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吩噻嗪類藥物在合成過程中由于副反應,以及在貯藏過程中由于結構中的硫易被氧化且遇光分解,均會產生特殊雜質。如鹽酸異丙嗪中的特殊雜質主要為合成時產生的少量異構體雜質[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和貯藏過程中產生的降解產物。藥典將這些雜質規定為有關物質的檢查,采用高效液相色譜法控制其限量。鹽酸異丙嗪中有關物質的檢查方法:避光操作。取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻作為對照溶液。照高效液相色譜法試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用冰醋酸調節pH至2.3)-甲醇(55:45)為流動相,檢測波長為254nm。理論塔板數按鹽酸異丙嗪峰計算不低于3000,鹽酸異丙嗪峰與相對保留時間1.1～1.2的雜質峰的分離度應大于2.0。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測......閱讀全文
吩噻嗪類藥物在合成過程中由于副反應,以及在貯藏過程中由于結構中的硫易被氧化且遇光分解,均會產生特殊雜質。如鹽酸異丙嗪中的特殊雜質主要為合成時產生的少量異構體雜質[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和貯藏過程中產生的降解產物。藥典將這些雜質規定為有關物質的檢查,采用高效液相
1.溶出度測定藥典規定鹽酸氯丙嗪片、酸異丙嗪片和奮乃靜片均需檢查溶出度。其中,鹽酸氯丙嗪片采用紫外-可見分光光度法中的百分吸收系數法測定與計算其溶出量。 鹽酸氯丙嗪片的溶出度測定方法:避光操作。取本品,照溶出度測定法(第一法),以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分
?1.氧化劑顯色反應吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫為二價,易被不同氧化劑氧化為砜或亞砜類物質而顯色。常用的氧化劑為硫酸、硝酸、過氧化氫,氧化呈色反應見表2。 2.與鈀離子配合顯色? 吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫與鈀離子形成有色的配位化合物(紅色),其氧化產物砜和亞砜無此反應,專屬性強。
1.紫外一可見分光光度法? 本類藥物中的硫氮雜蒽母核為共軛三環的π系統,在紫外一可見光區有吸收,如鹽酸氯丙嗪的鹽酸溶液在254nm和306nm有最大吸收,奮乃靜的甲醇溶液在258nm與313nm處有最大吸收,可用于藥物的鑒別。 2.紅外分光光度法原料藥鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪和奮乃靜,均可采用紅外
一、性狀 鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪和奮乃靜的性狀描述見表1。 二、鑒別 (一)化學法 ?1.氧化劑顯色反應吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫為二價,易被不同氧化劑氧化為砜或亞砜類物質而顯色。常用的氧化劑為硫酸、硝酸、過氧化氫,氧化呈色反應見表2。 2.與鈀離子配合顯色? 吩噻嗪類藥物
非水溶液滴定法 吩噻嗪類藥物母核上10位側鏈上的氮原子具有一定的堿性,可用非水溶液滴定法測定含量,即在非水介質中用高氯酸滴定。 鹽酸氯丙嗪的含量測定方法:取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐溶解后,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正
?吩噻嗪類藥物在紫外區有吸收,可用紫外-可見分光光度法測定原料及其制劑的含量。如,鹽酸氯丙嗪鹽酸溶液在254nm的波長處有最大吸收,在306nm的波長處有次最大吸收,但其原料及其制劑的含量測定均選用254nm的波長。奮乃靜溶液在255nm的波長處有最大吸收。通過測定最大吸收波長處的吸光度,再結合吸
?(1)游離水楊酸:藥典采用目視比色法檢查貝諾酯中的游離水楊酸。檢查的原理為利用貝諾酯結構中無酚羥基,不能與高鐵鹽作用,而水楊酸則可與高鐵鹽反應呈紫色,與一定量水楊酸對照溶液生成的色澤比較,從而控制游離水楊酸的限量。方法為:取本品0.1g,加乙醇5ml,加熱溶解后,加水適量,搖勻,濾入50ml比色管
近期，農業農村部集中批準一批火龍果用藥登記，共涉及噻嗪酮和噻蟲嗪2個有效成分23個產品（均為擴作，生產企業均來自江蘇省）。這也是我國首次批準火龍果用藥登記。具體登記信息如下： 一、噻嗪酮（11個產品） 二、噻蟲嗪（12個產品）
? 噻嗪類利尿劑被推薦為高血壓的一線治療藥物，是在世界范圍內最常用的藥物之一。根據分子結構，噻嗪類利尿劑分為噻嗪型利尿劑（thiazide-type,TT）和噻嗪樣利尿劑（thiazide-like,TL）兩種。前者結構中包含苯噻二嗪核和磺酰胺基，包括氫**和芐氟噻嗪等（結構由苯噻二嗪核和磺酰