關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的成分與性狀介紹
本品系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1 流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。 本品主要成分為甲型H1N1 流感病毒血凝素抗原。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。......閱讀全文
關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的成分與性狀介紹
本品系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1 流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。 本品主要成分為甲型H1N1 流感病毒血凝素抗原。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的臨床試驗介紹
在國內已經完成 3-60 歲受試者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接種 15 μg)臨床試驗。具體的安全性結果如下表1、2所示,免疫原性結果如下表3所示。 表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應發生率和程度一覽表(%) http://x1.webres.medlive.cn
簡述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 對雞蛋或疫苗中任何其他成份(包括輔料、甲醛、 裂解劑等),特別是卵清蛋白過敏者。 2. 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。 3. 未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者,有格林巴利綜合征病史者。 4. 對硫酸慶大霉素有過敏史者。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事項
1.本品嚴禁靜脈注射! 2.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3.注射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗注射者在注射后應留觀至少 30 分鐘。 4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反應
基于對607 例3-60 歲受試者免疫接種的臨床試驗結果(詳見【臨床試驗】),本品可能發生以下不良反應。 下述不良反應中:“常見”:是指發生率 1%-10%(含1%);“偶見”:是指發生率0.1%-1%(含0.1%)。 局部不良反應:常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。 全身不良反應:常見發熱、疲
關于流感病毒裂解疫苗的貯藏介紹
疫苗必須儲存在+2℃至+8℃的冷藏柜中,且不能凍結。 為避光保存疫苗,疫苗應保存在其原始包裝中。 疫苗應放置在兒童不能觸及的地方。
關于流感病毒裂解疫苗的包裝介紹
原始包裝為注射器裝,便于直接注射使用。 1劑量疫苗含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 10×1劑量疫苗,每劑含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 20×1劑量疫苗,每劑含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 1劑量疫苗含0.25ml混懸液(帶/不帶注射器)。 10×1劑量疫苗,每
各國加緊研制甲型H1N1流感病毒疫苗
席卷全球的甲型H1N1流感持續蔓延,相關疫苗研制工作也在緊張進行中。世界衛生組織近日對外宣稱,最快到今年7月中旬,全球疫苗生產商將開始大規模生產甲型H1N1流感病毒疫苗,預計全球年生產能力最大可達49億劑。 ? 各國紛紛加緊研制 和2003年那場全球流行的SARS相比,各國面對當前
關于甲型H1N1流感疫苗的基本介紹
甲型H1N1流感疫苗,是專門用于預防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被稱為豬流感)的疫苗,在我國簡稱為甲流疫苗。甲型H1N1流感爆發以來,全球范圍內確診病例增長迅速。預防甲型H1N1流感最經濟最有效的辦法就是接種疫苗。為此,國際社會全力加快甲型H1N1流感疫苗的研發工作。
關于甲型H1N1流感疫苗的對比介紹
1940年經過在雞蛋胚胎培養病毒株成功之后,美國軍方開發了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年,全病毒流感疫苗大規模應用,該疫苗由滅活全病毒顆粒構成。1968年,流感裂解疫苗開始大規模應用,該疫苗除含表面抗原血凝素和神經氨酸酶外,還含有病毒核殼和基質蛋白。1976年亞單位流感疫苗
關于流感病毒裂解疫苗的不良反應介紹
在對照臨床試驗中,超過22000名18-60周歲及超過2000名6月齡至18周歲個體接觸本品。接種后7天內用清單主動收集所有個體出血的癥狀和體征,并要求受試者報告30天內出現的所有臨床事件。 臨床試驗中報告的不良反應: 每年毒株更新時,按要求通過開放性非對照臨床試驗評價三價滅活流感疫苗的安全
