過氧化氫干霧滅菌技術及其在動物籠具中的消毒應用
【摘要】過氧化氫干霧滅菌技術是生物凈化技術大環境下最新的滅菌技術之一。本文著重介紹產自法國的歐菲姆過氧化氫干霧滅菌技術與國產的過氧化氫干霧技術的對比、優缺點分析，并以實例講解歐菲姆在研究動物籠具中的消毒應用效果。該應用項目成功的解決方案為無菌級別要求的空間或設施的滅菌提供了廣泛的適用性和參考價值。【關鍵詞】干霧滅菌，歐菲姆，過氧化氫，動物籠具消毒，過氧化氫干霧 歐菲姆空間干霧滅菌系統是進口歐洲法國，專為新版GMP設計，干霧滅菌系統配合空間殺孢子劑可達到潔凈區消毒滅菌的要求，符合新版GMP要求，容易通過驗證，3—5微米顆粒的霧化效果。歐菲姆采用獨到而特殊的結構設計，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內外部濺射碎化功能于一體，使專用液態殺孢子劑變成干霧狀態極微小顆粒噴出，將大型干霧設備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。而國產過氧化氫干霧滅菌系統將過氧化氫和過氧乙酸混合......閱讀全文
過氧化氫干霧滅菌技術及其在動物籠具中的消毒應用
【摘要】過氧化氫干霧滅菌技術是生物凈化技術大環境下最新的滅菌技術之一。本文著重介紹產自法國的歐菲姆過氧化氫干霧滅菌技術與國產的過氧化氫干霧技術的對比、優缺點分析，并以實例講解歐菲姆在研究動物籠具中的消毒應用效果。該應用項目成功的解決方案為無菌級別要求的空間或設施的滅菌提供了廣泛的適用性和參考價值。【
凍干室消毒最新滅菌技術—干霧空間滅菌系統
【摘要】凍干針劑的生產需要嚴格無菌環境中操作，屬于無菌藥品非最終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產的，凍干室屬于A/B區潔凈度級別，要嚴格控制好微生物，包括環境中的微生物和設備的微生物，凍干機一般都會有全自動的高壓蒸汽滅菌，而環境中的微生物此時就顯得特別關鍵的一個控制
汽化過氧化氫對含有蟯蟲污染的動物籠具的消毒研究
實驗室的嚙齒動物經常被檢測到有蟯蟲感染（1）。將感染了蟯蟲的實驗動物用于科學實驗，這不僅干擾影響了科學實驗的結論正確性，降低科研的科學性、準確性及穩定性，而且還可能威脅研究人員的健康。蟯蟲發展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成蟲的變化。成蟲主要在盲腸中發現。通過攝取雌蟲在宿主肛門周邊儲存
汽化過氧化氫對含有蟯蟲污染的動物籠具的消毒研究
實驗室的嚙齒動物經常被檢測到有蟯蟲感染（1）。將感染了蟯蟲的實驗動物用于科學實驗，這不僅干擾影響了科學實驗的結論正確性，降低科研的科學性、準確性及穩定性，而且還可能威脅研究人員的健康。 蟯蟲發展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成蟲的變化。成蟲主要在盲腸中發現。通過攝取雌蟲在宿主
汽化過氧化氫對含有蟯蟲污染的動物籠具的消毒研究
