戊酸雌二醇注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在105℃干燥10分鐘,放冷,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),在105℃加熱10分鐘,放冷,立即檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項。......閱讀全文
戊酸雌二醇注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶
戊酸雌二醇注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0
戊酸雌二醇注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試
戊酸雌二醇的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集30圖)一致
戊酸雌二醇注射液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于戊酸雌二醇10mg),置具塞離心管中,用少量乙醚分數次洗滌移液管內壁,洗液并人離心管中,置溫水浴中使乙醚揮散,用甲醇振搖提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振搖10分鐘后離心15分鐘,用滴管將甲醇
戊酸雌二醇注射液的檢查方法
應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
戊酸雌二醇注射液的類別規格
類別同戊酸雌二醇。規格(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg
戊酸雌二醇注射液的貯存方法
遮光,密閉保存。
戊酸雌二醇注射液的基本性狀
本品為淡黃色的澄明油狀液體
戊酸雌二醇的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.5g,加甲醇20ml,振搖使溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每ml中含4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取戊酸雌二醇10mg
戊酸雌二醇的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液對照品溶液取戊酸雌二醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(85:15)為流動相;檢測
戊酸雌二醇的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在植物油中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為145~150℃比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+41°至+47。
苯甲酸雌二醇注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,
戊酸雌二醇的類別和貯藏方法
類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存制劑戊酸雌二醇注射液
戊酸雌二醇的類別和制劑類型
類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存制劑戊酸雌二醇注射液
苯甲酸雌二醇注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1m
雌二醇的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加硫酸2ml溶解,溶液顯黃綠色熒光,加三氯化鐵試液2滴,即顯草綠色,再加水稀釋,溶液變為紅色。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集68圖)一致。
丙戊酸鈉的鑒別方法
(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過30℃
丙戊酸鎂的鑒別方法
(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鎂對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加入無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過3
丙戊酸鈉片的鑒別方法
(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過30℃
丙戊酸鎂片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂0.1g),加水10ml,振搖15分鐘,濾過,濾液蒸干,取殘渣測定紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集66圖)一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂1g),加水25ml,加熱使溶解,放冷,濾過,取濾液,加稀硫酸約5ml,使溶液呈酸性,加乙醚15ml,振搖,靜
雌二醇緩釋貼片的鑒別方法
(1)取本品1片,除去鋁塑薄膜,加丙酮適量使雌二醇溶解,溶液置水浴上揮干,殘渣加硫酸2m溶解,溶液顯黃綠色熒光,加三氯化鐵試液3滴,即顯草綠色,再加水稀釋顯紅色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1片,除去鋁塑薄膜,加甲醇10m,振搖使雌二醇溶解,取上清液。對照品溶液取雌二醇對
苯甲酸雌二醇的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即顯黃綠色,并有藍色熒光;將此溶液傾人水2m中,溶液顯淡橙色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集235圖)一致。
丙戊酸鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末或顆粒;有強吸濕性本品在水中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中幾乎不溶。鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3
丙戊酸鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過3
苯甲酸雌二醇注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量充分振搖,待溶液澄清后,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見苯甲酸
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
注射用丙戊酸鈉的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集65圖)一致。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)
丙戊酸鎂片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂0.1g),加水10ml,振搖15分鐘,濾過,濾液蒸干,取殘渣測定紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集66圖)一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂1g),加水25ml,加熱使溶解,放冷,濾過,取濾液,加稀硫酸約5ml,使溶液呈酸性,加
丙戊酸鎂片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂0.1g),加水10ml,振搖15分鐘,濾過,濾液蒸干,取殘渣測定紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集66圖)一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂1g),加水25ml,加熱使溶解,放冷,濾過,取濾液,加稀硫酸約5ml,使溶液呈酸性,加乙醚15ml,振搖