無菌隔離系統的技術參數
額定功率：實驗艙：1500VA 艙內壓力控制范圍：-80-80Pa 濕度 分辨率：0.1% 溫度分辨率：0.1℃ 壓力分辨率：0.1Pa 內置集菌儀最大流量： 300ml/min 艙內凈化級別：100級......閱讀全文
無菌隔離系統的技術參數
額定功率：實驗艙：1500VA 艙內壓力控制范圍：-80-80Pa 濕度 分辨率：0.1% 溫度分辨率：0.1℃ 壓力分辨率：0.1Pa 內置集菌儀最大流量： 300ml/min 艙內凈化級別：100級
無菌隔離系統
是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統來完成，從而將整個流程與可能的污染源（如：周圍的設備和操作者）徹底分開。
無菌隔離系統的技術參數和基本尺寸
技術參數 額定功率：實驗艙：1500VA 艙內壓力控制范圍：-80-80Pa 濕度 分辨率：0.1% 溫度分辨率：0.1℃ 壓力分辨率：0.1Pa 內置集菌儀最大流量： 300ml/min 艙內凈化級別：100級 基本尺寸 實驗艙：1806*1048*1648mm(長*寬*高)
無菌隔離系統簡介
無菌隔離系統是根據 藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品 及需要更高級別的環境控制防護的屏障 系統，該系統可最大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制 技術解決方案。P
無菌隔離系統的簡介
無菌隔離系統是根據 藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品 及需要更高級別的環境控制防護的屏障 系統，該系統可最大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制 技術解決方案。P
無菌隔離系統的介紹
無菌隔離系統是根據 藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品 及需要更高級別的環境控制防護的屏障 系統，該系統可最大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制 技術解決方案。P
儀器簡介/無菌隔離系統
無菌隔離系統是根據藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品及需要更高級別的環境控制防護的屏障系統，該系統可最大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制技術解決方案。[1]
無菌隔離系統的基本尺寸
實驗艙：1806*1048*1648mm(長*寬*高) 2400*1048*1648mm(長*寬*高) 傳遞艙：1306*1048*1648mm(長*寬*高) 1806*1048*1648mm(長*寬*高)
適用范圍/無菌隔離系統
1、藥品、生物制品生產與檢驗； 2、醫療制劑檢驗； 3、生物基因技術研究； 4、疾病控制； 5、獸藥監察； 6、精細化工； 7、精密電子； 8、實驗動物飼養、動物實驗
主要特點./無菌隔離系統
1、選用透明PVC膜組成的軟艙體結構，整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結構設計，滅菌系統、集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護； 2、西門子觸摸式顯示屏設計，提高操作人員的舒適度。 3、操作艙6手套標準操作口設計，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞
無菌隔離系統的適用范圍
1、藥品、生物制品生產與檢驗； 2、醫療制劑檢驗； 3、生物基因技術研究； 4、疾病控制； 5、 獸藥監察； 6、精細化工； 7、精密電子； 8、實驗 動物飼養、動物實驗
無菌隔離系統的主要特點
1、選用透明PVC膜組成的軟艙體結構，整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式 結構設計，滅菌系統、集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護； 2、 西門子觸摸式顯示屏設計，提高操作人員的舒適度。 3、操作艙6手套標準操作口設計，主、次操作面分別有4只
無菌隔離系統的主要特點
1、選用透明PVC膜組成的軟艙體結構，整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式 結構設計，滅菌系統、集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護； 2、 西門子觸摸式顯示屏設計，提高操作人員的舒適度。 3、操作艙6手套標準操作口設計，主、次操作面分別有4只
無菌檢查用隔離系統的結構
艙體 （1）隔離系統的艙體按制造材質，可分為硬艙隔離系統和軟艙隔離系統，硬艙隔離系統的艙體一般由不銹鋼、玻璃或硬質塑料等制成，軟艙隔離系統的艙體一般由軟質塑料制成。 （2）手套-袖套組件或半身操作服為安裝在艙體上的部件，用于實現艙內的試驗操作，半身服覆蓋操作人員的軀干，并配有透明頭盔和通風裝
無菌隔離設備的主要特點
