吉非羅齊的雜質和制劑類型
制劑吉非羅齊膠囊雜質質ICHOHCH3CH10O122.16 2,5-二甲基苯酚......閱讀全文
吉非羅齊的雜質和制劑類型
制劑吉非羅齊膠囊雜質質ICHOHCH3CH10O122.16 2,5-二甲基苯酚
吉非羅齊的類別和貯藏方法
類別降血脂藥。貯藏密封保存。
吉非羅齊的類別和貯藏方法
類別降血脂藥。貯藏密封保存。
吉非羅齊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液取吉非羅齊對照品與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.2mg和0.05
吉非羅齊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液取吉非羅齊對照品與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.2mg和0.05
吉非羅齊的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在甲醇、乙醇、丙酮或已烷中易溶,在水中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為58~61℃鑒別(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉
吉非羅齊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖
吉非羅齊膠囊的類別和貯藏方法
類別同吉非羅齊規格(1)0.15g(2)0.3g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
吉非羅齊的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在甲醇、乙醇、丙酮或已烷中易溶,在水中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為58~61℃。
吉非羅齊的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖)一
吉非羅齊膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.5)(取磷酸二氫鉀27.22g與氫氧化鈉5.52g,加水溶解成1000m1,調節pH值至7.5,搖勻)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量
吉非羅齊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取吉非羅齊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶
吉非羅齊的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加乙醇3ml,溶解后,取溶液5滴,加2%碘化鉀溶液與4%碘酸鉀溶液各2滴,置水浴中加熱1分鐘,冷卻,加淀粉指示液2滴,即顯藍色(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集601圖)一
吉非羅齊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取吉非羅齊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶
吉非羅齊膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg)
吉非羅齊膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg),加0.1mol/L氫氧
吉非羅齊膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末
吉非羅齊膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊omg),加乙醇3ml使吉非羅齊溶解,濾過,照吉非羅齊項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于吉非羅齊100mg),加0.1mol/L氫氧化鈉
吉非羅齊膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于吉非羅齊50mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,振搖使吉非羅齊溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜
非諾貝特的雜質和制劑類型
制劑(1)非諾貝特片(2)非諾貝特膠囊雜質質IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羥基二苯甲酮雜質ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
卡托普利的制劑和雜質類型
制劑(1)卡托普利片(2)復方卡托普利片雜質I(卡托普利二硫化物)三HOC18H28N2O6S2432.55 (2S,2'S)-1,1二硫烷二基雙[(2S)-2-甲基-1-氧代丙烷-3,1-二基]雙[吡咯烷-2-羧酸]
環丙沙星的雜質和制劑類型
制劑乳酸環丙沙星注射液雜質質BCO2HC17H19N3O3313.35 1-環丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氫喹啉-3-羧酸雜質C是COH C1s His FN3 O3 7-[(2氨乙基)氨基]1-環丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氫喹啉-3-羧酸雜質DCO2H C1H8ClN3O
米力農的雜質和制劑類型
制劑米力農注射液雜質質ICH30m2C12H1N3O2229.23 1,6-二氫-2-甲基-6-氧代(3,4二吡啶)-5-甲酰胺雜質ⅡCH3∠CH3 C13H12N2O3244.25 1,6-二氫-2-甲基-6-氧代-(3,4′-二吡啶)-5-甲酸甲酯
氟康唑的雜質和制劑類型
制劑(1)氟康唑片(2)氟康唑注射液(3)氟康唑膠囊(4)氟康唑氯化鈉注射液雜質質IC10H8N6212.08 1,3-二(1H-1,2,4三氮唑-1-基)苯
非那雄胺的雜質及制劑類型
制劑(1)非那雄胺片(2)非那雄胺膠囊雜質質IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮雜-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺的制劑及雜質類型
制劑(1)非那雄胺片(2)非那雄胺膠囊雜質質IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮雜-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
右布洛芬的制劑和雜質類型
制劑右布洛芬膠囊雜質質ICH3CH2CH2CH2 CH一COOH C13H18O2206.28 α-甲基-4-丁基苯乙酸
甲硝唑的雜質和制劑類型
制劑(1)甲硝唑片(2)甲硝唑陰道泡騰片(3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓(5)甲硝唑膠囊(6)甲硝唑葡萄糖注射液(⑦)甲硝唑氯化鈉注射液(8)甲硝唑凝膠雜質質IO2N HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑
本芴醇的制劑和雜質類型
制劑復方蒿甲醚片雜質質I及其對映異構體H3C30H32Cl3NO528.94 (RS,z)-2-二丁氨基-2-[2,7-二氯-9-(4-氯苯基亞甲基)9H-芴-4-基]-1-乙醇
頭孢硫脒的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢硫脒雜質質DHC、∠N、∠SCH3 NHHHCH3C17H24N4O4S2412.12 2-氧代[[(5aR,6R)-1,4,5a,6-四氫-1,7-二氧代-3H7H-氮雜環丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4d][1,3]噻嗪-6-基]氨基]乙基N,N-二異丙基硫脲