關于凍干人用狂犬病疫苗的基本介紹
凍干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接種Vero細胞，培養后，收獲病毒液，經滅活病毒、濃縮、純化，加入適量明膠、蔗糖保護劑凍干制成，為白色疏松體，重溶后為澄明液體，無異物，不含硫柳汞防腐劑。......閱讀全文
關于人二倍體細胞狂犬病疫苗的歷史介紹
HDCV的出現極大地改變了人們對狂犬病預防和免疫的看法，HDCV的治療效果在伊朗的一次實際應用中也得到充分肯定。1976年Bahmanyar對45名被證實為狂犬病的狼和狗的嚴重咬傷者，注射抗血清（40IU/kg）的同時再注射一劑HDCV，并在以后的3、7、14、30天分別各注射一針HDCV，并在
關于人二倍體細胞狂犬病疫苗的發展介紹
作為第一個純化濃縮無佐劑的狂犬病凍干疫苗，HDCV自1974年上市應用到20世紀80年代注射劑量超過600萬，調查顯示很少發生嚴重不良反應，且無死亡病例。有一定的局部反應，比較輕，占10%-15%，而全身反應癥狀為頭痛發熱疲倦，比例約占3%-5%。同時HDCV接種引起的神經系統反應非常少，由之引
關于凍干甲型肝炎減毒活疫苗的基本介紹
凍干甲型肝炎減毒活疫苗，功效主治接種本疫苗后可使機體產生體液免疫和細胞免疫，用于預防甲型肝炎。 有效成分：甲型肝炎減毒活病毒。 輔料：明膠、海藻糖、甘氨酸和右旋糖苷。 疫苗稀釋劑：滅菌注射用水。
關于凍干破傷風抗毒素的基本介紹
凍干破傷風抗毒素，適應癥為用于預防和治療破傷風。已出現破傷風或其可疑癥狀時，應在進行外科處理及其他療法的同時，及時使用抗毒素治療。開放性外傷(特別是創口深、污染嚴重者)有感染破傷風的危險時，應及時進行預防。凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者，應在受傷后再注射1針類毒素加強免疫，不必注射抗毒素；未接
關于狂犬病疫苗的簡介
狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabies virus）感染引起的一種動物源性傳染病。狂犬病易感動物主要包括犬科、貓科及翼手目動物，禽類、魚類、昆蟲、蜥蠣、龜和蛇等不感染和傳播狂犬病病毒。狂犬病病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體。狂犬病在臨床上可表現為狂躁型或麻痹型。由犬傳播的狂犬病一
關于凍干技術的應用介紹
產品的冷凍干燥需要在一定裝置中進行，這個裝置叫做真空冷凍干燥機，簡稱凍干機。 凍干機按系統分，由制冷系統、真空系統、加熱系統、和控制系統四個主要部分組成。按結構分，由凍干箱或稱干燥箱、冷凝器或稱水汽凝集器、冷凍機、真空泵和閥門、電氣控制元件等組成。圖十三是凍干機組成示意圖。 凍干箱是一個能夠
國家處罰“延申”等生產問題人用狂犬病疫苗事件
在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后，國家食品藥品監管局１５日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。 根據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門的調查，延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中
關于狂犬病疫苗的注意事項介紹
（1）若發現制品有搖不散的凝塊或變色，或安瓿有裂紋，液體疫苗曾經凍結等情況，均不得使用。 （2）疫苗應在有效期內使用。 （3）注射疫苗期間可照常工作，但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動，以避免引起反應。 （4）嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。 （5）備用1:1000腎上腺
關于狂犬疫苗的基本信息介紹
人二倍體細胞狂犬病疫苗為凍干粉針劑。我國自2004年開始研制人二倍體細胞狂犬病疫苗，2014年，我國首家擁有自主知識產權的凍干人用狂犬病疫苗上市。 [1] 人用精制 VERO細胞狂犬病疫苗及精制地鼠腎細胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體，長度超過三十的dsRNA會引起干擾素毒性問題是世界性的風險