1、選用透明PVC膜組成的軟艙體結構，整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結構設計，滅菌系統、集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；2、西門子觸摸式顯示屏設計，提高操作人員的舒適度。3、操作艙6手套標準操作口設計，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4
潔凈無菌隔離器的驗證
本指導原則是為藥典要求無菌的藥品、生物制品、原料、輔料、及其他品種無菌檢查用隔離系統的驗證提供指導。 ? 無菌檢查用隔離器是為產品無菌檢查試驗提供無菌環境的一種設備。封閉式隔離器不直接與外界環境相連，使用無菌接口或快速轉移通道進行物質傳遞，一般用于無菌檢查；開放式隔離器允許材料通過艙門進入，艙門內有
無菌試驗隔離器STI－－基本原理無菌試驗隔離器（STI）
完全地單向氣流模式提供的無菌操作區 · 安全層壓玻璃通過氣壓桿系統開啟，方便物料裝載 · 氣流模式為可循環氣流或單向氣流。單向氣流模式在通風期間可快速消除生物污染物質，選擇循環氣流模式在正常運行、系統調節和消毒滅菌時可降低房間內采風量和排風要求 · 可安全更換的U15級送風和排風高效過濾器
無菌檢查隔離器達成安全實驗的絕對隔離
無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產品，可通過物理屏障將操作員與實驗室或生產過程中的粉末或液體產品分開，并將受控空間與外部環境隔離。它通過袖帶執行安全操作，達成安全實驗的絕對隔離。隔離器系統可以在低級后臺環境中創建本地A級環境。在生物制藥行業中，產品和人員的物理隔離是關鍵因素，隔離器的設計和應用取決于
無菌試驗隔離設備的適用范圍
1、藥品、生物制品生產與檢驗；2、醫療制劑檢驗；3、生物基因技術研究；4、疾病控制；5、獸藥監察；6、精細化工；7、精密電子；8、實驗動物飼養、動物實驗
無菌隔離器的相關技術報告
無菌隔離器由整體不銹鋼板作為艙體的材料，用滿焊拋光處理，再集成了通風過濾系統、手套操作附件、控制系統等組成一個智能化的隔離器。 技術特點： 由整體不銹鋼板作為艙體的材料，用滿焊拋光處理，再集成了通風過濾系統、手套操作附件、控制系統等組成一個智能化的隔離器。 1、艙體材料為厚度
無菌隔離器和限制進出屏障系統RABS技術的對比及應用...
無菌隔離器和限制進出屏障系統RABS技術的對比及應用趨勢本文比較了兩種技術（隔離器和限制進出屏障系統RABS），旨在通過無菌工藝減少無菌藥品制造時受污染的風險。根據產品和應用類型確認了這兩種技術的主要不同之處和使用范圍，說明了集成到無菌工藝上的追溯和追蹤系統應用的趨勢。?縮寫詞RABS 在附件1的新
無菌試驗隔離器STI－－產品特點
單片316L不銹鋼整體焊接，內腔大圓弧角過渡； · 壓力測試依據ISO 14644-7標準； · 充氣式防細菌污染設計，符合美國藥典USP要求6級潔凈水平，主動和被動密封性能達到美國FDA審核通過的食品安全級別； · 手套安全更換系統保證污染在受控條件下完成安全更換； · 集成式或獨立
無菌隔離器與生物安全柜
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隔離變壓器的技術參數
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軟艙體無菌隔離器的特點都有哪些？
由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料，通過操作平臺、支架、通風過濾系統、手套操作附件、控制系統等組成一個智能化的隔離器，集成了汽化過氧化氫滅菌系統和集菌儀。 1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好； 具有足夠的機械強度，可以在艙體外部完全看靖艙內的任何情況
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從新版GMP對無菌藥品的要求看無菌隔離器在制藥行業的應用從2011年3月1日開始，《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(ＧＭＰ)正式實施，新版ＧＭＰ附錄第一部分對無菌藥品的生產要求較之以往的要求有了較大幅度的提高，表明政府對無菌制劑及無菌原料藥的質量管理愈加嚴格，這就要求相關藥品生產廠商對生產
無菌均質器概述及技術參數
無菌均質器，又稱拍打式勻漿機，廣泛用于動物組織，生物樣品等均值等處理，在食品、藥品、化妝品、臨床、分子學、毒素及細菌檢測等領域均可應用，特別適合于微生物檢測樣本的制備。該裝置采用不銹鋼系統，可有效的分離護體樣品表面和被包含在內的微生物均一樣品，樣品裝在一次性無菌均質袋中，不與儀器接觸，具有均質柔
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無菌取樣系統有哪些優勢
? 拋棄型封閉式取樣單元改善了操作人員的安全性 ? 易于使用和處理 ? 經過預滅菌，無需在多次取樣操作之間對取樣單元進行清潔和/或滅菌 ? 防止料液和樣品的交叉污染 ? 能夠適用于任何工藝規程（定制化設計以及各種規格的取樣體積） ? 每個生產工藝過程都有特定的取樣要求。如樣本數量和樣本