測定藥物穩定性的常規試驗方法經典恒溫法
為了明確影響藥物原材料穩定的條件,為生產條件的設定、包裝材料的選擇以及貯藏的環境等提供參考依據,需要開展藥物穩定性試驗研究。經典恒溫法是一種測定藥物穩定性的常規試驗方法,對于水溶性藥物制劑的試驗效果顯著。然而經典恒溫法測定有效期為預測的有效期,需與留樣觀察的結果對照,才能確定藥品的真實有效期。藥物穩定性研究始于藥品研發的初期,并貫穿藥品研發的整個過程,是原料藥或制劑質量控制研究的重要組成部分。藥物穩定性試驗指的是通過一系列試驗方法,研究探討不同生產工藝、不同劑型、不同種類藥物穩定性的變化情況,探測藥物質量變化的相關規律和特點,確定不同外在環境條件下藥物穩定性的變化情況,有助于確定不同藥物的保存條件,保障藥物的安全性和有效性。影響因素試驗、加速試驗和長期試驗是藥物穩定性試驗的三種主要的方法。經典恒溫法主要是用于實際藥物穩定性研究工作中的一種方法,在正式進行藥物穩定性試驗前,首先應該確定含量測定方法,基本了解某種藥物的穩定性。經典恒......閱讀全文
測定藥物穩定性的常規試驗方法經典恒溫法
為了明確影響藥物原材料穩定的條件,為生產條件的設定、包裝材料的選擇以及貯藏的環境等提供參考依據,需要開展藥物穩定性試驗研究。經典恒溫法是一種測定藥物穩定性的常規試驗方法,對于水溶性藥物制劑的試驗效果顯著。然而經典恒溫法測定有效期為預測的有效期,需與留樣觀察的結果對照,才能確定藥品的真實有效期。藥物穩
恒溫恒濕藥物穩定性試驗箱的研制
介紹了一種以高性能單片機ADuc812為核心,采用集成溫度、濕度傳感器,串行鍵盤控制器及點陣式液晶模塊實現的恒溫恒濕試驗箱的硬件系統。該試驗箱采用平衡溫濕度控制方式,結合PID控制及溫濕度解耦處理,實現了響應速度快、溫濕度調節精度高的恒溫恒濕控制。 試驗箱是環試行業產品的總稱,是在有效的空間范
藥物穩定性試驗
先說定義: 穩定性是指藥物保持物理、化學、生物和微生物學特性的能力。穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。 穩定性研究的方法: 1、影響因素試驗 一般包括高溫、高濕、強光照射試驗
選擇藥物穩定性試驗箱的方法
藥品穩定性試驗是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。藥品穩定性試驗的基本要求是:1)穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進行。加速試驗與長期試驗要求用3批供試
常規恒溫搖床操作7步法
1.恒溫搖床翻開右側電源總開關,整機通電。2. 按溫度功能鍵,然后按參數修正/承認鍵,再按添加鍵至3.再按溫度功能鍵,儀器進入溫度參數設定狀況,顯現溫度的設定值,一起SV閃亮,按添加鍵或削減鍵改動溫度至所需數值,zui后按參數修正/承認鍵予以承認。3.按轉速功能鍵,然后按參數修正/承認鍵,再按添加鍵
常規恒溫搖床操作7步法
1.恒溫搖床翻開右側電源總開關,整機通電。2. 按溫度功能鍵,然后按參數修正/承認鍵,再按添加鍵至3.再按溫度功能鍵,儀器進入溫度參數設定狀況,顯現溫度的設定值,一起SV閃亮,按添加鍵或削減鍵改動溫度至所需數值,zui后按參數修正/承認鍵予以承認。3.按轉速功能鍵,然后按參數修正/承認鍵,再按添加鍵
光合速率測定最經典的方法之一——改良半葉法
測定光合速率的方法有多種,特點是科技的進步,測定的方法又增加了,如傳感器測定光合速率。但經典的測定方法可能就是半葉法和黑白瓶法。測定光合速率的方法匯總和黑白瓶法以前已經推送過,今天推送的是半葉法,半葉法也是大學教材中的經典實驗。 問題:半葉法的實驗原理和實驗步驟是怎么樣的?注意哪些事項? 實
血漿蛋白結合率的經典測定方法之平衡透析法
藥物在血漿中會不同程度地與血漿蛋白結合,其結合的程度能夠影響藥物的體內的吸收、分布、代謝和排泄,進而會影響藥物的藥效學行為。一般來說,藥物在吸收進入血液之后,僅游離的藥物能夠到達作用部位,產生藥理學活性。平衡透析法是基于藥物結合的平衡原理來測定藥物游離濃度最常用的方法,也是研究藥物血漿蛋白結合率的經
血漿蛋白結合率的經典測定方法之平衡透析法
