羅氏又撤回一項阿替利珠單抗適應癥
FirstWord Pharma 11月29日報道，羅氏自愿撤回其PD-L1單抗阿替利珠單抗（Tecentriq）在美國用于治療不適合接受順鉑化療的尿路上皮癌（mUC）患者的適應癥。此前，羅氏還撤回了阿替利珠單抗二線治療接受過鉑類化療后進展的轉移性尿路上皮癌患者的適應癥。這意味著該藥物在美國的應用范圍進一步縮小。 阿替利珠單抗是第一款獲批上市的PD-L1單抗，于2016年5月在美國獲加速批準上市，用于二線治療接受過鉑類化療后進展的mUC患者。此次批準是基于II期IMvigor210研究隊列2的積極數據。為獲得完全批準，當時羅氏開展了驗證性III期IMvigor211研究。但是結果并不理想，相比于化療，阿替利珠單抗未能顯著改善PD-L1高表達患者的總生存期（10.6個月 vs 11.1個月）。鑒于此結果，羅氏于2021年3月自愿撤回該適應癥。 2017年4月，阿替利珠單抗的適應癥擴大至不適合接受順鉑化療的尿路上皮癌患者。此......閱讀全文
羅氏單抗藥Gazyva獲FDA批準用于CLL
羅氏(Roche)11月1日宣布，單抗藥物Gazyva(obinutuzumab，又名GA101)獲FDA批準，聯合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化療，用于既往未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是羅氏在過去3年中獲FDA批準的第5個抗癌藥物，該藥的獲批，將減
羅氏單抗lebrikizumab IIb期顯著降低哮喘發作
根據3月4日公布的一項IIb臨床實驗數據，羅氏(Roche)開發的實驗性單抗藥物lebrikizumab，使嚴重不受控哮喘患者的哮喘發作降低了60%，并幫助改善了特定患者群體的肺功能，預示著lebrikizumab有望成為特定哮喘群體的首個個性化治療藥物。 lebrikizumab由羅氏旗
羅氏IL-6R單抗satralizumab在日本進入審查
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）宣布已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了satralizumab（開發代碼：SA237）的新藥申請（NDA），該藥用于治療視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）。今年9月，satralizumab已被MHLW授予孤兒藥資格，此次申請將通過優
羅氏乳腺癌藥物帕妥珠單抗申請中國上市
近日，羅氏乳腺癌藥物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 Perjeta是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。Perjeta在201
羅氏IL-6R單抗satralizumab治療NMOSD獲孤兒藥資格
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已授予satralizumab（開發代碼：SA237）治療視神經脊髓炎（NMO）和視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的孤兒藥資格（ODD）。satralizumab是一種實驗
羅氏隱瞞托珠單抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）上市銷售7年的類風濕性關節炎（RA）藥物Actemra（tocilizumab，托珠單抗）被曝出因未公開的副作用導致數百例患者死亡！ 近日，行業知名媒體網站《STAT News》（以下簡稱“STAT”）調查發現，有數百例患者接受Actemra治療后死于心血管和肺部
羅氏Xolair(奧馬珠單抗)新適應癥在美國進入審查
羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Xolair（omalizumab，奧馬珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA），用于對鼻內皮質類固醇治療應答不足的18歲及以上成人患者，治療鼻息肉。FDA預計在2020年第三季度做出批準該適應癥的決定。 鼻息肉是一種慢性疾
信達生物IB305治療肺癌療效媲美羅氏貝伐珠單抗！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日，該公司在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上以口頭報告的形式公布IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）及貝伐珠單抗聯合紫杉醇/卡鉑
劍指羅氏赫賽汀！Herzuma（曲妥珠單抗）獲美國FDA批準
韓國生物制藥公司Celltrion與合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2陽性乳腺癌治療。Herzuma所針對的品牌藥為羅氏的超級重磅產品Herceptin（赫賽汀，通用名：tra
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明： 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一，這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實