第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界領先
2009年春季,俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球,世衛組織首次將大流行流感預警級別提升到最高的六級。面對突發疫情,我國科學家緊急行動起來。2009年6月8日晚,來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株X—179A運抵中國。北京科興控股生物技術有限公司迅速啟動甲流疫苗生產工作。圖片來源于網絡
關于水痘減毒活疫苗的成分與性狀介紹
主要成份: 本品為不少于103.3PFU的凍干水痘減毒活病毒OKA株。水痘減毒活疫苗是水痘病毒(OKA株)在人二倍體細胞上繁殖而獲得的凍干制品。 輔料: 疫苗:乳糖、山梨醇、甘露醇、氨基酸、硫酸新霉素、人血白蛋白。 稀釋液:注射用水,每劑量0.5ml。 性狀: 本品為皮下注射用懸液:
關于甲型H1N1流感疫苗的疑似異常反應介紹
是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害,且懷疑與預防接種有關的反應。其含義為: ①病例的發生與預防接種存在合理的時間關聯性,即必須是在預防接種過程中或接種后一定的時間內發生; ②受種者機體發生一定的組織器官或功能方面的損害; ③在就診時懷疑病例的發生與預防接
關于甲型H1N1流感疫苗的適用范圍介紹
1、適應人群 根據目前的資料,疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。優先考慮的人群為:關鍵崗位的公共服務人員、學生及教師、慢性病患者等。具體接種人群由實施省份的省級衛生行政部門根據疫苗供應量及疫情監測結果等因素確定。衛生部將根據國內外孕婦人群臨床實驗進展,適時提出該人群的疫苗使用意見。 2、不適
甲型H1N1流感疫苗的劑型介紹
2009年9月份以來,包括中國在內的多個國家已經開展甲型H1N1流感疫苗的接種活動。但這些疫苗有些是肌肉注射針劑,如中國普遍使用的就是這種劑型;有些則是鼻腔噴霧劑,如美國剛剛投入使用的首批疫苗。這兩種劑型究竟有何區別?是否可以隨意選用?世界衛生組織發布公報,對各國開展的疫苗接種工作給予肯定,稱接
流感病毒裂解疫苗的簡介
流感病毒裂解疫苗,適應癥為用于成人和6個月以上兒童預防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的純化抗原: A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:甲/維多利亞/361/2011 (H3N2)-類似株; 甲/維多利亞/361/2011 (IVR-165)]
關于甲型H1N1流感疫苗的生產流程介紹
單批疫苗生產需經歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、裂解、配比、分包裝及批簽發等步驟才能最終投入使用。 在國家應對甲型H1N1流感聯防聯控保障組以及海關總署和國家質檢總局等部門的大力支持下,來自美國CDC的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株NYMCX-179A于6月8日晚送抵北京科興。北京科興拿
流感病毒裂解疫苗的注意事項介紹
同其他注射疫苗一樣,為防止發生極罕見的過敏反應,應隨時準備相應的急救處理設備(腎上腺素、皮質類固醇、抗組胺藥)。 本品在任何情況下不能靜脈注射。 對于自身或由于治療引起免疫抑制的病人,注射本品后產生的免疫應答可能不足(低免疫反應由疾病或藥物引起)。 該疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起過敏反
甲型流感病毒生物學性狀
形態與結構:病毒呈球形或絲狀,有包膜,病毒核酸為單負鏈RNA,分節段,甲型流感病毒有8個節段(RNA1~RNA8)。 病毒結構分三層: ①核心稱為核糖核蛋白(RNP),即核衣殼,由核蛋白(NP)和RNA多聚酶復合體(PB1、PB2和PA)與7-8個節段的單負鏈RNA結合而成。 ②中層為基質
甲型H1N1流感疫苗的相關問題介紹
注射甲流疫苗不影響懷孕。但甲流疫苗衛生部定為孕婦慎用。新疫苗副作用正不斷觀察中。不知懷孕的已注射者,關注階段孕檢即可,做相應處理。已注射的建議半年后再孕,讓藥物衰減甚凈,做到優生。 科學研究顯示,在妊娠的任何時期接種流感滅活疫苗都是安全的、有效的,不會增加產后并發癥和不良妊娠的風險。妊娠期間接
首個國產甲型流感疫苗獲批生產
9月3日,北京科興的工作人員在生產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新華社記者 邢廣利攝 9月3日,北京科興的工作人員在分裝甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新華社記者 邢廣利攝 9月3日,北京科興的工作人員在展示甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新華社記者 邢廣利攝 本報北
專訪:避免攜帶甲型H1N1流感病毒的人與動物接觸
――訪法國病毒專家本?曼蘇爾 新華網巴黎5月4日電 專訪:避免攜帶甲型H1N1流感病毒的人與動物接觸――訪法國病毒專家本?曼蘇爾 在甲型H1N1流感傳播之初,“豬流感”的名字讓很多人認為該病毒從豬而來,后經眾多專家和權威組織的解釋和改名,豬才得到“平反”。但隨后加拿大在養豬場的豬群中
我國甲型H1N1流感疫苗的種類有哪些?