藥物在血漿中會不同程度地與血漿蛋白結合,其結合的程度能夠影響藥物的體內的吸收、分布、代謝和排泄,進而會影響藥物的藥效學行為。一般來說,藥物在吸收進入血液之后,僅游離的藥物能夠到達作用部位,產生藥理學活性。平衡透析法是基于藥物結合的平衡原理來測定藥物游離濃度最常用的方法,也是研究藥物血漿蛋白結合率的經
面粉白度常規測定方法與儀器法的比較
面粉品質從可以從消費者以及生產者的角度來進行劃分,其劃分的依據以及原理均是不一樣,在生產者那邊劃分的原理是以濕面筋含量為主要依據,其測定原理是通過使用面筋測定儀來進行操作的,而以消費者角度而言其判斷依據是以面粉的粉色來進行判斷的,因為消費者無法進行查看面筋含量,而注重的是感官品質,消費者的認知是面粉
藥物穩定性試驗箱的特點
1、采用最新的風道系統設計,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好; 2、歐洲原裝進口全封閉工業壓縮機,高效能,低噪音,保證設備長期連續運行; 3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。 4、進口溫濕度控制器,感應快,系統誤差小; 5、內膽材質全鏡面不銹鋼30
藥物穩定性試驗箱的應用
藥物穩定性試驗箱應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室等。藥物穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。藥物穩定性試驗箱采用微電腦溫濕度
藥物穩定性試驗箱的特點
藥物穩定性試驗箱的特點? ? ? ? ?? ? ? ?藥物穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。 藥物穩定性試驗箱(強光藥品穩定性試驗箱、藥品光照試驗箱)主要是用于制藥業、醫學、
藥物穩定性試驗包括哪些內容
藥物穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。穩定性試驗的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過建立藥品的有效期。
藥物穩定性研究強制降解試驗
強力試驗Stress Testing,又稱為強力破壞試驗,或強制降解試驗,為原料藥和產品設計符合監管要求的穩定性計劃的重要步驟,該類試驗有助于確定可能的降解產物,而這些降解產物又可幫助了解降解途徑和分子內在的穩定性,并論證使用的分析方法是否能反映產品的穩定性。強制破壞試驗的類型將取決于各種原料藥的性
尿常規:傳統經典方法應與現代創新技術并重
□中國醫師協會檢驗醫師分會會長、解放軍檢驗醫學專業委員會主任委員 叢玉隆?臨床路徑是醫改中一個非常重要的部分,而臨床路徑具體到科室如何實施,涉及一個流程問題。目前在常規檢驗中,問題最突出的便是尿液有形成分鏡檢標準化的流程管理。這兩年,我們做了一些工作,有一些體會,在此與大家分享。?有形成分檢驗意義重
穩定性試驗方法
二、加速試驗法 利用在異常條件下,藥物降解加速的原理,在短時間內考察藥物的穩定性。加速試驗有溫度加速試驗、光加速試驗、濕度加速試驗等。對于濕熱敏感藥物,用化學動力學理論,根據溫度對反應速度影響的規律,廣泛采用加速試驗法。此法是在較高的溫度下進行實驗,以預測藥物及制劑在室溫條件下的穩定性。同時也給下
總鈣測定的常規方法
總鈣測定:血液總鈣測定方法主要有原子吸收分光光度法、染料結合法和滴定法等。其中較普遍應用的是絡合滴定法,其優點是操作簡便,不需要特殊設備,用血量少,準確性符合要求原創。常用的指示劑有鈣黃綠素與鈣紅。原子吸收分光光度法使用空氣一乙炔焰,鈣焰的光吸收特征是422.7nm較火焰光度法靈敏度高,但不適宜
藥物穩定性試驗箱的產品特點
藥物穩定性試驗箱滿足標準?滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010(1) 加速試驗: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH(2) 中間條件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH(3) 長期試驗: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH藥物穩定
