飛鶴乳業三十萬級凈化筑造食品安全防火墻
伴隨著現階段政府和有關部門關于食品市場監測以及開展食品安全管理整治工作的進行,當一些卷入問題食品事件的企業仍在心存僥幸渾水摸魚的時候,一些企業早已經把控制食品安全的功課做在了前面,它們不僅在食品行業內率先通過了GMP認證,還達到了藥品行業才要求的三十萬級凈化標準。這其中,來自黑龍江的美國獨資企業——飛鶴乳業就是其中一員。 GMP是世界衛生組織對企業質量管理體系的具體要求,它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準。簡要地說,GMP制度要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。與 ISO9000的可選擇性認證不一樣,GMP是強制性的標準,不僅實施具有強制性,而且所規定的內容不得增刪,而飛鶴作為全國整個乳制品行業內第一家取得GMP證書的企業通過GMP認證,也就意味著這一創始于美國、原本用于藥品生產領域的認證體系,......閱讀全文
何為GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面
重磅:取消GMP認證
當我們還沉浸在醫保定點審批即將放開的喜悅中,又傳來一振奮人心的消息:GMP認證或將取消! 取消GMP認證跡象明朗 據蒲公英報道,近日,廣東省食品藥品審評認證技術協會第一屆會員代表大會第二次會議成功落下帷幕,來自制藥企業、保健食品企業、藥品經營企業、醫療器械企業共計400多人參加了會議。 在
我國將修訂藥品GMP認證標準
????? 國家將修訂藥品的GMP認證標準,改革藥品的GMP生產檢查方式,與藥品注冊現場檢查進行結合,從而加大對藥品GMP認證的工作。 我國1998年開始強制推行的藥品GMP認證制度,在提高藥廠生產標準的同時,也因自身的缺陷為不法事件滋生提供了土壤。 這個制度在走到第10個年頭之時,
GMP認證制藥用水的要求
一、制藥用水分類及水質標1、制藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)?分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定,飲用水不能直接
藥品認證管理中心藥品GMP認證審查公示
國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心藥品GMP認證審查公示(第41號) 2013年10月10日 發布 根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》和《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》(國食藥監安
GMP認證純化水系統主要設備單元介紹
純化水設備系統介紹:GMP認證純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何添加劑。其處理工藝:1、采用預處理+二級RO反滲透+滅菌殺菌+循環供水工藝;2、采用預處理+二級RO反滲透+EDI+滅菌消毒+循環供水工藝處理。GMP認證純化水主要處理單元介紹:★多介
CFDA監管升級,GMP、GCP認證取消還無定論
2015年8月26日,CFDA官網公布了一個項目中標公告,名稱為《國家食品藥品監督管理總局國家藥品監管信息系統一期工程數據標準管理子系統建設項目中標公告》,引起了醫藥行業不小的猜測,但有些過度解讀,老仙兒就幾個熱點問題表達下自己的觀點。 “一期工程”到底是什么 其實CFDA監管信息系統早在“
乳制品企業GMP、HACCP認證規則將實施
為貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國乳品質量安全監督管理條例》的有關規定,規范乳制品生產企業良好生產規范(GMP)和危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證工作,提高乳制品生產企業質量安全自控能力,國家認監委近日發布公告,公布了《乳制品生產企業良好生產規范(GMP)認證實施
GMP等認證將取消 落地后如何監管?
近日,有消息稱,國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在剛剛結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,實現兩證合一,不再發認證證書。 今年,第九屆中國醫藥企業家年會將于9月22日在北京舉行。 關于取消GMP、GCP、GLP、GSP認證的各類消息一直甚囂塵
食藥監總局發布藥品GMP認證檢查有關事宜通知
食品藥品監管總局關于藥品GMP認證檢查有關事宜的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局: 為進一步推進新修訂《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)的貫徹實施,針對近期反映較多的藥品GMP檢查和注冊工作的銜接問題,我局進行了專門研究,現就有關事項通知如下: 一、合理解決改造