食品／醫藥離心機GMP規范
按照 GMP 規范中的要求，對設備提出相關的要求，但其要求是針對所有制藥機械的，包括制藥車間的一些輔助設施，如何來按“規范”的要求進行消化，并真正的符合“規范”的要求，需要制藥機械生產商及制藥廠商共同進行努力，事實上，由于制藥廠家離心機所應用的場合、工藝、介質的物理和化學性質的不同，對離心機也就帶來了不同的要求，比如：防腐要求、防爆要求、介質溫度、車間凈化等級等等。下面探討一下在 GMP 應用中所涉及的一些問題：1、密閉要求的實現：制藥用離心機無論是非無菌藥還是無菌藥，是制藥中間體還是成品藥，其生產過程中對環境的要求提出了很高的要求，在高等級環境要求下，比如在無菌車間，就有萬級、十萬級等車間，良好的密閉性能可使得外部與機器內部保持有效的隔離。離心機內腔中的固、液、氣相不得對車間環境造成污染，反過來，操作人員、外部環境也不能對物料產生污染。因此，制藥廠商在訂貨時應告知離心機制造商，提出密閉要求。制造商應對離心機的密閉性能進......閱讀全文
食品/醫藥離心機GMP規范
按照 GMP 規范中的要求，對設備提出相關的要求，但其要求是針對所有制藥機械的，包括制藥車間的一些輔助設施，如何來按“規范”的要求進行消化，并真正的符合“規范”的要求，需要制藥機械生產商及制藥廠商共同進行努力，事實上，由于制藥廠家離心機所應用的場合、工藝、介質的物理和化學性質的不同，對離心機也就
制藥離心機的發展要符合GMP的規范
??離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開；或將乳濁液中兩種密度不同，又互不相溶的液體分開（例如從牛奶中分離出奶油）；它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機甩干濕衣服；特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物
馬爾文流變儀效力再生醫藥GMP檢測
德國著名醫藥公司GMP檢測中心應用馬爾文Kinexus 旋轉流變儀進行再生藥物領域的生物材料分析 德國蒂賓根(Tübingen)大學自然與醫學科學學院(NMI)在其下屬公司NMI技術轉讓股份有限公司的GMP檢測中心新安裝馬爾文儀器公司的Kinexus流變儀。Kinexus主要用于分析生物材
醫藥離心機分類
醫藥離心機分類有多種。1、按分離目的可分：實驗室醫藥離心機和工業醫藥離心機。2、按結構可分：臺式醫藥離心機和落地式醫藥離心機。3、按溫控可分：冷凍醫藥離心機和常溫醫藥離心機。4、按分離成分可分：醫藥固液分離離心機和醫藥液液分離離心機。5、按容量可分：微量醫藥離心機、小容量醫藥離心機和大容量醫藥離心機
便攜式拉曼TruScan應對新版GMP規范的挑戰
中華人民共和國衛生部令第79號文件，即《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，于2011年2月12日發布，自2011年3月1日起施行。 新的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》在對質量管理、機構和人員、廠房和設施、設備、物料和
中醫藥臨床技術操作規范
??? 中醫藥技術臨床操作規范??? 一、中藥制劑操作規范??? 1、湯劑??? （1）制備??? 處方調劑--藥味復核--編號--下罐（砂罐）加水超過藥面3-5厘米--浸泡（20-30分鐘或更長）--加熱煎煮--過濾去渣（一般）--合并濾液（或濃縮至需要量）--裝瓶??? （2）注意事項：①加水量
如何規范使用離心機
離心機具體應如何使用呢？以及使用時應注意什么呢？下面將詳細為大家說明：1.使用前應接妥地線，并將儀器放置在穩定的臺面上，以保證儀器的正常工作。2.檢查定時器旋鈕是否在“0”的位置，然后再接通電源，按下開關。3.打開蓋板，小心的將試樣放置于離心護管內。（注意：對稱的離心護管內必須放入同樣重量的試樣，其
山西省實施新修訂藥品GMP加快醫藥跨越發展
為加快推進我省制藥企業實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（簡稱“新修訂藥品GMP”）步伐，近日，山西省實施新修訂藥品GMP推進會在太原召開。省食品藥品監督管理局要求全省118家制藥企業按時實施新修訂藥品GMP，到期完不成的企業將面臨停產的窘境。據了解，新修
離心機在制藥領域大有可為
離心機作為制藥工業中不可或缺的設備之一，其發展勢頭一直很猛。離心機在醫用領域使用非常廣泛，血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力，加快液體中顆粒的沉降速度，把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。 制藥離心機具有適應
離心機在制藥領域用途
離心機作為制藥工業中不可或缺的設備之一，其發展勢頭一直很猛。離心機在醫用領域使用非常廣泛，血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力，加快液體中顆粒的沉降速度，把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。 制藥離心機具有適應性好
低速和高速離心機的使用范圍
離心機的使用范圍十分廣泛，血液的分離、病毒的研究、DNA的研究、藥品的提純等等都要使用到離心機的。微觀層次上的細胞、DNA分子均需要高速醫用離心機進行分離研究，此類高速離心機轉速通常在5000轉以上，6萬轉以下，可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細小分子的分離。而血液分離一般用3000轉的離心分
醫院用生物潔凈室的國家標準及GMP規范要求
潔凈實驗室需要全封閉的環境，主要通過潔凈空調系統循環過濾。潔凈服務■設計、改造各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調凈化室、潔凈無塵無菌實驗室。注：⊙塵埃粒子數/立方米，要求對≥0.5μm和≥5μm的塵粒均測定，浮游菌/立方米和沉降菌/皿，可任測一種。⊙100級潔凈室(區)0.8米高的工作區的截面最
《食品檢驗工作規范》
第一條 為規范食品檢驗工作,依據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例，制定本規范。 第二條 本規范適用于依據《食品安全法》及其有關規定開展的食品檢驗活動。 第三條食品檢驗機構應當符合《食品檢驗機構資質認定條件》，按照國家有關認證認可規定通過資質認定后，在批準的檢驗能
高速離心機的應用
