19種中國減肥藥在美被列入“黑名單”
12月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在其網站發布了一條公告,警告全美消費者不要購買28種減肥藥。而《財經》記者調查發現,在進入這份“黑名單”的28種減肥藥中,至少有19種來自于中國。 之所以發布上述警告,是因為這28種減肥藥含有多種有害物質,其中就包括西布曲明(sibutramine)、利莫那班(rimonabant)、二苯乙內酰脲(phenytoin)和酚酞(phenolphthalein)。 公告指出,上述減肥藥,不少被冠以“膳食補充劑”的名義,在美國各種商業網站進行銷售,有的還在零售店內銷售。一些減肥藥還聲稱其所用藥材是“天然的”,或者只包含“草本成分”。 但是,實際上,這些減肥藥卻包含多種有害物質,而這些物質并沒有在藥品說明標簽或其推銷廣告上明確注明。鑒于這28種減肥藥都沒有取得FDA的批準,因此均屬于違法銷售,有可能會對消費者的健康產生有害影響。 被通報的28種減肥藥,很多都含有西布曲明和利莫那班。西......閱讀全文
FDA要求衛材自動撤市減肥藥Belviq
今天FDA發布一個藥物安全通告,要求衛材自動撤市其減肥藥Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通過分析一個12,000人參與叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性臨床試驗發現雖然使用Belviq沒有增加心血管風險,但會增加腫瘤發病風險,平均每 4
世界第一肥胖大國樣本:FDA如何監管減肥藥
作為世界第一肥胖大國,美國的食品和藥物管理局(下稱“FDA”),被稱作“美國人的健康守護神”。其對于減肥藥在審批和流通環節的監管,一直不遺余力,一度在長達13年的時間內,未批任何減肥藥的新藥。他山之石的一些經驗,或許值得中國相關機構借鑒和學習。 第一肥胖大國:減肥藥瘋狂 美
美查出問題減肥藥 三九醫藥澄清未收到FDA通知
近日,美國食品和藥品管理局(FDA)在其官方網站上發布公告,警告美國的消費者不要購買公告內所公布的28種減肥藥。在這份名單中,來自中國的減肥藥就占到19種。消息傳出,給中國減肥藥的出口蒙上了一層陰影。 據透露,本次FDA發出公告的理由是這28種減肥藥含有多種有害物質,如西布曲明、利莫那班、二苯乙內
19種中國減肥藥在美被列入“黑名單”
12月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在其網站發布了一條公告,警告全美消費者不要購買28種減肥藥。而《財經》記者調查發現,在進入這份“黑名單”的28種減肥藥中,至少有19種來自于中國。 之所以發布上述警告,是因為這28種減肥藥含有多種有害物質,其中就包括西布曲明(sibutramine)、
減肥藥市場:連出新品,破繭在即?
近期,美國FDA正式批準了一種新型減肥醫療器械,這是FDA時隔八年第一次批準新型減肥醫療器械,引起市場關注;此外,Saxenda、Contrave等減肥新藥亦在2014年相繼獲得FDA批準。近年來,獲批減肥新藥及醫療器械寥寥無幾,這幾款減肥產品的獲批表明沉寂已久的減肥產品市場再現活力。 1月1
減肥藥啥成分店主都說不出 網售減肥藥監管成空白
近日,一則“準新娘吃減肥藥猝死,成本4元賣128元”的消息引起了市民的廣泛關注。省城的減肥藥市場狀況如何?相關部門如何監管減肥市場?市民又該如何購買減肥產品? 市民: 成盒食用,不良反應被忽視 “吃了之后,睡不安穩,沒有食欲。”市民李女士回想自己吃過一種叫比優特的減肥藥,吃下之后心
95后女子售賣“有毒”減肥藥
如今市面上的減肥藥層出不窮,使得一些人也瞄準了這一市場空間,打起了歪主意。1月14日,杭州市濱江法院,便公開宣判了一起售賣“有毒”減肥藥的案件。 胡某某是一名“95”后女生。2018年3月,胡某某以低價購買未經批準生產的散裝綠色減肥膠囊,然后自行包裝后在網上以598元每盒的價格進行銷售。同年3
中國“減肥藥”之痛:長達十年才遭遇紅牌
10月30日,國家食品藥品監督管理局發布緊急公告,宣布正式叫停15種減肥藥?,并明確表示它們共有的藥品成分西布曲明?是“罪魁禍首”,其治療減肥的風險大于效益,容易導致心血管疾病等不良反應。 藥品召回并不罕見,但是,這次的“召回令”卻引發了一場軒然大波,消費者不理解,“叫停名單”上有曲
因惡性腫瘤風險失衡,衛材2款減肥藥撤出美國市場!
日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,將自愿將減肥藥Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市場,并停止在美國市場銷售。這項行動是應美國食品和藥物管理局(FDA)的要求。最近,該機構完成了對心血管預后III期臨床研究
諾美婷減肥藥存風險:多國已叫停 網上仍有售賣
一款流行10余年的雅培減肥藥諾美婷近日相繼在美國、臺灣、香港下架。美國食品和藥物管理局(FDA)發文稱,該藥品所含的“西布曲明”會給服用者帶來患心臟病和中風風險。 10月8日,雅培中國在其官網發布聲明,決定在香港地區主動撤回諾美婷的銷售及注冊。但截至發稿,記者在多家電子商務網站發現,