實驗室的嚙齒動物經常被檢測到有蟯蟲感染（1）。將感染了蟯蟲的實驗動物用于科學實驗，這不僅干擾影響了科學實驗的結論正確性，降低科研的科學性、準確性及穩定性，而且還可能威脅研究人員的健康。 蟯蟲發展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成蟲的變化。成蟲主要在盲腸中發現。通過攝取雌蟲在宿主
過氧化氫在凍干機消毒滅菌中的應用
在過去十年間，包括新的GMP規范對凍干機內部的消毒滅菌需求不斷增長，許多消毒滅菌的方法應用于凍干機，每種都有其特有的優缺點，它們包括： 酒精 甲醛 環氧乙烷 輻射 紫外線 蒸汽 過氧化氫 目前最通用的方法是采用蒸汽消毒，其操作是將凍干機內部的溫濕度增加至121攝氏度和25PSI，并保持一定的時間和循
干霧過氧化氫滅菌PK汽化滅菌過氧化氫滅菌，誰是贏家？
過氧化氫滅菌又分為干霧與汽化滅菌過氧化氫滅菌成為了國外主流的潔凈區滅菌方式，它主要是是根據不同的物理狀態分類的。對于實驗室、制藥工業、科研院所、醫院、動物房、軍隊等有無菌需要用戶來說，到底選擇汽化過氧化氫 滅菌，還是干霧過氧化氫滅菌呢？下面從下面幾個方面給大家分析一下 過氧化氫滅菌又分為干
過氧化氫干霧消毒機，消毒隨時隨地
過氧化氫干霧消毒機，消毒隨時隨地詳細信息： 過氧化氫消毒機是采用超聲波霧化技術，將過氧化氫消毒溶液或者其他消毒溶液霧化后，通過風機或者是管道直接噴灑到空氣中，由于霧氣進行的是無規則運動，而且它不會沉降，這就使得其擴散性非常好，消毒時不留死角，從而實現高效滅菌。 過氧化氫消毒機利用低濃度過氧
微生物潔凈區空間滅菌新技術干霧過氧化氫滅菌系統
【概述】微生物是一切肉眼看不見或看不清的微小生物的總稱。微生物污染是指因微生物產生、附著而給特定的環境帶來的不良影響。如果細菌得到了必要的養料、一定量的水份和合適的溫度，它們就能迅速繁殖，它們繁殖的速度快得驚人。通常一個細菌在僅僅24小時后可產生出281兆(百萬)個的細菌。潔凈區又稱潔凈室，需要對環
過氧化氫干霧滅菌系統的全面介紹（一）
過氧化氫干霧滅菌在藥廠空間滅菌中應用的日趨成熟的技術與強烈的生產實際需求背景：1，目前制藥行業空間滅菌常用的方式臭氧、甲醛、H2O2（包括：汽化、氣源干霧、電源干霧等）2，目前制藥行業空間滅菌常見的問題：2.1，人們對健康、環保意識的日益增強與甲醛毒性氣味之間的問題。2.2，大型滅菌設備居高不下的成
過氧化氫干霧滅菌系統的全面介紹（二）
2.5 空間干霧滅菌系統驗證體系：主要驗證內容包括三個部分：2.5.1，過氧化氫干霧滅菌系統殺菌效力驗證霧化過氧化氫滅菌系統滅菌效果是可驗證的，無需特殊菌種，LRV符合USP要求。通過生物指示劑挑戰性試驗，根據美國藥典USP中的規定，采用黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰試驗菌，滅菌后下降4
干霧過氧化氫消毒機適用范圍
干霧過氧化氫消毒滅菌技術，是利用特殊設備將消毒液霧化為小于 5μm 的小顆粒，這些小顆粒在空中可在短時間內其水分迅速揮發成為干顆粒，即所謂“干霧”技術。
IVC實驗動物籠具系統的發展及特點