我國是全球首個批準甲型H1N1流感疫苗上市的國家。目前,經過國家食品藥品監督管理局批準并上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗,注射劑型。截至目前,批準上市的疫苗由以下8家企業生產:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
流感病毒裂解疫苗的接種對象
流行性感冒裂解疫苗推薦用于成人和6個月以上兒童預防流感。 本品特別推薦給以下人群: -60歲以上人群。 -患有心血管系統疾病、代謝性疾病(糖尿病)、囊性纖維化、慢性呼吸系統疾病和慢性腎功能不全者。 -先天性或獲得性免疫功能低下或缺陷患者。 -居住在養老院或療養院的人群。 本品
簡述流感病毒裂解疫苗的禁忌
已知對疫苗中的一個或多個成份(包括疫苗的活性成份和輔料(見前))過敏的人群不能接種疫苗,特別是對雞蛋蛋白超敏者不能接種疫苗。 在患有高熱性疾病或急性感染時,建議當體溫降到正常2周后接種疫苗。 伴有發熱或無發熱癥狀的輕度疾病不應是使用本品的禁忌。
流感病毒裂解疫苗的藥理毒理
接種流行性感冒裂解疫苗后,可以誘導機體產生針對血凝素和神經氨酸酶表面抗原的抗體,這些抗體可以中和流感病毒。 血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40時被認為有保護。 具有保護性抗體的濃度通常在2-3周內獲得。由疫苗產生的對于疫苗相同株或類似株的免疫保護持續時間有所不同,通常為6-12個月。由流行
甲型流感病毒的基本介紹
甲型流感病毒(Influenza A virus)為常見流感病毒,甲型流感病毒最容易發生變異,而人禽流行性感冒(簡稱人禽流感)是由禽甲型流感病毒某些亞型中的一些毒株引起的急性呼吸道傳染病 ,病毒基因變異后能夠感染人類,感染后的癥狀主要表現為高熱、咳嗽、流涕、肌痛等,多數伴有嚴重的肺炎,嚴重者心、
概述A型流感病毒的應對方法
接種流感疫苗是避免患流感最有效的方法。由于流感病毒經常變異,疫苗使用中的主要問題是毒種的選擇,制造疫苗的毒株力求接近流行株。每年9月和2月,WHO全球流感規劃小組分別建議南半球通常5~6月開始和北半球11~12月開始的下一個流感流行季節使用流感疫苗的成分。成分是基于國家流感中心和WHO合作中心的
甲型流感病毒的應對方法介紹
接種流感疫苗是避免患流感最有效的方法。由于流感病毒經常變異,疫苗使用中的主要問題是毒種的選擇,制造疫苗的毒株力求接近流行株。每年9月和2月,WHO全球流感規劃小組分別建議南半球通常5~6月開始和北半球11~12月開始的下一個流感流行季節使用流感疫苗的成分。成分是基于國家流感中心和WHO合作中心的