注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽介紹
性狀本品為白色凍干粉末。在水中易溶鑒別(1)取含量測定項下熾灼后的稀釋液,加鉬酸銨試液,即顯黃色(2)取本品1瓶,加氯化鈉注射液0.5ml,溶解后,取溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,應顯藍色。檢查溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5m1使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液3ml使溶解。在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸鉀滴定液(0.001667mol/L)滴定,每瓶消耗碘酸鉀滴定液(0.00167mol/L)的量不得少于0.07ml。如有1瓶不符合,另取5瓶復試,應全部符合規定。水分取本品,精密加入無水甲醇1m制成混懸液,精密量取250μl,照水分測定法(通則0832第一法2)測定,含水分不得過0.67mg/瓶(裝量為10mg及10mg以下)或5.0%(裝量為10mg以上)。細......閱讀全文
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽介紹
性狀本品為白色凍干粉末。在水中易溶鑒別(1)取含量測定項下熾灼后的稀釋液,加鉬酸銨試液,即顯黃色(2)取本品1瓶,加氯化鈉注射液0.5ml,溶解后,取溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,應顯藍色。檢查溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5m1使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
性狀本品為白色凍干粉末。在水中易溶鑒別(1)取含量測定項下熾灼后的稀釋液,加鉬酸銨試液,即顯黃色(2)取本品1瓶,加氯化鈉注射液0.5ml,溶解后,取溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,應顯藍色。檢查溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5m1使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液
制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[Tc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的類別
類別放射性診斷用藥。
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則1401)。細菌內毒素取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[Tc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,系統一Rt值為0.9~1.0處和系統二R值為0.0~0.1處有放射性主峰。
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體
注射用亞錫噴替酸
性狀本品為白色凍干粉末。在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶鑒別(1)取水10ml,加三氯化鐵試液與硫氰酸銨試液各1滴,搖勻,溶液呈血紅色。取此溶液2m1注入本品中,紅色應消失(2)取本品1瓶,加氯化鈉注射液0.5ml溶解后,取該溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,應顯藍色檢查溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯
注射用亞錫聚合白蛋白
類別用于制備锝[mTc]聚合白蛋白注射液。規格每瓶內含人血白蛋白2mg與氯化亞錫(SnCl2·2H2O)0.15mg貯藏密閉,在2~8℃的暗處保存性狀本品為白色凍干粉末,在水或氯化鈉注射液中呈白色顆粒懸浮液,靜置后顆粒沉降于瓶底。鑒別(1)取本品1瓶,加水1m1混勻后,加茚三酮試液1滴,加熱,應顯藍
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量,照放射化學純度測定法法(通則1401)試驗。展開系統一在充氮條件下進行,以0.9%氯化鈉溶液為展開劑,锝[Tc亞甲基二膦酸鹽的Rt值為0.9~1.0。展開系統二以85%甲醇為展開劑,锝[mTc]亞甲基二膦酸鹽的R:值為0.0~0.1。锝[3Te]亞甲基二膦酸鹽的放射化學純度應不低于90%
注射用亞錫依替菲寧
性狀本品為白色凍干粉末。在水中易溶。鑒別(1)取本品1瓶,加水溶解后,加硫酸銅試液1滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液數滴,即顯亮綠色。(2)取本品的水溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,即顯藍色。檢查溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依
