中國藥典中收載的三種溶出測定方法及其區別
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速率和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。第一法儀器裝置（1）轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料（所用材料不應有吸附反應或干擾試驗中供試品有效成分的測定）制成，籃體A由不銹鋼絲編織的方孔篩網(絲徑為0.25mm，網孔0.40mm)焊接而成，呈圓柱形，內徑為22.2mm±1.0mm，上下兩端都有金屬封邊。籃軸B的直徑為9.75±0.35mm，軸的末端連一金屬片，作為轉籃的蓋；蓋上有一通氣孔(孔徑2.0mm)；蓋邊系兩層，上層外徑與轉籃外徑相同，下層直徑與轉籃內徑相同；蓋上的三個彈簧片與中心呈120°角。（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部為半球形的1000ml杯狀容器，內徑為102mm±4mm，高為168mm±8mm；溶出杯配有適宜的蓋子，防止溶液蒸發；蓋上有適當的孔，中心孔為藍軸的位置，其他孔供取樣或測量溫度用，溶出杯置適當......閱讀全文
溶出度檢查測定溶出儀的調試
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試。①檢查儀器水平及轉動軸的垂直度與偏心度:使用水平儀檢查儀器是否處于水平狀態;轉軸的垂直程度應與容器中心線相吻合,用直角三角板檢查轉動軸與溶出杯平面的垂直度;檢查轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm,檢查轉籃旋轉時擺動幅度不得偏離軸心的±1.0m
溶出試驗為什么需要溶出取樣系統？
溶出取樣系統大大提高了工作效率和溶出實驗的精準度，越來越受實驗室推崇。本文小編給大家介紹一下海益達研發生產的溶出取樣系統。是針對實驗室溶出試驗進行時人工取樣繁瑣精準度不高研發的，這一套系統具有二級過濾、浸潤技術、初濾液技術、審計追蹤、指紋識別、等溫補液、自動投藥等多項技術功能，是普通的溶出儀無法比擬
溶出度檢查測定溶出介質的制備
應使用各品種項下規定的溶出介質,并應新鮮制備和經脫氣處理(溶解的氣體在試驗過程中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去)。可采用的脫氣方法:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約41℃,并在真空條件下不斷攪拌5min以上,脫氣放冷后,再按各規定項下溶出度的要求制備溶出介質。或采用煮
溶出為曲線什么要做多種溶出介質
1.2 溶出介質的選擇 1.2.1 普通制劑酸性藥物制劑：pH 分別為1.0 或1.2、5.5 ～ 6.5、 6.8 ～ 7.5 和水. 中性或堿性藥物/ 包衣制劑：pH 分別為1.0 或1.2、3.0 ～ 5.0、6.8 和水. 難溶性藥物制劑：pH 分別為1.0 或1.2、4.0 ～ 4.5、6
累積溶出度
累積溶出計算公式： Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1 Xi為第i次實際測得的相對百分溶出度，Xi校為第i次經校正后的相對百分溶出度，V1為溶出介質總體積，V2為每次取樣后所補充的體積數。 比如你每次取樣10ml，再補充10ml，溶出介質總體質為1000ml，第5、10
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出度檢查測定溶出介質溫度及pH的調整
如果溶出介質為緩沖液,當需要調節pH時,一般調節pH至規定pH±0.05之內。將該品種項下所規定的溶出介質經脫氣,并按規定量置于溶出杯中,開啟儀器的預制溫度,一般應根據室溫情況,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介質的溫度保持在(37±0.5)℃,并應使用0.1℃分度的溫度計,逐一在溶出杯中測量6個溶
藥物溶出儀簡介
溶出度測試儀由箱體、控制系統、電氣系統、水浴系統、傳動系統、傳感器、槳桿部件、轉籃部件等部件組成，由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統對各部件進行集中控制；儀器自動化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。
藥物溶出度儀
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
藥物溶出儀用途
可模擬人體進行片劑、顆粒劑、及膠囊劑等藥品溶出度儀的測定。還可以應用于食品及化妝品行業,進行必要的溶出度測試。藥物溶出儀使用環境:藥品檢驗部門、學校實驗室、科研部門、及各大藥廠的實驗室。藥物溶出儀工作原理:主機采用了雙立柱升降傳動的機械結構，外形美觀，工作性能穩定可靠，電路部分采用了穎的電路設計
溶出儀的安裝