低速離心機，由于制藥企業行業的嚴格規范，它基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機無衛生死角，干凈好用。? ? 此類型離心機基本已遍布整個制藥行業，加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機，構成了整個低速工業離心機體系，同時也
高速離心機在制藥行業大顯身手
摘要：對于低速離心機，由于制藥企業行業的嚴格規范，它基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機無衛生死角，干凈好用。此類型離心機基本已遍布整個制藥行業，加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機，構成了整個低速工業離心機體系，同時
高速離心機在制藥行業的應用
?低速離心機，由于制藥企業行業的嚴格規范，它基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機無衛生死角，干凈好用。??????? 此類型離心機基本已遍布整個制藥行業，加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機，構成了整個低速工業離心機體
高速離心機在制藥行業中應用
??低速離心機，由于制藥企業行業的嚴格規范，它基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機無衛生死角，干凈好用。 此類型離心機基本已遍布整個制藥行業，加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機，構成了整個低速工業離心機體系，同
高速離心機在制藥行業大顯身手
? ?對于低速離心機，由于制藥企業行業的嚴格規范，它基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機無衛生死角，干凈好用。 ?此類型離心機基本已遍布整個制藥行業，加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機，構成了整個低速工業離心
新版藥品GMP正在送審－醫藥行業再臨生死時速
12年前，中國頒布GMP認證，1300多家醫藥企業死在這一鐵“門檻”之外，眼下，第二輪生死門檻又將到來。 本報獲悉，由國家藥監局主持重新修訂的新版GMP正在送審衛生部的進程中，藥監局人士透露，應該在今年年內結束審核，但具體何時出臺“尚不清楚”。 據了解，新版GMP偏重于生產企業軟件
我學者牽頭制定中醫藥國際規范
美國《內科學年鑒》于6月27日全文刊出《中藥復方臨床隨機對照試驗報告規范2017: CONSORT聲明的擴展、說明與詳述》（以下簡稱《規范》）的英文、簡體中文和繁體中文三種文字版本，并配發編者按，這是首次由我國學者牽頭制定的中醫藥臨床試驗報告國際規范。 牽頭制定此項規范將如何推動中藥復方的國際
高速離心機和低速離心機的用途區分
??離心機的使用范圍十分廣泛，血液的分離、病毒的研究、DNA的研究、藥品的提純等等都要使用到離心機。 1、微觀層次上的細胞、DNA分子均需要高速離心機進行分離研究，此類高速離心機轉速通常在5000轉以上，6萬轉以下，可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細小分子的分離。 2、液分離一般用3000轉
GMP對制藥和生物工程離心機的功能要求
GMP對制藥企業的軟硬件都有嚴格的要求，依據GMP規范，用于制藥和生物工程的離心機必須具有如下功能：(1)分離設備應能防止外界的微生物混入被分離物料。(2)離心機內部表面與物料接觸部分(離心籃、轉鼓、外殼等)必須拋光至相應水平，不允許有凹陷結構，所有轉角均要求圓弧過渡。焊縫必須連續(即無問焊)，焊點
解說離心機的轉速與使用領域
離心機在醫用領域使用非常廣泛，微觀層次上的細胞、DNA分子均需要高速醫用離心機進行分離研究，此類高速離心機轉速通常在5000轉以上，6萬轉以下，可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細小分子的分離。 而血液分離一般用3000轉的離心分離機即可，當前基本上大多數生產廠家都可以生產，在實際使用中
實驗室離心機使用規范
??? 實驗室離心機，或實驗用離心機，是專業用于實驗分析的小型離心機。目前各種離心機和離心技術已廣泛地應用到科學研究和生產部門，并已成為現代科學研究重要儀器設備之一。但作為實驗室精密儀器，和其他儀器一樣，掌握使用規范十分重要。? 一、使用離心機時，應該先蓋上離心機頂蓋，確認無誤后再啟動離心機；?
食品藥品GMP車間潔凈度級別介紹
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套
實驗用離心機應用的領域
首先是實驗用低速離心機，除應用在紡織、化工、環保等傳統行業外，現在大量的應用于制藥企業，以實現母液的分離，由于制藥企業行業的嚴格規范，藥用離心機基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機無衛生死角，干凈好用，此類型離心機基本已遍布
離心機應用領域的特點和拓展
首先是低速離心機，除應用在紡織、化工、環保等傳統行業外，現在大量的應用于制藥企業，以實現母液的分離，由于制藥企業行業的嚴格規范，藥用離心機基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機無衛生死角，干凈好用，此類型離心機基本已遍布整
實驗用離心機應用的領域
首先是實驗用低速離心機，除應用在紡織、化工、環保等傳統行業外，現在大量的應用于制藥企業，以實現母液的分離，由于制藥企業行業的嚴格規范，藥用離心機基本采用平板密閉型，為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生，與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料，整機無衛生死角，干凈好用，此類型離心機基本已遍布
離心機的實際應用
藥品生產行業在積極貫徹 GMP 的同時，為醫藥工業生產服務的制藥裝備行業相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》等指導性標準，以配合規范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分
離心機的實際應用
藥品生產行業在積極貫徹 GMP 的同時，為醫藥工業生產服務的制藥裝備行業相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》等指導性標準，以配合規范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分