分子診斷POCT類產品分析
自從1983年Mullis發明聚合酶鏈式反應（PCR）以后，PCR技術很快成為學術研究和臨床診斷的熱點技術。相比于其他體外診斷方法，使用PCR技術利用樣本在兩個或三個溫區內的反復升降溫過程，實現對于核酸信號的指數級成倍放大，再通過特定的檢測手段讀取信號進行分析判讀的方法大大提高了疾病檢測的靈敏度與特異性，為新型檢測技術的發展和疾病預防控制立下了汗馬功勞。但是，較之傳統的生物化學檢測或免疫蛋白檢測，以PCR技術為基礎的分子檢測方法在使用成本，操作復雜性以及實驗室建設方面都有較高要求。由于PCR反應本身對于待測樣本的純度要求高，核酸提取制備過程繁瑣耗時等特點，完成PCR反應通常需要用到一系列昂貴儀器和復雜的實驗室人工操作。同時，由于PCR反應本身極容易受到外界污染影響，造成結果失真，PCR反應通常需要在專業建立的PCR實驗室內進行。另外，由于分子檢測的總過程耗時較長且成本較高，有一定規模的PCR實驗室通常采用提高樣本通量的方法來降低......閱讀全文
分子診斷POCT類產品分析
自從1983年Mullis發明聚合酶鏈式反應（PCR）以后，PCR技術很快成為學術研究和臨床診斷的熱點技術。相比于其他體外診斷方法，使用PCR技術利用樣本在兩個或三個溫區內的反復升降溫過程，實現對于核酸信號的指數級成倍放大，再通過特定的檢測手段讀取信號進行分析判讀的方法大大提高了疾病檢測的靈敏度與特
分子診斷POCT迎來“高光時刻”
流感、肺炎支原體、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒等病原體在這個冬天疊加來襲，讓國內醫療機構的發熱門診、兒科門診異常火爆，甚至一些大型三甲兒童醫院每天的門急診就診量持續超過一萬人。 北京某醫療機構在門診區域的提示。（張思瑋攝） “秋冬季節呼吸道感染病高發，快速鑒別病原體類型可以為臨床早期診治決策
強強聯手，當分子診斷遇上POCT
分子診斷作為技術含量最高的IVD細分領域，近年來以黑馬之姿迅速占領市場。另一邊，POCT憑借即時檢驗的特點，受到廣泛的關注并得到了的快速發展。當分子診斷遇上POCT，這意味著基因檢測也能夠擁有即時檢驗的特點，同時也意味著分子診斷POCT需要克服更加高的技術壁壘。 為了讓大家更好的了解分子診斷P
解密POCT分子診斷產品的試劑制造
自2010年6月第一款核酸POCT檢測產品GeneXpert上市以來，七年間，陸續有十幾個快速核酸檢測產品面市，以圖1為例，部分核酸POCT檢測產品及上市時間如圖所示。圖1 部分核酸POCT產品上市情況在這些產品逐漸揭開神秘面紗時，作為科研愛好者（研發labor）都不禁會對產品中獨具匠心的設計產生興
從新冠疫情看分子診斷POCT的發展
? ?? 疾病檢測技術一直處于高速發展的過程中，越來越多的手段使人類對疾病的診斷日漸精準。但是，準確率更高的檢測手段通常意味著更高的成本、更長的時間、更繁復且條件苛刻的診斷流程，這使得臨床往往在面對高度傳染性疾病時陷入兩難的境地，即大規模確診病人的緊迫性與捉襟見肘的高端檢測資源相沖突。在此次新冠疫情
分子POCT：門急診快速診斷的“得力幫手”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516527.shtm
PCR分子診斷POCT需要具備哪些基本要素？
分子診斷POCT是近幾年的熱門話題。作為未來分子診斷發展的熱門方向，分子診斷POCT集合了小巧、靈活、方便、快速、精準等特點，在應用場景和應用領域上比傳統的分子診斷更多更廣。這也是目前國內外診斷企業紛紛布局這一領域原因。那么實現PCR分子診斷POCT一般需要具備哪些基本要素？01多重PCR技術一般來
分子診斷POCT：向著更快更準更便捷發力
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498192.shtm“能不能將現有的20分鐘，再縮短一些等待的時間？”近日，在中華醫學會第十七次全國檢驗醫學學術會議期間，當《中國科學報》將這一問題拋給首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心教授康熙雄時
IVD市場將達723億－分子診斷和POCT獲青睞
