左羥丙哌嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相超聲使左羥丙哌嗪溶解并定量稀釋制成每1m中約含左羥丙哌嗪0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取苯基哌嗪對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取lml,置5oml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左羥丙哌嗪有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與苯基哌嗪保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過標示量的2%;其他單個雜質,以對照品溶液主峰面積為對照,按外標法以峰面積計算,不得過標示量的0.2%,雜質總量不得過標示量的0.5%,小于對照品溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經20分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密......閱讀全文
左氧氟沙星片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2FN3O4計)1.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1m中約含左氧氟
二羥丙茶堿片的類別和貯藏方法
類別同二羥丙茶堿。規格(1)0.1g(2)0.2g貯藏密封,在干燥處保存。
二羥丙茶堿的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約0.g,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集12圖)一致檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚藍指示液5滴,應顯黃色或綠色;再加氫氧化鈉滴定液(0.02m
枸櫞酸哌嗪片的性狀檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。
丙谷胺片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml濾過,精密量取續濾液ml,置50ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度搖勻。對照品溶液取丙谷胺對照
丙戊酸鎂片的檢查方法
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂0.5g),照丙戊酸鎂有關物質項下的供試品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制備。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定
丙戊酸鈉片的檢查方法
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,如為糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細取細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.5g),照丙戊酸鈉有關物質項下的供試品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制備。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。系統
二羥丙茶堿的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.g,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集12圖)一致檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚藍指示液5滴,應顯黃色或綠色;再加氫氧化鈉滴定液(0.02m
二羥丙茶堿注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含二羥丙茶堿1mg的溶液對照溶液取茶堿對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10m與供試品溶液1ml,置200ml量
阿魏酸哌嗪片的鑒別和檢查方法
鑒別取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254mm的波長處有最小吸收檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。避光操作。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取
枸櫞酸哌嗪片的性狀鑒別檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。鑒別取本品的細粉適量(約相當于枸櫞酸哌嗪0.5g),加水20ml,振搖使栒櫞酸哌嗪溶解,濾過,濾液照栒櫞酸哌嗪項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
醋酸甲羥孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量分次定量轉移至20ml量瓶(2ng規格)或5oml量瓶4mg規格)或100ml量瓶(10mg規格)中,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
頭孢羥氨芐片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢羥氨芐(按C;H1NO3S計)1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液(1)、對照品溶液(2)
二羥丙茶堿片的基本性狀
本品為白色片。
左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
磷酸丙吡胺片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
丙硫氧嘧啶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于丙硫氧嘧啶mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml,振搖10分鐘,加水50ml,振搖20分鐘,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試
二羥丙茶堿相關物質的檢查
酸堿度 取本品0.50g，加水10ml使溶解，加溴麝香草酚藍指示液5滴，應顯黃色或綠色；再加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯藍色。溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml，振搖使溶解，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液比較，不得更深。氯化物 取本品
磷酸哌嗪片的鑒別方法
取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌嗪0.5g)加水20ml,加熱振搖使磷酸哌嗪溶解,濾過,濾液照磷酸哌嗪項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
磷酸哌嗪片的含量測定方法
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸哌嗪1g),置100m量瓶中,加水90ml,振搖使磷酸哌嗪溶解,再用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,加三硝基苯酚試液70ml,攪拌,加熱,至上層溶液澄清,放冷,1小時后,用置105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用哌嗪的三硝基苯
左甲狀腺素鈉片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定混合溶液0.02mo/L氫氧化鈉溶液-甲醇(1:1)。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于左甲狀腺素鈉0.5mg),置10ml量瓶中,加混合溶液5ml,超聲約5分鐘使左甲狀腺素鈉溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液取左甲狀腺素鈉
左氧氟沙星片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4計)lmg的溶液,濾過,取續濾液適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C8HnFN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取氧氟沙星對照品,加.1mo/L鹽酸溶液溶
復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左
磷酸哌嗪片
性狀本品為白色片。鑒別取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌嗪0.5g)加水20ml,加熱振搖使磷酸哌嗪溶解,濾過,濾液照磷酸哌嗪項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101含量測定取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸哌嗪1g),置100
磷酸苯丙哌林片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量測定項下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液200m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試
溴丙胺太林片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于溴丙胺太林37.5mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溴丙胺太林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取咕噸酸對照品、咕噸酮對照品、9-羥基溴丙胺太林對照品與溴丙胺太林對照品各適量,精密稱
丙谷胺片的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,使充分溶解后,濾過,濾液水浴蒸干,得結晶,105℃干燥1小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查溶出度照
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的檢查方法
丙戊酸鈉取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.12g),加冰醋酸50ml與醋酐20ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用玻璃-飽和甘汞電極,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的CaH5NaO2。
去羥肌苷咀嚼片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液臨用新制。取本品細粉適量,精密稱定,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中含去羥肌苷0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測
雙羥萘酸噻嘧啶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。