作者：張春紅。馮華?摘??要：敘述了IVC實驗動物籠具系統的發展和優點，并介紹了設備的特點，加深對此設備的理解。關鍵詞：IVC系統；特點 實驗動物是生命科學研究的基礎和條件。動物實驗的目標是追求能精確反映實驗過程的可靠數據。要維持其可靠性，就應努力消除除非恒定環境因素對動物的生理生化活動引起的變化。
SPF級動物實驗室空間滅菌新方法應用
【摘要】實驗動物(Laboratory ? animals)：是指經人工培育，對其攜帶的微生物和寄生蟲實行控制；遺傳背景明確，來源清楚；用于科學實驗、藥品、生物制品的生產和檢定及其他科學實驗的動物。SPF級動物（三級）：又稱無特定病原體動物，除一、二級動物應排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或對科研干
過氧化氫VHP消毒滅菌技術介紹
隨著新版GMP 的實施和推廣，對無菌藥品的生產也提高了相應的要求，而滅菌一直以來都是無菌產品的關鍵環節，為了提高產品的質量，選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。 在各種滅菌技術當中，氣態過氧化氫（H2O2）滅菌技術被公認為理想的滅菌方式。過氧化氫蒸氣（VHP）消毒技術正迅速成為制藥、生物技術和
干熱滅菌柜之消毒滅菌方法
滅菌是指用范數或理化蔥嶺將表決權致毛裝和非致毛裝的微速遞既得穩態殺滅。滅菌法是指殺滅或除往表決權微速遞的孳生體和內海或孢手無縛雞之力的洛杉機保育院段。微速遞包羅拍賣人、隔離帶、毛裝白翳等。微速遞的聲腔帶毒者、則滅菌的蔥嶺帶毒者，滅菌內憂也帶毒者。拍賣人的內海初雪較強的抗熱雌鳥，因此滅菌內憂，常以殺滅
汽化過氧化氫(VHP)空間滅菌技術簡介
一、汽化過氧化氫(VHP)溶液消毒應用現狀汽化過氧化氫(H 2 O 2 )是一種天然存在的化學物質，廣泛存在于空氣和水中。早在十八世紀，人類就發現并開始使用雙氧水，并廣泛運用在食品、飲料、醫療器械和衛生保健領域。汽化過氧化氫的使用主要是依賴其氧化性，不同濃度的汽化過氧化氫具有不同的用途。一般醫用
歐菲姆干霧滅菌系統與汽化過氧化氫（VHP）比較分析
【概述】應用于制藥潔凈區空間消毒替代甲醛熏蒸滅菌的好方法是過氧化氫，過氧化氫在國外是主流的潔凈區滅菌方式，近年來也逐漸在國內流行起來，得到大多數專家及學者的認同。有遠瞻意識的廠方考慮到未來發展或與國際接軌的需要都紛紛采用了過氧化氫空間滅菌。但是過氧化氫畢竟在目前階段是處于不成熟時期，很多相關的技術在
進出境口岸集裝箱過氧化氫干霧熏蒸滅菌新技術
我國《進出境集裝箱檢驗檢疫管理辦法》第十八條規定對進出境集裝箱有下列情況之一的，應當作衛生除害處理：(一)來自檢疫傳染病或監測傳染病疫區的；(二)被傳染病污染的或可能傳播檢疫傳染病的；(三)攜帶有與人類健康有關的病媒昆蟲或嚙齒動物的；(四)檢疫發現有國家公布的一、二類動物傳染病、寄生蟲病名錄及植物危
決定實驗動物IVC籠具大小的基本原則
決定實驗動物IVC籠具大小的基本原則? ?1.動物能容易地攝食、飲水.?2.動物能容易地排便、排尿、而不污染身體。?3.動物能有最低限度的自由活動和進行探索活動。?4.可以舒適地休息和睡眠。 .5? 保證動物的正常生長和發育。
動物手術器械使用安全規范及其清潔、保養和消毒滅菌...