現如今去醫院看病基本上都是醫生未見，診斷先行，血檢、尿檢早已習以為常，而這些檢查都是基于體外診斷試劑。 體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置，在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量，同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性，因此，體外診斷又有
IVD市場將達723億－分子診斷和POCT獲青睞！！！
現如今去醫院看病基本上都是醫生未見，診斷先行，血檢、尿檢早已習以為常，而這些檢查都是基于體外診斷試劑。 體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置，在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量，同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性，因此，體外診斷又有
IVD市場將達723億，分子診斷和POCT獲青睞
現如今去醫院看病基本上都是醫生未見，診斷先行，血檢、尿檢早已習以為常，而這些檢查都是基于體外診斷試劑。 體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置，在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量，同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性，因此，體外診斷又有
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
【細分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT
IVD行業具體可分成五個子版塊：生化診斷，免疫診斷，血球檢測，分子診斷，以及POCT。 1.生化診斷 主題詞：開放走向封閉 1.1 定義及分類 生化產品由生化儀、生化試劑、校準品共同組成檢測系統來使用，一般是放置在醫院檢驗科、體檢中心做常規生化檢查。系統分類系統名稱說明備注封閉系統AAA
醫學檢驗四大新興技術行業發展現狀
現代醫學的進步、醫療水平的提高，在治療技術和藥物研發力不斷提升的同時，也越來越依賴于醫學檢測技術進步。醫學檢測技術發展涉及生物學、化學、電子學、機械學、光學、人工智能等多學科的交叉發展。隨著各領域醫學檢測技術的發展，新型檢測技術不斷涌現。分子診斷POCT、基因芯片、液體活檢和質譜檢測等新技術的應用極
POCT方法學分析
POCT的技術學分類目前應用的具體技術歸納起來主要有：一、干化學技術干化學技術是將多種反應試劑，干燥在紙片上，用被測樣品中所存在的液體作反應介質，被測成分直接與固化于載體上的干試劑進行反應。加上檢驗標本后產生顏色反應，用眼觀定性或儀器檢測（半定量）。適用于全血，血清，血漿，尿液等各類樣品。例如：前降
IVD公司證券化提速，未來看好三細分領域
5月12日，新三板企業深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司發布公告，將繼續在新三板暫停轉讓，以著手在創業板上市事宜。無獨有偶，另一家新三板公司武漢明德生物此前也向中國證監會提交了首次公開發行A股股票并上市的申請。 然而，邁步A股市場的IVD企業，不僅僅是這兩家新三板公司，去年年底，華大基因也表
IVD行業診斷的高效模范——POCT（一）
第一節 ?引言即時檢測（point-of-care testing，POCT），名詞的組成包括 point(地點、時間)、care（保健）和 testing（檢驗）。?從空間上理解，在患者現場進行的 “床旁檢驗”，從時間上理解，在患者發病時刻進行的 “即時檢驗”，指在病人旁邊進行的臨床檢
IVD行業診斷的高效模范——POCT（二）
二 、開拓創新、砥礪前行POCT作為高新技術的縮影，檢驗環節少而快捷，無時間、場地限制，小型便攜POCT是無需肉眼觀察定性結果，縮短了檢驗時間，是大型儀器無法代替的檢驗技術，具有時間短、現場檢驗和家庭檢測等優勢，可用于醫院的床旁檢測和突發的公共衛生事件。目前我國POCT進入臨床剛起步，多數裝置分散在
IVD行業診斷的高效模范——POCT（三）
二 、國外POCT市場1. ?國外POCT市場規模?發展中國家市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力 。鑒于不同地區的發達程度、人口基數及年齡結構、醫療衛生條件等差異較大，POCT 的消費也呈現較大的地區差異。2013 年美國地區市場規模達 75 億美元，占比為 47%，成為全球最大的
