九價HPV疫苗的臨床意義
九價HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序后，相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序1個月后，抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍，在接下來的2個月中，該值下降到10倍，維持在平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。 臨床試驗均顯示，接種九價HPV疫苗后可以產生良好的保護效果，可有效減少相應型別的HPV持續感染與宮頸、陰道、外生殖器的癌前病變，保護效力均可達到90%以上。九價HPV疫苗包含HPV-6和HPV-11型別的VLP，對生殖器疣具有良好的預防效果。......閱讀全文
HPV九價疫苗的功效介紹
HPV九價疫苗也是由釀酒酵母生產的HPVL1-VLPs，包含9個HPV型別，對高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等導致的相關宮頸癌、肛門癌等、低危型HPV6/11等導致的尖銳濕疣等均有顯著的預防效果。其對HPV感染的保護率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。臨床實驗表
九價HPV疫苗的藥品組成
國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。
九價HPV疫苗上市了，二價和四價HPV疫苗還有用嗎？
2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱九價HPV疫苗）。至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。 九價HPV疫苗上市了，此前上市的二價、四價疫苗
九價HPV疫苗火速上市的背后
? 九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內
九價HPV疫苗火速上市的背后
九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內有條件批
九價HPV疫苗的臨床意義
九價HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序后，相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序1個月后，抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍，在接下來的2個月中，該值下降到10倍，維持在平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。 臨床試驗均顯示，接種九價HPV疫苗
九價HPV疫苗的適用人群
我國批準上市的九價HPV疫苗，其接種適應年齡范圍是16歲~26歲女性。之所以定為該年齡段，具體依據來自三方面： 1.支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力，均提示其獲益大于風險。 2.我國9歲~1
九價HPV疫苗的主要功效是什么
用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。[1]
專家回應九價HPV疫苗接種年齡為何放寬？
8月30日晚間，默沙東宣布，九價HPV疫苗適用人群擴展至9至45歲適齡女性。此前，該類疫苗在中國的接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性，此次擴容無疑將極大擴大九價HPV疫苗的市場，可預防包括HPV52/58型在內的病變。為何要將宮頸癌疫苗接種人群放寬？對此，中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共
九價HPV疫苗在我國有條件批準上市
本報訊 日前，國家藥監局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市，并組織有關專家對HPV疫苗進行科普。 記者料及到，收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流