【“自主創新金獎”征集】還剩一周！快來提交申請吧！
【“自主創新金獎”征集】還剩一周！快來提交申請吧！為了鼓勵和表彰我國科學儀器及實驗室裝備制造業的自主創新，提高科學儀器及實驗室裝備行業的水平及科技成果轉化能力，在第十九屆中國國際科學儀器及實驗室裝備展覽會（CISILE2021）上，中國儀器儀表行業協會將繼續組織中國國際科學儀器及實驗室裝備展覽會“自主創新金獎”的評選活動。同時經審慎研究決定，調整“自主創新獎”評選活動頻次，自2021年起，每兩屆展覽會舉辦一次。本屆“自主創新金獎”正在火熱征集中，活動將于本月15日前截止提交信息，各單位請盡快提交材料哦~ ★評選辦法★為了客觀、公正地評選第十九屆中國國際科學儀器及實驗室裝備展覽會（CISILE2021）“自主創新金獎”，特制訂本評選辦法，具體如下：①評選條件：（一）凡申請參加CISILE2021“自主創新金獎”評選的產品，必須符合下列條件：1、必須是CISILE2021的參展展品；2、申報的評獎產品需提供產品技術鑒定文件......閱讀全文
羅氏Tecentriq+Avastin組合日本提交申請 中國已進入審查
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了一份監管申請文件，尋求批準抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，
拜耳向EMA提交Stivarga治療GIST新適應癥申請
拜耳(Bayer)9 月5日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制劑Stivarga(regorafenib)的上市許可申請(MAA)，尋求批準用于既往經2種酪氨酸激酶抑制劑(Gleevec、Sutent)治療后病情惡化或不能手術切除的胃腸道間質瘤(GIST)患者的治療。此前
未提交原始數據！“基因編輯嬰兒”試驗注冊申請被駁回
因未提交原始數據供審核，賀建奎“基因編輯嬰兒”試驗注冊申請日前已被中國臨床試驗注冊中心駁回。據該中心網站消息，因賀建奎未能在承諾的11月28日踐約提供原始數據，且未回答中心關于該試驗倫理審查、知情同意過程、研究設計、試驗實施地、經費來源等方面的兩次質詢，決定駁回其補注冊申請，從11月30日起將該
濾泡性淋巴瘤(FL)新藥在美國提交上市申請！
Epizyme是一家臨床階段的美國生物制藥公司，致力于開發創新性的表觀遺傳學藥物來改寫癌癥及其他嚴重疾病的治療。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），以加速批準tazemetostat，用于先前已接受過至少2種系統療法、攜帶或不攜帶EZH2激活突變、復
新型抗生素iclaprim提交上市申請 有望治療超級細菌
近日，抗生素新藥研發公司Motif Bio宣布，已經向美國FDA提交iclaprim的新藥申請（NDA），治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。 急性細菌性皮膚和皮膚結構感染是一種常見的細菌感染，每年有360萬美國患者因此住院。通常由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌等引起。這種感染較為
諾和諾德向FDA提交申請，口服版Semaglutide有望上市
獲悉，近日，生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）向FDA（美國食品和藥品監管局）提交了兩項申請，一項是關于批準口服藥Semaglutide（索馬魯肽）作為飲食和運動治療之外的輔助治療手段的申請，該公司為此使用了優先審查憑證，以期在六個月之內得到FDA的回復。另一項是批準Semaglu
強生向美國FDA提交重磅抗炎藥Stelara新適應癥申請
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的補充生物制品許可申請（sBLA），用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。 Stelara是首個也是唯一一個靶向IL-12和IL-23的生物制劑，
三菱田邊向FDA提交edaravone上市申請，治療ALS
6月21日是“世界漸凍人日”，全球各地在這個特殊的日子來臨之際紛紛舉辦漸凍人日公益活動，旨在呼喚社會各界愛心人士關注和幫助更多的漸凍癥患者。與此同時，醫藥行業領域也為漸凍人群體帶來了一個好消息。 近日，日本藥企三菱田邊（Mitsubishi Tanabe）宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）
羅氏靶向抗癌藥Alecensa(艾樂替尼)提交申請
