具備均一性和穩定性的實驗數據。效價測定方法如下:每批工作標準品至少取4支樣品,使用同一批號鱟試劑、同1支標準品。每支工作標準品按重量、標準品按單位,分別用內毒素檢查用水稀釋制備一
細菌內毒素檢查法中常用的縮寫詞
TAL(Tachypleus Amebocyte Lysate):東方鱟鱟試劑LAL(Limulus Amebocyte Lysate):美洲鱟鱟試劑BET(Bacterial Endotoxin Test):細菌內毒素檢查TRW/LRW(TAL/LAL Reagent Water):鱟試劑用水RS
鱟試劑選購導讀——細菌內毒素檢測新手指南
鱟試劑?鱟試劑是從棲生于海洋的節肢動物“鱟”的藍色血液中提取變形細胞溶解物,經低溫冷凍干燥而成的生物試劑,專用于細菌內毒素與β-葡聚糖檢測。?鱟試劑按原料來源分:全世界目前有4個種屬的鱟,其中僅有東方鱟(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鱟(Limulus pol
細菌內毒素檢查法的臨床意義是什么
熱原主要是細菌釋放的一種內毒素,熱原進入機體血液循環系統會引起發熱等一系列不良反應,因此,注射劑熱原或細菌內毒素檢查是保證注射劑安全性的重要質量指標。 異常結果:臨床上在進行靜脈滴注大量輸液時,由于藥液中含有熱原,病人在0.5-1h內出現冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等癥狀,高熱時體溫可達40℃
細菌內毒素檢查法的注意事項有什么
在細菌內毒素檢查方法的建立中,計算內毒素限值L、MVD和MVC時,需要注意最大人用劑量、產品規格、鱟試劑的靈敏度等重要的參數,因為計算錯誤會導致后續的所有努力均告失敗。常見的問題有: (1)臨床用藥劑量確定不正確,僅用常規用藥劑量,未考慮臨床可能的人體最大用藥劑量和給藥途徑,在限值計算公式L=
細菌內毒素測定儀的使用范圍相關介紹
儀器使用范圍 1、臨床人或動物體液(血液、尿液、腹水、腦脊液等)細菌內毒素檢測。 2、藥檢方面:藥典規定需要細菌內毒素檢查的注射劑、疫苗、血液制品、血清的檢測。 3、生產監控:制藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及最終產品的質量控制及注射用水前、后期驗證及日常監測。 4、輸血、輸液及植
臨床化學檢查方法介紹細菌內毒素檢查法介紹
細菌內毒素檢查法介紹: 細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖,其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法
細菌內毒素檢查法所用試劑的基礎知識
? 細菌內毒素 醫院臨床在使用藥品注射劑時,常有發生冷感、寒戰、發熱、頭痛、惡心、嘔吐、膚色灰白、休克、嚴重時導致死亡,這種癥狀稱為熱原反應。 什么是熱原?目前國內外仍未有統一的認識,但從國內外文獻報道中,一個共同的意見,都普遍認為:它是指細菌內毒素。歐洲藥典委員會副主席J.Van
鱟試劑分類及選購——細菌內毒素檢測試驗新手必看
顯色基質鱟試劑、凝膠法鱟試劑、特異性鱟試劑、動態濁度法鱟試劑、比色法鱟試劑、顯色法鱟試劑、動態顯色法鱟試劑、濁度法鱟試劑 、動態比濁法鱟試劑、棄G因子鱟試劑、終點顯色法鱟試劑...。如果你是一位剛準備做細菌內毒素檢測的實驗人員,看到有這么多種鱟試劑,是不是有個疑問:“這么多種鱟試劑,我該怎么選擇呢?
細菌內毒素檢查法的正常值及臨床意義
正常值 體內菌群的種類和比例正常,人體處于動態平衡。 臨床意義 熱原主要是細菌釋放的一種內毒素,熱原進入機體血液循環系統會引起發熱等一系列不良反應,因此,注射劑熱原或細菌內毒素檢查是保證注射劑安全性的重要質量指標。 異常結果:臨床上在進行靜脈滴注大量輸液時,由于藥液中含有熱原,病人在0.
細菌內毒素檢查法的臨床意義及注意事項
臨床意義 熱原主要是細菌釋放的一種內毒素,熱原進入機體血液循環系統會引起發熱等一系列不良反應,因此,注射劑熱原或細菌內毒素檢查是保證注射劑安全性的重要質量指標。 異常結果:臨床上在進行靜脈滴注大量輸液時,由于藥液中含有熱原,病人在0.5-1h內出現冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等癥狀,高熱時體
細菌內毒素檢查法的注意事項及檢查過程
注意事項 在細菌內毒素檢查方法的建立中,計算內毒素限值L、MVD和MVC時,需要注意最大人用劑量、產品規格、鱟試劑的靈敏度等重要的參數,因為計算錯誤會導致后續的所有努力均告失敗。常見的問題有: (1)臨床用藥劑量確定不正確,僅用常規用藥劑量,未考慮臨床可能的人體最大用藥劑量和給藥途徑,在限值
新一代細菌內毒素及真菌檢測技術定量法鱟試驗
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分,少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”,大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克,嚴重時甚至導致死亡。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合
新一代細菌內毒素檢測技術——定量法鱟試驗應用介紹
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分,少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”,大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克,嚴重時甚至導致死亡。因此,生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后