有你的家鄉嗎？各省疾控部門回應問題疫苗購買使用情況
長春長生生物問題疫苗事件持續發酵，引發全國各地公眾關注和擔憂。對此，各省份疾控部門近日密集發聲，紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。 長春長生生物問題疫苗事件持續發酵，引發全國各地公眾關注和擔憂。對此，各省份疾控部門近日密集發聲，紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。對于涉及長生生物公司生產的相關疫苗，
關于注射用復合輔酶凍干的簡介
注射用復合輔酶凍干適用于冠狀動脈硬化、心肌梗塞、心肌炎、慢性動脈炎等缺血性心臟病的治療。對脂肪肝、急慢性肝炎等肝臟疾病、藥物及酒精所致的肝損害的治療。對原發性血小板減少性紫癜；腫瘤化療或放療引起的消化道和口腔粘膜潰瘍、白血球和血小板減少癥；糾正感染、創傷、休克及手術前后的代謝紊亂和負氮平衡；慢性
總投資25億！浙江首個新冠疫苗生產基地落戶寧波
7月11日上午，艾美榮安病毒疫苗產業化基地在寧波保稅區正式奠基動工，標志著浙江省首個新冠肺炎疫苗生產基地項目啟動。圖片來源：寧波發布 據悉，艾美榮安病毒疫苗產業化基地建設計劃總投資25億元，項目分三期實施，其中一期投資13億元，建設新冠疫苗產業化及高級別生物實驗室和新型人用狂犬病疫苗產業化項目
關于凍干精制破傷風抗毒素的基本介紹
凍干精制破傷風抗毒素，藥品，為白色或乳白色的疏松固體。 來源與標準：本品系用精制破傷風抗毒素經冷凍干燥制成。每1g中含破傷風抗毒素不得少于 40 000單位。 性狀：按說明書規定量加蒸餾水后，應于15 分鐘內溶解成無色或微黃色的澄明液體。 檢查：照《中國生物制品規程》中精制抗毒素制造及檢定
吸附狂犬病疫苗的基本信息
中文名稱吸附狂犬病疫苗英文名稱rabies vaccine adsorbed;RVA定 義一種預防狂犬病的疫苗。其用羅猴胚胎肺培養中生長的狂犬病毒，經β-丙內酯滅活和磷酸鋁吸附濃縮而制成，供接觸前或接觸后肌內注射。應用學科免疫學（一級學科），應用免疫（二級學科），免疫預防（三級學科）
關于狂犬病疫苗被動免疫制劑注射介紹
所有首次暴露的 III 級暴露者，以及患有嚴重免疫缺陷、長期大量使用免疫抑制劑、頭面部暴露的 II 級暴露者均應使用狂犬病被動免疫制劑。被動免疫制劑應盡早使用，最好在傷口清洗完成后立刻開始。如未能及時注射，在第一劑狂犬病疫苗接種后的 7 天內均可使用。7 天后疫苗引起的主動免疫應答反應已經出現，
關于狂犬病疫苗的加強免疫程序介紹
1、接種人群 因職業原因存在持續、頻繁或較高狂犬病病毒暴露風險者（如接觸RABV的實驗室工作人員和獸醫）。 2、免疫程序 接觸RABV的實驗室人員每6個月檢測一次血清中和抗體水平；獸醫、動物疾控部門等每2年監測一次血清中和抗體水平。當血清中和抗體水平
關于人二倍體細胞狂犬病疫苗的簡介
人二倍體細胞狂犬病疫苗（HDCV）為美國Wistar研究所首創，將固定毒株（PV，PM和HEP等）在人二倍體細胞株 WI-38（第一個人二倍體細胞株）適應傳代培養，隨后法國Merieux研究所改用胎兒肺細胞株MRC-5培養病毒，以此為基礎生產的狂犬病HDCV于1974年12月在法國被批準應用；緊
國家藥監局疫苗事件處罰：責令停產－收回GMP證書－召回
新聞聯播視頻-國家藥監局負責人介紹長生疫苗案件有關情況 根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通
關于注射用鹽酸多西環素凍干的藥品介紹
一、藥品、劑量和療程 (1)藥品試驗藥注射用鹽酸多西環素凍干粉劑(每支100mg，批號20040712)和對照藥注射用阿奇霉素凍干粉劑(每支250mg，批號040792)均由海口奇力制藥有限公司提供，有效期2年。 (2)劑量與療程兩組均每次靜脈滴注2支(試驗藥0.2g；對照藥0.5g)，qd
凍干技術介紹