羅氏旗下中外制藥（Chugai）近日宣布已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交靶向抗癌藥Alecensa（alectinib，艾樂替尼）150mg膠囊的新適應癥申請，用于治療復發性或難治性ALK融合基因陽性間變性大細胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于該適
罕見病RNAi藥物！Alnylam完成向美歐提交lumasiran上市申請
Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業，該公司藥物Onpattro（patisiran，靜脈制劑）于2018年8月獲美國和歐盟批準用于遺傳性ATTR（hATTR）淀粉樣變性成人患者第1階段或第2階段多發性神經病的治療，成為RNAi現象被發現整整20年以來獲準上市的首款RNAi藥物
基石藥業連續提交三個新藥臨床試驗申請
近日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）在海外連續提交了三個其自主研發的新藥臨床試驗申請，分別是新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002、程序性死亡受體1（PD-1）抗體CS1003以及絲裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制劑CS3
強生向EMA提交HIV固定劑量組合上市許可申請
強生(JNJ)旗下楊森(Jassen)宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份上市許可申請(MAA)，尋求批準一種每日一次的單一片劑固定劑量抗逆轉錄病毒組合藥物(darunavir+cobicistat)。 如果獲批，該固定劑量組合單一片劑，將以一個新的品牌名上市銷售，將首次提供一種選
天瑞儀器獲得政府“科技創新”資金獎勵
近日，天瑞儀器在人才和科技創新大會上獲得昆山政府“省重點科技成果轉化”、“省級工程技術中心的建設”兩個專項獎勵，獎勵總額高達350萬元，以鼓勵天瑞儀器在科研項目和科技創新方面做出的巨大突破和成績的肯定。 昆山市人民政府近年來實施科技人才創新科研資金獎勵，不斷促進創業投資企業快速成長，
2021年度APEC第一期項目征集：中國生物技術發展中心
中國生物技術發展中心關于征集2021年度APEC第一期項目的通知 各有關單位： 受科技部委托，中國生物技術發展中心作為APEC生命科學創新論壇（LSIF）的中方牽頭單位，負責推動與APEC成員經濟體在生命科學領域的合作與交流。根據APEC工作計劃，現啟動2021年度第一期項目征集工作。 一
2022年首屆“金燧獎”中國光電儀器品牌榜獲獎名單 公示
2022年6月19日，中國光學工程學會正式啟動首屆“金燧獎”中國光電儀器品牌榜征集活動。此次評選活動旨在面向國家重大戰略需求，突出企業的創新主體地位，以促動關鍵核心技術攻關，突破“卡脖子”技術發揮關鍵作用為出發點，重點評選出我國自主研發、制造、生產的高端光電儀器，為助力我國自主研發的科學儀器搶占科技
基金委征集08年度“中澳科技合作特別基金”項目
由國家自然科學基金委員會和澳大利亞創新、工業與科研部共同資助的“中澳科技合作特別基金”2008年度項目征集工作正式啟動。農業、生物技術、信息通訊技術、環境、采礦、能源和先進材料等方面的合作研究為優先資助領域。其它領域的項目申請也將給予一定考慮。?特別基金每年申請一次，凡是承擔在研的自然科學基金項目（
歐盟將提交草甘膦續登5-7年的申請
歐盟委員會發言人周二稱，歐盟將申請延長草甘膦許可證有效期5-7年，專家于周三開會討論是否通過該項提議。 此前，歐盟提出續登草甘膦10年的建議，但迫于歐盟議會和幾個成員國堅決反對，歐盟收回該項提議。 此前，歐盟議會投票決議在2022年前逐步淘汰草甘膦這一除草劑，草甘膦是否應獲得續登一
BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤適應癥申請
近日，百時美施貴寶（BMS）正積極地向FDA提交關于Opdivo(Nivolumab)作為治療手術切除后高危黑色素瘤患者的治療手段的申請。申請理由是根據一項名為Checkmate-238的研究數據，該試驗對比了該藥物與BMS Yervoy的免疫治療效果。 BMS腫瘤學研究主管Fouad Nam
Forest向FDA提交美金剛ER/多奈哌齊FDC 新藥申請
森林實驗室(Forest Lab)和合作伙伴Adamas制藥公司3月4日宣布，已向FDA提交了緩釋美金剛(memantine ER)+多奈哌齊(donepezil)固定劑量組合產品(FDC)的新藥申請(NDA)，該藥開發用于中度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥(Alzheimer's typ
博雅輯因提交國內首個CRISPR基因編輯療法臨床試驗申請
