那他霉素的鑒別方法
pH值應為5.0~7.5。(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品2ml,置500ml量瓶中,加甲醇約50m,超聲約15分鐘使那他霉素溶解,用流動相稀釋至刻度,混勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見那他霉素有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質Ⅰ峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他雜質峰面積的和不大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為270~330 mOsmol/kg其他應符合眼用制劑項下有關......閱讀全文
簡述羅他霉素的藥理作用
藥理作用 羅他霉素為16元大環內酯類抗生素，對需氧的革蘭陽性菌、厭氧菌及支原體有抗菌活性，其作用較交沙霉素強。對紅霉素、竹桃霉素誘導的誘導型大環內酯耐藥性葡萄球菌亦有抗菌作用。對肺炎桿菌、肺炎支原體的抗菌活性較大。 藥代動力學 健康成人口服羅他霉素200mg，tmax為30min，Cmax
灰黃霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集146
吉他霉素的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色譜峰。
絲裂霉素的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在217nm與365nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集918圖)一致
克拉霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。
交沙霉素的鑒別方法
(1)取本品2ng,加硫酸5ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含交沙霉素1mg的溶液標準品溶液取交沙霉素標準品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含交沙霉素1mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷-丙酮(8:7)為展
紅霉素的鑒別方法
1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集167圖)一致。如不一致,取本品與標準品適量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm2至2050cm1波長范圍外,應
馬來酸氯苯那敏的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液1ml,置水浴上加熱,即顯紅紫色(2)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集61圖)一致。
雙氯非那胺的鑒別方法
(1)取本品少許,加碳酸鈉或氫氧化鈉適量,小火熔融,發生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色;繼續加灰化后,殘渣應顯氯化物與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在84nm與294nm的波長處有最
雙氯非那胺的鑒別方法
(1)取本品少許,加碳酸鈉或氫氧化鈉適量,小火熔融,發生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色;繼續加灰化后,殘渣應顯氯化物與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在84nm與294nm的波長處有最
甲芬那酸片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于甲芬那酸25mg),加三氯甲烷15ml,振搖使甲芬那酸溶解,溶液照甲芬那酸項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的細粉適量(約相當于甲芬那酸20mg),加lmol/
甲芬那酸膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,照甲芬那酸項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品的細粉適量(約相當于甲芬那酸20mg),加mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)混合液100ml,超聲使甲芬那酸溶解,濾過,取續
非那雄胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
非那雄胺片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
那可丁的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末或有光澤的棱柱狀結晶;無臭。本品在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為174~177℃。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+42°至+48°。鑒別(
那可丁的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,加硫酸1滴溶解后,成黃綠色溶液,溫熱呈紅色,最后變為紫色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液1滴,顯深綠色,溫熱后漸變為紫紅色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集609圖)一致檢查丙酮溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯
那格列奈膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于那格列奈5omg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
非那雄胺片的鑒別方法
1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
非那雄胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
達那唑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約2mg,加乙醇5m1使溶解,加硝酸銀試液2滴,即生成白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集147圖)一致檢查氯化物取本品1.0g,加水30ml,振搖使分散均勻,濾過,取濾
那格列奈片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
達那唑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+21°至+27°鑒別(1)取本品約2mg,加乙醇5m1使溶解,加硝酸銀試液2滴,
碘他拉酸的鑒別方法
(1)取本品約10mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集678圖)一致
烏司他丁的鑒別方法
本品為類白色至微褐色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醚中不溶。
頭孢他啶的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集718圖)一致
他唑巴坦的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1260圖)一致。
卡培他濱的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
卡培他濱的鑒別方法
氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)硫酸鹽取本品0.50g,加水40ml使溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑
他扎羅汀的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸2滴,即顯紅色;加水2ml,紅色消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含4gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm與351nm的波長處有最大
西洛他唑的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集754圖)一致。