藥物穩定性試驗箱的滿足標準
滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 (1) 加速試驗: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH (2) 中間條件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH (3) 長期試驗: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
尿常規:傳統經典方法應與現代創新技術并重(2)
所謂尿的干化學分析,就是通過流程和標準進行。無論國內外,它都是一種初篩方法,用以確定哪些樣本需要進一步鏡檢。那么篩選標準是什么呢?目前為止使用的還是1995年我國在武夷山會議上確定的篩選標準,即:在儀器、試紙條符合實驗要求且實驗條件穩定的情況下,標本中的尿蛋白、尿白細胞、尿紅細胞、亞硝酸鹽4項同時出
藥物穩定性試驗箱性能特點
藥物穩定性試驗箱采用的結構設計,超大進口液晶溫濕度程序表顯示,多組數據一屏顯示,簡單易懂,便于觀察和操作,選用原裝進口部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適合GMP認證的用戶。藥物穩定性試驗箱產品特點:?1. 采用的風道系統設置,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。?2. 原裝進口全封閉工業壓縮機,能
行業常規恒溫恒濕試驗箱的操作要求
??1.為了延長儀器使用說明及達到良好的控制效果,恒溫恒濕儀的進水需滿足下述條件:儀器運行期間,供水不能中斷。供水壓力必須處于1~10巴之間。供水電導率必須位于200μs/cm至500μs/cm之間。供水溫度應低于40℃。????2.溫度控制????3.打開溫度控制開關,按[ENTER]到溫度控制狀
藥物敏感試驗的藥物敏感試驗的方法
測定細菌對抗菌藥物敏感性的試驗稱為藥物敏感試驗或簡稱藥敏試驗。由于養雞業中抗菌藥物的廣泛使用,導致抗藥菌株越來越多,盲目用藥常常效果不佳。因此,進行藥物敏感試驗已成為正確使用抗菌藥物的必要手段。藥物敏感試驗的方法有多種,如紙片擴散法、試管法、挖洞法等。其中,紙片擴散法簡便易行,出結果快,是目前生產中
脂肪測定——索式提取法(經典方法)
實驗概要本文介紹了脂肪測定——索式提取法(經典方法)的原理、步驟及注意事項等。實驗原理樣品經前處理后,放入圓筒濾紙內,將濾紙筒置于索式提取管中,利用乙醚或石油醚在水浴中加熱回流,使樣品中的脂肪進入溶劑中,回收溶劑后所得到的殘留物,即為脂肪(粗脂肪)。采用這種方法測出游離態脂,此外還含有磷脂、色素、蠟
藥物穩定性試驗箱的技術參數
藥品穩定性試驗箱 型號 HYR-150 HYR-250 控溫范圍 0~65℃ 控溫波動 ±0.5℃ 溫度偏差 ±2.0℃ 控濕范圍 40~95%RH 濕度波動度 ±3%RH 濕度偏差 ±5%RH 溫濕控制方式 平衡調溫調濕方式 制冷系統 進口全封閉壓縮機
藥物藥品穩定性試驗機的維護保養
藥物藥品穩定性試驗機用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 藥物藥品穩定
藥物藥品穩定性試驗機的維護保養
藥物藥品穩定性試驗機用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 藥物藥品穩定
藥物藥品穩定性試驗機的維護保養
藥物藥品穩定性試驗機用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 藥物藥品穩定
藥物藥品穩定性試驗機的維護保養
藥物藥品穩定性試驗機用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。? ? 藥物藥品穩定性試驗