注射用亞錫植酸鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液6m1使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~6.0。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液3ml使溶解。在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸鉀滴定液(0.001
注射用亞錫植酸鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5m1使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液3ml使溶解。在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸鉀滴定液(0.001
注射用亞錫植酸鈉的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定總磷供試品溶液取本品3瓶,分別精密加水2ml使溶解,合并,混勻,精密量取2ml,精密加2%鹽酸溶液2ml,混勻,通人硫化氫,待沉淀完全,離心,移出上清液,吹氣除去上清液中過量硫化氫,精密量取上清液1ml,置盛有氫氧化鈣0.2g的坩堝中,攪勻,置水浴上蒸干后,再
注射用亞錫植酸鈉的含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定總磷供試品溶液取本品3瓶,分別精密加水2ml使溶解,合并,混勻,精密量取2ml,精密加2%鹽酸溶液2ml,混勻,通入硫化氫,待沉淀完全,離心,移出上清液,吹氣除去上清液中過量硫化氫,精密量取上清液1ml,加硫酸1ml,加熱至完全炭化,放冷后再加過氧化氫溶液至
注射用亞錫聚合白蛋白的所屬類別
用于制備锝[mTc]聚合白蛋白注射液。
注射用亞錫聚合白蛋白的檢查方法
酸堿度取本品1瓶,加氯化鈉注射液5ml振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。粒度取本品1瓶,加氯化鈉注射液適量,稀釋制成每lml約含1000個顆粒的懸浮液,充分振搖使顆粒分散,立即用滴管吸1滴,置血球計數板上,置顯微鏡下檢視,觀察的顆粒不得少于100個,其中在10~901m之間應
注射用亞錫聚合白蛋白的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品2瓶,用氯化鈉注射液4m1將瓶中的凍干物定量轉移至離心管中,離心,棄去上清液,再用氯化鈉注射液4ml洗滌沉淀1次,離心,棄去上清液,最后加氯化鈉注射液2ml,振搖使成懸浮液。對照溶液精密量取人血白蛋白溶液(2mg/ml)2ml,置離心管中空白
注射用亞錫噴替酸的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5ml使溶解,溶液應澄清無色。酸堿度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.5。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液3ml使溶解,在氮氣流下照電位滴定法(通則0701),用碘酸鉀滴定液(0.001
注射用亞錫噴替酸的含量測定
取本品20瓶,每瓶加水5m1溶解,并定量轉移合并至250m錐形瓶中,加氨氯化銨緩沖液(取氯化銨20g,加濃氨試液72ml,再加水稀釋至1000ml,搖勻,即得)10ml,搖勻,加鉻黑T指示劑適量,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當于19.6
注射用亞錫噴替酸的所屬類別
用于制備锝[mTe]噴替酸鹽注射液
注射用亞錫植酸鈉的基本性狀
本品為白色凍干粉末。在水中易溶。
注射用亞錫植酸鈉的基本性狀
本品為白色凍干粉末。在水中易溶
注射用亞錫植酸鈉的鑒別方法
(1)取含量測定項下熾灼后的稀釋液,加鉬酸銨試液,即顯黃色(2)取本品1瓶,加氯化鈉注射液0.5ml,溶解后,取溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,應顯藍色。
注射用亞錫植酸鈉的類別和規格
類別用于制備锝[mT亞甲基二膦酸鹽注射液規格每瓶內含亞甲基二膦酸5mg與氯化亞錫(SnCl2·2H2O)0.5mg,供一次制備用貯藏密閉,在2~8℃的暗處保存
注射用亞錫植酸鈉的鑒別方法
(1)取含量測定項下除去過量硫化氫的上清液,用稀氨溶液調至堿性,加氯化鈣試液數滴,即生成白色沉淀。(2)取含量測定項下消化至透明溶液,加鉬酸銨溶液,即顯黃色。(3)取本品1瓶,加氯化鈉注射液0.5ml,振搖使溶解,取溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,試紙應顯藍色。
注射用亞錫植酸鈉的類別和規格
類別用于制備锝[mTc植酸鹽注射液。規格每瓶內含植酸9ng與氯化亞錫(SnCl2·2H2O)0.12mg,供一次制備用貯藏密閉,在2~8℃的暗處保存。
注射用亞錫聚合白蛋白的基本性狀
本品為白色凍干粉末,在水或氯化鈉注射液中呈白色顆粒懸浮液,靜置后顆粒沉降于瓶底。