注射用頭孢西丁鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照頭孢西丁鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,置10ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100ml量瓶中用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻。磷酸鹽緩沖液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見頭孢西丁鈉有關物質項下。不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(通則0903),應符合規定。酸度、水分、細菌內毒素與無菌照頭孢西丁鈉項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
注射用頭孢西丁鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照頭孢西丁鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關
頭孢西丁鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1123圖)一致。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含0.g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為
注射用頭孢西丁鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末,吸濕性強。鑒別取本品,照頭孢西丁鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用頭孢西丁鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品
注射用頭孢西丁鈉的鑒別方法
取本品,照頭孢西丁鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
頭孢西丁鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末,吸濕性強本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+206°至+214°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精
注射用頭孢西丁鈉的類別及貯藏方法
類別同頭孢西丁鈉規格按C16H17NO7S2計(1)1.0g(2)2.0g貯藏密封,在涼暗干燥處保存
頭孢西丁鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~7,0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色液(通則0901第一
頭孢西丁鈉的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1123圖)一致。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
注射用頭孢噻吩鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照頭孢噻吩鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深不溶性微
注射用頭孢西丁鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1m中約含頭孢西丁的溶液磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢西丁鈉含量測定項下
注射用二巰丁二鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照二巰丁二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查溶液的顏色取本品1瓶,加水5m1(0.5g規格)或10ml(lg規格)溶解后,溶液應無色;如顯色,與棕紅色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。酸堿度與干燥失重照二巰丁二鈉項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的
注射用異戊巴比妥鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照異戊巴比妥鈉項下的鑒別(1)、(3)4)項試驗,顯相同的結果。檢查堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應為9.5~11.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含異戊巴比妥鈉1mg的溶液。
注射用頭孢噻肟鈉的鑒別及檢查方法
鑒別照頭孢噻肟鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,搖勻,立即檢査,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標
注射用頭孢噻肟鈉的鑒別及檢查方法
鑒別照頭孢噻肟鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,搖勻,立即檢査,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標
注射用磷霉素鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照磷霉素鈉項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含磷霉素0.15g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號
注射用氨芐西林鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照氨芐西林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效
注射用磺胺嘧啶鈉的鑒別檢查方法
鑒別照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中約含磺胺嘧啶鈉0.2g的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法比較,不得更深。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg磺胺嘧啶鈉中含內毒素的量應小于0
注射用硝普鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硝普鈉項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0氰化物取本品5支(約相當于硝普鈉0.25g),依法檢查通則0806第二法),與標準氰化鉀溶液1.0ml所得的結果相比較,應符合規定(0.0008%)。鐵氰化物與
注射用頭孢曲松鈉的檢查及鑒別方法
鑒別照頭孢曲松鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色、黃綠色或橙黃色9號標準比色液(通則0901第一法)比較,均
注射用甘氨雙唑鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含無水甘氨雙唑鈉約15μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在319nm的波長處有最大吸收。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含無水甘氨雙唑鈉
注射用氟氯西林鈉的鑒別檢查方法
鑒別照氟氯西林鈉鑒別項下方法試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高
注射用磺胺嘧啶鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光色漸變暗。鑒別照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中約含磺胺嘧啶鈉0.2g的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法比較,不得更深。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則114
注射用苯巴比妥鈉的鑒別檢查方法
鑒別照苯巴比妥鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查堿度照苯巴比妥鈉項下的方法檢查,應符合規定。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋到刻度,搖勻。色譜
注射用拉氧頭孢鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照拉氧頭孢鈉項下的鑒別(2)或(3)(4)、(6)試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5份,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第法
注射用苯唑西林鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照苯唑西林鈉項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含苯唑西林0.1g的溶液,溶液應澄清無色(通則0901第一法);如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)
注射用羧芐西林鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照羧芐西林鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別按標示量加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第法)比較,均不
注射用磷霉素鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末。鑒別取本品,照磷霉素鈉項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含磷霉素0.15g的溶液,溶液應
注射用舒巴坦鈉的鑒別檢查方法
鑒別照舒巴坦鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含50mg溶液,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。不溶性微粒取本品,
注射用氯唑西林鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照氯唑西林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水溶解并制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深