司他夫定膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定25mg),加水適量,振搖使司他夫定溶解,用水稀釋至50ml,濾過,取濾液1ml,用水稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收,在235nm波長處有最小吸收。(2)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定200mg),加丙酮50ml,劇烈振搖,再置水浴上邊加熱邊攪拌至沸,濾過濾液中加人正庚烷150ml,放置1小時使司他夫定充分沉淀,濾過,用正庚烷漂洗結晶,取結晶置空氣中干燥至少30分鐘取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-39.5°至-45.9°。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于司他夫定20mg),加水100ml,超聲3分鐘,濾過,取續濾液對照品溶液取司他夫定對照品,加水溶解并稀釋制成1ml中含0.2mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF254......閱讀全文
司他夫定膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定25mg),加水適量,振搖使司他夫定溶解,用水稀釋至50ml,濾過,取濾液1ml,用水稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收,在235nm波長處有最小吸收。(2)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定20
司他夫定的鑒別方法
(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與司他夫定系統適用性溶液中司他夫定峰的保留時間一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則040
司他夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測臨用新制供試品溶液取本品10粒的內容物,精密稱定,混勻,精密稱取適量(約相當于司他夫定10mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖15分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含司他夫定0.5g
司他夫定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制對照品溶液取司他夫定對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
司他夫定膠囊的用法用量介紹
本品用藥間隔為 12 小時，服藥與進餐無關。 成人 ：體重≥ (greater than or equal to) 60 kg ， 1 次 40 mg ， 1 日 2 次 ；體重 [60 kg ， 1 次 30 mg ， 1 日 2 次。 兒童 ：體重 [30 kg ， 1 次 1 mg/kg
司他夫定的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在正已烷中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621)。比旋度為39.5°至-45.9°。鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與司他夫定系
司他夫定的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與司他夫定系統適用性溶液中司他夫定峰的保留時間一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
司他夫定膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定25mg),加水適量,振搖使司他夫定溶解,用水稀釋至50ml,濾過,取濾液1ml,用水稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收,在235nm波長處有最小吸收。(2)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定
司他夫定膠囊的不良反應介紹
15-21% 的病人出現外周神經癥狀，另外常出現的不良反應有過敏反應、寒顫、發熱、頭疼、腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于 1% 的病例出現胰腺炎，另有貧血、白細胞缺乏癥和血小板缺乏癥，乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經炎、眩暈、嗜睡、神經痛、精神錯亂
關于司他夫定膠囊的注意事項
外周神經痛表現為手腳麻木、刺痛。有外周神經痛病史的病人發病率較高，應酌情調整劑量，并謹慎使用任何會加劇外周神經痛的藥物。 乳酸性酸中毒／脂肪變性重度肝腫大 ：包括司他夫定在內的抗逆轉錄酶核苷類似物單獨或聯合用藥會產生乳酸性酸中毒和脂肪變性重度肝腫大，甚至致命的病例均有報導。這些病例多發于婦女。
司他夫定膠囊的藥物相互作用
藥物相互作用研究證明以下藥物與司他夫定沒有顯著的臨床藥代動力學影響 ：去羥肌苷、拉米夫定、奈韋拉平。齊多夫定會競爭性抑制司他夫定的磷酸酰化，因此禁止與齊多夫定聯合用藥
司他夫定膠囊的類別規格及貯藏方法
類別同司他夫定規格(1)15mg(2)20mg(3)30mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
司他夫定膠囊的性狀及適應癥
性狀 本品膠囊內容物為白色粉末。 適應癥 本品適用于 HIV （人免疫缺陷病毒）感染者的聯合用藥。
司他夫定的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含0.5mg的溶液。對照品貯備液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品貯備液2ml,置同一200m1量瓶中,用水稀
關于司他夫定膠囊的藥代動力學
司他夫定的藥代動力學參數概括在下表中。在 0.03-4 mg/kg 范圍內，無論是單獨用藥或多重用藥血漿濃度峰值（ Cmax ）和血漿濃度－時間曲線下面積 (AUC) 與劑量成比例增長。對每 6 、 8 及 12 小時服藥沒有完整的統計。 吸收 ：司他夫定口服吸收迅速，通常在 1 小時內達到血漿
司他夫定膠囊的用法用量及不良反應
用法用量 本品用藥間隔為 12 小時，服藥與進餐無關。 成人 ：體重≥ (greater than or equal to) 60 kg ， 1 次 40 mg ， 1 日 2 次 ；體重 [60 kg ， 1 次 30 mg ， 1 日 2 次。 兒童 ：體重 [30 kg ， 1 次 1
司他夫定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在正已烷中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621)。比旋度為39.5°至-45.9°。
司他夫定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液。對照品溶液取司他夫定對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含20μg的溶液。系統適用性溶液取胸腺嘧啶對照品5mg、胸苷對照品7.5mg與司他夫定對照品10m
司他夫定的類別和貯藏方法
類別抗病毒藥貯藏遮光,密封保存制劑司他夫定膠囊
司他夫定的類別和制劑類型
類別抗病毒藥貯藏遮光,密封保存制劑司他夫定膠囊
司他夫定的雜質和制劑類型
質Ⅰ(胸腺嘧啶)CHC5H6N2O2126.11 雜質Ⅱ(a-司他夫定) C10H12N2O4224.21 雜質Ⅲ,(胸苷)OH C10H14N2O5242.23 雜質Ⅳ, (胸苷異構體)CHOH C10H14N2O5242.23
司他夫定的副作用有哪些？
司他夫定的副作用包括外周神經病變、乳酸酸中毒、胰腺炎、貧血、白細胞缺乏癥、血小板減少癥、肌肉痛、運動無力等。 這些副作用可能會影響您的身體機能，需要在醫生的指導下使用，并密切監測身體狀況。 具體來說： 外周神經病變：可能會導致手足麻木、刺痛感等癥狀。 乳酸酸中毒和脂肪變性：這可能會引起嚴重
齊多夫定膠囊的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
氯雷他定膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸5ml,振搖使溶解,濾過,取續濾液,滴加碘化鉍鉀試液1滴,產生橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
磷酸奧司他韋膠囊的鑒別方法
取本品的細粉適量(約相當于磷酸氯喹0.5g),加水2oml,振搖使磷酸氯喹溶解,濾過,濾液照磷酸氯喹項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
磷酸奧司他韋膠囊的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
磷酸奧司他韋膠囊的鑒別方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于奧司他韋38mg),置50m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50m