吉他霉素的含量測定方法

吉他霉素的含量測定方法

取本品,加乙醇(每2mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。

吉他霉素片的含量測定方法

取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加乙醇適量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素1000單位的混懸液,靜置,精密量取上清液,照吉他霉素項下的方法測定。

吉他霉素的檢查方法

堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試

吉他霉素的鑒別方法

(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色譜峰。

吉他霉素片的檢查方法

吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素2500單位的溶液,濾過,取續濾液。色譜條件見吉他霉素吉他霉素組分項下。柱溫為40~60℃標準品溶液(1)、標準品溶液(2)與系統適用性要求見吉他霉素吉他霉素組分項下

吉他霉素的類別和貯藏方法

類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封,置干燥處保存。

吉他霉素片的鑒別方法

(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰

吉他霉素的鑒別及檢查方法

鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色譜峰。檢查堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~

吉他霉素的性狀及鑒別方法

性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色

吉他霉素片的類別及貯藏方法

類別同吉他霉素。規格10萬單位貯藏遮光,密封,在干燥處保存。

吉他霉素片的鑒別及檢查方法

鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰檢查吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品

灰黃霉素的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取灰黃霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液取灰黃霉

紅霉素的含量測定方法

精密稱取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定,可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當于1mg的C37H7NO13。

氯霉素的含量測定方法

含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇適量(每10mg氯霉素加甲醇lml)使溶解,用流動相定量稀釋制成毎1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻。對照品溶液取氨霉素對照品適量,精密稱定,加甲醇適量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流動相定量稀釋制成每1

克拉霉素的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品

絲裂霉素的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照品溶液取絲裂霉素對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.0

吉他霉素片的性狀及鑒別方法

性狀本品為糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰

吉他霉素的基本性狀

本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。

吉他霉素的類別和貯藏方法及制劑類型

類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封,置干燥處保存。制劑吉他霉素片

丙酸交沙霉素的含量測定方法

取本品適量,精密稱定(約相當于交沙霉素40mg),加甲醇20ml振搖使溶解,用滅菌pH5.6磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.07g,加水1000ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.6)定量制成每1m中約含400單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。

灰黃霉素片的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于灰黃霉素100mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使灰黃霉素溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性

交沙霉素片的含量測定方法

取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于交沙霉素0.2g),加乙醇適量(每10mg加乙醇3ml)超聲使交沙霉素溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照交沙霉素項下的方法測定。1000交沙霉素單位相當于1mg的C2H6sNO15。

那他霉素的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見有關物質項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見那他霉素含量測定項下。

麥白霉素的含量測定方法

精密稱取本品適量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1mI中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素

克拉霉素膠囊的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下

克拉霉素顆粒的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相充分振搖使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉霉素0.35mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下。

硫酸核糖霉素的含量測定方法

含量測定精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。1000核糖霉素單位相當于的C17H34N

磷霉素鈣的含量測定方法

精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000磷霉素單位相當于1mg的C3HO4P。

氯霉素膠囊的含量測定方法

依托紅霉素的含量測定方法

精密稱取本品適量(約相當于紅霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,照抗生