一、 開箱驗收 ● 請首先打開三號箱（附件箱），取出裝箱單，核對所有物品是否齊全。 二、 安裝主機 ● 打開一號箱取出主機，放置在臺（桌）面上，調整底腳（6），使主機處于水平位置。 ● 調整調節器（14），使水浴箱托板（15）上升，水浴箱貼近定位板（16），以減少水浴箱（8）內熱量的損失
溶出儀的組成
1． 機頭 2． 離合器 3． 觸摸屏 4． 快速接頭 5． 進水6． 底腳 7． 壓杯塊 8． 水浴箱 9． 溶出杯 10． 出水管11． 機座 12．轉桿 13． 限位器 14． 調節器 15． 水浴箱托板 16．定位板 了解溶出儀的組成后在安裝時就能按照以下步驟進行。 一、 開箱驗收
溶出儀工作原理
溶出儀工作原理：主機采用了雙立柱升降傳動的機械結構，外形美觀，工作性能穩定可靠，電路部分采用了zui新穎的電路設計，鐘控模塊采用了先進的程序預置芯片，在實驗時可預置單位時間控制和多段位時間提醒程序，自動化程序高，操作方便，性能優越，測試數據精度高。
溶出度的歷史
早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出
溶出儀工作原理
藥物溶出試驗儀結構組成 一般由槽體、轉籃、溶出杯、加熱泵、溫度調節單元等組成。 藥物溶出試驗儀工作原理 溶出儀采用熱泵循環, 該在槽內的介質加熱到 37°C左右，智能恒溫，然后將熱量傳遞到溶出杯內將介質溶解，待溶出介質溫度恒定在37℃±0.5℃后，可以進行溶出度試驗。
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
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溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的？
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。但在實際應用中溶出度僅指一定時間內藥物溶出的程度，一般用標示量的百分率表示，如藥典規定30分鐘內對乙酰氨基酚的溶出限度為標示量的80%。藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的？我們以RCY-808T為例，講解一下智能溶出儀測定片劑溶出
溶出度和溶出曲線有別于其他項目最大的風險
溶出度和溶出曲線有別于其他項目最大的風險如下所示：1、綜合評估認為，自研采用不同增溶方式，所用工藝、處方均不同于參比，穩定性條件下溶出曲線改變風險較高。從藥品研發角度看。實事求是的說，生物等效性實驗所用自研樣品大多為新生產的樣品，沒有經過加速條件考驗或者采用近效期的樣品。所以生物等效性實驗通過只能說
溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正
1）水平校正：儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。2）水浴溫度校正：溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。3）轉速校正：用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。4）同心度校正：5）槳干擺度校正：用百分表校正槳干擺度。6）槳或轉藍位置校正：每次
溶出度儀影響溶測定的若干因素
影響溶出度測定試驗結果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。 一、攪拌轉動裝置的晃動 不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的
電位溶出測定鉛實驗
實驗方法原理電位溶出法分富集和溶出兩個過程。富集過程：先將待測離子在一定電位下先電解富集在電極上，生成汞齊。溶出過程：電解富集后，斷開恒電流電路。借助氧化劑的氧化作用使電極表面的汞齊化金屬氧化成離子，進入溶液中即為溶出過程。同時記錄工作電極的變化曲線。本實驗中，在-1.0 V 電解富集鉛，富集后，斷
藥物溶出度儀簡介
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
自動溶出儀安裝步驟
1.開箱驗收 打開所有包裝箱，取出裝箱單，檢查核對所列裝箱物品是否齊全并無損傷。 2.安置主機 儀器主機應安置在無震動影響的堅固平整的臺面上。通過旋轉調整機座底板下面的底腳,使溶出儀杯板呈水平狀態，并使整機保持穩定。儀器所在場所應符合本說明書“二、性能指標”中的工作環境和電源要求條件。
什么是藥物溶出度？
溶出度指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑,不再進行崩解時限的檢查。
智能溶出試驗儀簡介
ZRS-8G智能溶出試驗儀在總結吸收多年來生產溶出儀的成功經驗基礎上，采用先進技術和元器件研制開發的一種實用新型藥物溶出儀。以天津市天大天發科技有限公司生產的溶出儀系列產品為代表，體現了國內藥檢儀器的先進水平。應用于國內各大藥檢所、藥廠和高等院校藥物研究單位。天大天發生產的高端溶出取樣系統在國家