簡言：博醫康一直致力于冷凍干燥技術研發。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優化不知如何進行。針對以上問題特搜集整理凍干技術資料幫助正在使用凍干法或正打算使用凍干法進行干燥保存的用戶。冷凍真空干燥（以下簡稱凍干）是一個穩定化的物質干燥過程。
武漢召回存在風險的人用狂犬病疫苗
記者25日從國家食品藥品監管局獲悉，由于一批“凍干人用狂犬病疫苗”可能存在質量風險，武漢生物制品研究所決定主動召回這批疫苗。 據武漢生物制品研究所報告，其生產的批號為200905007－3的“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”細菌內毒素超出標準規定，使用后易引起
山東官方公布非法經營疫苗案查封疫苗品種名單
3月20日，山東食品藥品監管部門經對警方提供的，關于龐某非法經營疫苗案查封疫苗品種的清單進行核實，發現實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗，分別為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒
疫苗大廠重磅大單品申報，艾美引領狂犬疫苗創新迭代
狂犬疫苗大廠艾美疫苗11月7日公告，公司研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)申報臨床。這意味著，艾美狂犬病疫苗的迭代升級戰略布局，正加速落地。 據公告，艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗，在多個方面體現出產品的迭代升級。 與傳統的初代人二倍體狂
關于人用狂犬病純化疫苗的免疫程序和劑量介紹
任何年齡的人都可以進行本品的免疫接種，推薦的單一劑量是1ml。 暴露前接種 按程序A進行免疫（見表2） 第 0，7和21（或28）天分別進行1劑量（1m）的免疫接種。 加強接種 國際上推薦的方法如下（WHO，ACIP-US）： 建議對高危人群每6個月進行一次狂犬病毒抗體滴度的測定（R
關于凍干機的凍干室的選擇介紹
凍干室的種類、用途、特點、適用性和功能： 1、壓蓋托盤凍干室 各種西林瓶，批量樣品或凍干瓶 3 個凍干盤，氣動壓蓋原理 氣動壓蓋，樣品升溫和冷卻可調 可用于6，12和18升凍干機 2、常用凍干室 凍干室：燒瓶凍干，某些西林瓶和安瓿瓶 凍干室： 12 ， 16 ， 18 接口或透明塊體盤 凍干
關于狂犬病疫苗的不良反應和禁忌介紹
【不良反應】局部反應:少數有注射部位疼痛、紅腫、硬結、搔癢，甚至水腫、淋巴結腫大。 全身反應:精制VERO細胞狂犬病疫苗和精制地鼠腎細胞疫苗，因疫苗經純化，雜質白極少，所以接種副反應罕見或輕微。 【禁忌】治療性接種：由于狂犬病是致命性疾病，為挽救生命任何禁忌癥都是次要的，故被患狂犬病的動物咬后
關于狂犬病疫苗的極罕見不良反應介紹
1、過敏性休克 一般在注射疫苗后數分鐘至數十分鐘內發生。患者突然出現典型休克表現，如：出汗、面色蒼白、脈速而弱，四肢濕冷、發紺，煩躁不安、意識不清或完全喪失，血壓迅速下降乃至測不出，脈搏消失，甚至導致心跳停止；在休克出現之前或同時，可伴有一些過敏相關的癥狀，如：皮膚潮紅、瘙癢，繼而出現廣泛的蕁
關于凍干技術的簡介
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去
關于凍干技術的概述
冷凍干燥就是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使固態水直接升華出來，而物質本身剩留在凍結時的冰架中，因此它干燥后體積不變。固態水在升華時要吸收熱量，引起產品本身溫度的下降而減慢升華速度，為了增加升華速度，縮短干燥時間，必須要對產品進行適當加熱。整個干燥是在較低的溫度下
關于注射用鹽酸吡柔比星凍干的藥理毒理介紹
注射用鹽酸吡柔比星凍干為半合成的蒽環類抗癌藥，進入細胞核內迅速嵌入DNA核酸堿基對間，干擾轉錄過程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓撲異構酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ）活性，干擾DNA合成。因本品同時干擾DNA、mRNA合成，在細胞分裂的G2期阻斷細胞周期、抑制腫瘤