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  • 左炔諾孕酮片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。......閱讀全文

    左炔諾孕酮的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對

    左炔諾孕酮的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對

    左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為

    左炔諾孕酮炔雌醚片的基本性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的檢查及鑒別方法

    鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介

    復方炔諾孕酮片的鑒別檢查方法

    鑒別照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品2片,研細,加三氯甲烷10ml,充分攪拌,濾過,取濾液置水浴上濃縮至約0.5ml對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮1.2mg與炔雌醇0.12mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲

    復方左炔諾孕酮片的基本性狀

    本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    復方左炔諾孕酮片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的鑒別方法

    在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致。

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中

    左炔諾孕酮的制劑類型

    (1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸

    左炔諾孕酮的類別和貯藏方法

    類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。

    左炔諾孕酮的類別及貯藏方法

    類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的處方

    (1)黃色片左炔諾孕酮50mg炔雌醇30mg制成1000片(2)白色片左炔諾孕酮g炔雌醇40mg制成1000片(3)棕色片左炔諾孕酮25mg炔雌醇30mg制成片

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的類別及貯藏方法

    類別避孕藥貯藏遮光,密封保存

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的類別及貯藏方法

    類別避孕藥貯藏遮光,密封保存

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中

    左炔諾孕酮的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在

    復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別方法

    (1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕酮與

    復方左炔諾孕酮滴丸的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定內標溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20丸,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液1ml,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,

    左炔諾孕酮的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。

    左炔諾孕酮的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。

    復方左炔諾孕酮滴丸的處方

    左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000丸

    左炔諾孕酮的基本性狀

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在

    炔孕酮片的檢查方法

    應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的基本性狀

    本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。

    復方左炔諾孕酮滴丸的類別及貯藏方法

    類別避孕藥。貯藏遮光,密封保存。

    左炔諾孕酮腸溶膠囊的性狀

      本品為腸溶膠囊劑,內容物為白色顆粒。

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