動物手術器械使用安全規范及其清潔、保養和消毒滅菌方案實驗人員的安全防護操作人員在動物手術中和手術后清洗手術器械過程中，直接與各種器械進行接觸，很容易受到銳器傷害、動物的血液、體液、分泌物等污染物易接觸人體，因此采取適當防護，很有必要。（1）眼睛的防護：適當佩戴防護眼鏡、防護眼罩或防護面罩，以防止血液
過氧化氫滅菌與其他藥廠潔凈區空間消毒滅菌技術比較
制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。即提供所謂的“無菌”環境。首先我們要了解制藥廠的種類與區別，在我國的制藥廠主要可以分為六種，分別為抗生素廠，化學合成藥
制藥廠潔凈區空間消毒新技術介紹及其應用研究
【概述】潔凈區空間消毒簡而言之是指利用殺滅微生物的技術對潔凈區內的一切暴露物體表面及空間空氣進行消毒。隨著新版GMP推進空間消毒成為制藥廠驗證的關鍵環節，也是檢查認定的重要項目之一。據不完全統計目前大多數制藥廠沿用傳統的殺菌技術，但是當今科學技術的突飛猛進，特別是制藥工藝的更新，傳統的消毒方法日益暴
光散射技術及其在GPC中的應用
光散射技術及其在GPC中的應用凝膠滲透色譜（GPC）是測定高分子材料分子量及其分布最常用、快速和有效的方法。GPC分離以體積排阻為主要原理。無論是單濃度檢測器，還是濃度監測器和粘度檢測器聯用的GPC分析結果都是相對信息，或與樣品的化學結構有關或與儀器的校正曲線有關。為了精確測量分子量，GPC/SEC
光散射技術及其在GPC中的應用
光散射發展史?當一束光通過一不均勻介質時，不僅可以在沿著入射光方向觀察到透射光強，在入射方向以外的各個方向也能夠觀察到光強，這種光我們稱之為散射光。1802年，?Ritcher觀察到了光照射金溶膠所形成的的散射光；1869年，丁達爾（Tyndall）發現當一束光通過透明的膠體是，從側面可看到一條光柱
光散射技術及其在GPC中的應用
光散射發展史?當一束光通過一不均勻介質時，不僅可以在沿著入射光方向觀察到透射光強，在入射方向以外的各個方向也能夠觀察到光強，這種光我們稱之為散射光。1802年，?Ritcher觀察到了光照射金溶膠所形成的的散射光；1869年，丁達爾（Tyndall）發現當一束光通過透明的膠體是，從側面可看到一條光柱
利用過氧化氫干霧滅菌系統替代熏蒸解決潔凈區衛生死...
利用過氧化氫干霧滅菌系統替代熏蒸解決潔凈區衛生死角微生物污染問題【概述】所謂熏蒸就是采用熏蒸劑這類化合物在能密閉的場所殺死害蟲、病菌或其它有害生物的技術措施。潔凈區是需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。衛生死角是指一個區域
干霧滅菌系統快速通過新版GMP滅菌工藝驗證
【概述】在無菌藥品的生產過程中,滅菌是一個非常重要的環節。在新版GMP附錄1:無菌藥品中所涉及的關于滅菌的要求很多,很多企業目前還沒有達到最新要求，如何整改原來滅菌工藝而又不增加企業生產成本？結合專家經驗和意見逐漸摸索出一套完整的制藥潔凈區滅菌方案—干霧過氧化氫滅菌系統+空間殺孢子劑。此方案可以幫助
過氧化氫干霧滅菌設備對潔凈區廠房彩鋼板的影響研究
【綜述】幾乎所有制藥潔凈區的廠房都是采用彩鋼板構成，彩鋼板的質量會直接影響到潔凈區空氣潔凈度，光滑、易清潔，致密度好的彩鋼板自然可以帶來好的空間環境管理。總所周知，潔凈區是要經常進行消毒的，以保證區域內相對到達“無菌”狀態。消毒劑直接與彩鋼板接觸是否會造成腐蝕、加速老化等現象呢？本文通過歐菲姆過氧化
制藥廠替代甲醛熏蒸滅菌新方法干霧滅菌系統
【概述】目前大多數制藥廠潔凈區的滅菌都是采用甲醛熏蒸，隨著社會經濟發展，安全健康生產要求的提高，甲醛越來越不適應企業安全健康生產要求。制藥廠尋找新的無害友好型的殺菌方法替代甲醛熏蒸將成為以后發展的必然趨勢。 【關鍵詞】制藥廠，替代甲醛，甲醛熏蒸，滅菌，滅菌新方法 甲醛（分子式