POCT免疫診斷產品主流技術入門
一、免疫層析技術圖1 薄層色譜法二、免疫標記技術（1）膠體金法膠體金是指膠體狀的一種金顆粒，是氯金酸（HAuCl4)在還原劑作用下聚合成納米尺寸的金顆粒，由于靜電作用而形成穩定的膠體狀態。膠體金在弱堿環境下帶負電荷，可以與蛋白質分子的正電荷基團形成靜電結合。膠體金免疫標記技術，是利用膠體金標記單克隆
超25億，羅氏收購分子POCT企業LumiraDx
羅氏公司7月29日宣布，在獲得所有必要的反壟斷和監管許可后，完成了對LumiraDx公司POCT技術的收購。現在，羅氏將著手將該公司的POCT平臺以及相關的研發、運營和商業機構全面整合到羅氏全球組織中。 通過此次收購，羅氏為其診斷產品組合添加了更易操作的平臺，該平臺將各種免疫測定和臨床化學測試
－BD收購POCT小型診斷儀器公司Alverix
BD全球宣布，于2014年1月7日以4000萬美元的價格收購小型診斷儀器公司 Alverix，Alverix公司是光電子學方面的專家。自2008年起，BD與Alverix合作設計開發的BD Veritor?快速檢測系統，在醫院、實驗室和診所大受歡迎，促進了BD在POC(point-of-
心臟標志物POCT帶來的診斷變革
POCT的發展和臨床應用其涉及面之廣，影響面之大，前所未有。正如循證醫學中所說“實驗診斷的發展不僅提高了疾病的診斷水平，甚至可以改變治療方案，提高治療效果”。POCT把它視為診斷技術的新革命，和對傳統檢驗的巨大挑戰。1 診斷流程的變革檢驗成為臨床對患者進行循證診治不可或缺的重要依據，從醫生開具檢驗單
POCT免疫診斷產品主流技術入門介紹
?一、免疫層析技術?圖1 薄層色譜法?二、免疫標記技術?（1）膠體金法膠體金是指膠體狀的一種金顆粒，是氯金酸（HAuCl4)在還原劑作用下聚合成納米尺寸的金顆粒，由于靜電作用而形成穩定的膠體狀態。?膠體金在弱堿環境下帶負電荷，可以與蛋白質分子的正電荷基團形成靜電結合。膠體金免疫標記技術，是利用膠體金
多通路分析促進分子診斷發展
本周，一項發表于PlosOne的研究指出，一種新型多通路基因測序及捕捉檢測手段可以使原發性免疫缺陷(PIs)突變基因檢測變得更加有效，原發性免疫缺陷包含一大類免疫缺陷病。 由瑞典烏普薩拉大學Mats Nilsson領導的科學家團隊使用安捷倫HaloPlex技術和Illumina公司的測序儀創建
POCT之化學發光免疫分析
POCT，快速檢驗(point-of-care?testing)，指在病人旁邊進行的臨床檢測(床邊檢測bedsidetesting)，通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。國外曾有不少與POCT相關的名詞，如?be
－工信部發布《藍皮書：2015國內體外診斷產業現狀》
IVD定義 業內人士俗稱其為IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。 屬于醫療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾
底價2500萬，分子POCT獨角獸轉讓10％股權
北京京東方知微生物科技有限公司（以下簡稱知微生物）10%股權轉讓項目在北京產權交易所掛牌，轉讓底價2500萬元，轉讓方為京東方健康投資管理有限公司。 標的企業知微生物創立于2021年，是一家專注于分子診斷業務的高新技術企業。公司注冊資金5166.6667萬元，由京東方健康投資管理有限公司持有4
感染性疾病診斷中POCT的應用
近年來，感染性疾病的新發突發不斷威脅人類健康，新型冠狀病毒肺炎、中東呼吸綜合征、流感、埃博拉、寨卡病毒、黃熱病、裂谷熱等傳染性疾病的傳播，成為全球公共衛生問題。隨著城市化的發展、全球貿易往來的增加，環境改變加劇自然疫源性傳染病的傳播風險，感染性疾病的預防控制刻不容緩。因此，開展傳染病的即時快速檢測，
分子診斷、POCT、微流控，－未來第三方實驗室會成為主流么？
血液分析儀、生化分析儀、檢測試劑、IVD 到底有何神秘？中國現在體外診斷的項目總共是 1102 項，美國差不多有 4000 項，中國還有 3000 種醫療項目沒有落地，沒有到政府的收費目錄里面。倘若第三方可以做得好的話，會有機會的。 體外診斷，在人體之 外對血液、尿液進行診斷，為醫生