2020年10月27日，博雅輯因今日宣布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已經受理其針對輸血依賴型β地中海貧血的基因編輯療法產品ET-01，即CRISPR/Cas9基因修飾BCL11A紅系增強子的自體CD34+造血干祖細胞注射液的臨床試驗申請。博雅輯因是一家以基因組編輯技術為基礎，針對多種疾病加
婦科新藥！艾伯維Orilissa在美國提交新適應癥申請
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了婦科藥物Orilissa（elagolix）的一份新藥申請（NDA），該藥是一種口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，用于女性患者治療子宮肌瘤相關的月經過多
Adcetris提交周圍T細胞淋巴瘤（PTCL）新適應癥申請
圖片來源于網絡 西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與合作伙伴武田（Takeda）近日聯合宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗體藥物偶聯物Adcetris（brentuximab vedotin）的一份補充生物制品許可（sBLA），申請批準Adcetris聯合化療用于C
強生Darzalex聯合來那度胺&地塞米松三藥方案提交美國申請
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充生物制品許可（sBLA）申請批準Darzalex (daratumumab) 聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），用于不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診多發性骨髓瘤（MM）患者。 該s
盛瀚離子色譜重大專項已提交驗收申請材料
2016年5月，國家重大科學儀器研發專項“多功能離子色譜儀的開發與產業化”提交驗收申請，標志著該項目順利結題，也標志著多功能離子色譜儀研發完成，成功實現國產化，成為高端儀器“中國制造”的典型案例。 研發強強聯合 成果產出豐碩 2012年12月，由質檢總局組織，青島檢驗檢疫
強生Spravato鼻噴霧劑在美提交新適應癥申請
強生旗下楊森制藥近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抑郁癥藥物Spravato（esketamine）CIII鼻噴霧劑的一份補充新藥申請（sNDA），尋求批準Spravato一個新的適應癥，用于有強烈自殺意念的重度抑郁癥（MDD）成人患者，快速減少抑郁癥狀。如果獲得批準，Sprav
抗精神病新藥！Alkermes向FDA提交ALKS3831新藥申請
Alkermes是一家全面整合的愛爾蘭生物制藥公司，致力于開發治療中樞神經系統（CNS）疾病和腫瘤的創新藥物。該公司擁有多元化的商業產品組合及大量的臨床候選產品，用于治療多種疾病，包括精神分裂癥、抑郁癥、成癮、多發性硬化癥和腫瘤。 近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了AL
優卡迪提交2項CAR-T臨床申請 獲CDE受理
白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病。克隆性白血病細胞因為增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積，并浸潤其他非造血組織和器官，同時抑制正常造血功能。 1月31日，上海優卡迪生物醫藥科技有限公司（簡稱“優卡迪”）CAR-T產品白介素6分泌功能敲減的靶向CD19自
最后一周，PIS2022高峰論壇優惠報名+論壇征集即將截止~
最后一周，PIS2022高峰論壇優惠報名+論壇征集即將截止~? ? ? ?PIS 2022第八屆中國國際精準農業與信息化高峰論壇作為國內具影響力的精準農業行業盛會之一，將于2022年8月18-19日在北京盛大開幕！本屆大會以 “聚焦農業轉型，助力鄉村振興”為主題，PIS 2022將匯集350+從事精
上海引進和并購海外技術機構項目指南
上海市“科技創新行動計劃”2009年度企業引進消化國外先進技術和并購海外研發機構項目征集指南 為了鼓勵本市企業和產學研聯合體開展以我為主的對外科技合作，充分利用國際科技資源，引進消化國外先進技術，并購海外研發機構，加快提升本市企業的產品技術含量，不斷增強自主創新能力和國際競爭力，上
為您的儀器嘉獎！“CISILE2018自主創新獎”評選開始申報
中國并不缺少好的儀器，而是缺少發現、展示、嘉獎它的機會！現在，就有這樣一個機會擺在您面前，請把握好它，為您的儀器嘉獎！ 由中國儀器儀表行業協會主辦的第十六屆中國國際科學儀器及實驗室裝備展覽會(CISILE 2018)將于2018年4月21-23日在北京·國家會議中心舉行。CISILE歷經