羅氏又撤回一項阿替利珠單抗適應癥
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肺癌靶向藥阿特朱單抗，阿替利珠單抗的藥物特點介紹
Atezolizumab于2016年5月18日獲FDA批準上市，2020年5月，該藥獲得美國FDA擴展適應癥批準，用于單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異。在中國，阿替利珠單抗于今年2月獲批聯合化療用于一線治療廣泛期的小
國內迎第2款PD-L1！羅氏Tecentriq獲批一線治療小細胞肺癌
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小
羅氏Xolair(奧馬珠單抗)新適應癥在美國進入審查
羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Xolair（omalizumab，奧馬珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA），用于對鼻內皮質類固醇治療應答不足的18歲及以上成人患者，治療鼻息肉。FDA預計在2020年第三季度做出批準該適應癥的決定。 鼻息肉是一種慢性疾
復宏漢霖PD-1美國上市之路啟程，擬招募200名美國受試者
2022 年 11 月 29 日，復宏漢霖宣布一項 H 藥漢斯狀?（斯魯利單抗）對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接研究已在美國完成首例受試者給藥 （ClinicalTrials.gov 登記號：NCT05468489） 。這意味著該藥在美國的上市之路已經邁出了堅實的一步。 基于 FDA
羅氏PD-L1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞
肝癌治療
2020年以來，肝細胞癌（HCC）治療領域也迎來了重大進展。其中，有兩款PD-1/PD-L1抑制劑獲批治療肝細胞癌；一款為恒瑞醫藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗，該藥被批準用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療；另一款為羅氏的抑制劑阿替利珠單抗，該藥獲批聯合VEGF抑
羅氏2021財報：Ocrevus成頭牌，T藥增速放緩！腫瘤業務下滑
2021年羅氏收入，按IFRS計，收入658.5億瑞士法郎，較2020年的603.43億增長9%，按固定匯率增長11%，凈利潤為149.35億瑞士法郎，較2020年150.68億，按CER計算增長了2%（按瑞士法郎計算為-1%），凈利潤率為22.7%。2月3日，羅氏公布2021年業績，全年銷售額62
盤點 | 盤子大、壁壘高、重磅多！生物類似藥競爭格局一覽
2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快
阿諾醫藥和羅氏開展與PD-L1單抗“T藥”的聯合用藥臨床試驗
專注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫藥（Adlai Nortye，以下簡稱“阿諾醫藥”） 宣布與羅氏制藥達成一項臨床合作協議，雙方將在晚期實體瘤患者中合作開展阿諾醫藥AN2025（PI3K抑制劑）、AN0025（EP4拮抗劑）以及羅氏atezolizumab（Tencentriq，阿替
阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗新適應癥獲批
NMPA官網顯示，阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液新適應癥上市申請獲批，與依托泊苷聯合鉑類（卡鉑或順鉑）化療方案聯合，用于廣泛期小細胞肺癌（SCLC）的一線治療。 度伐利尤單抗為人源化抗PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1、PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