芬布芬膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙酮10ml溶解,濾過,濾人石油醚中,快速攪拌使成結晶,放置15分鐘,用垂熔玻璃漏斗濾過,取殘渣,105℃干燥15分鐘,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集70圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于芬布芬1g),置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見芬布芬有關物質項下。限度供......閱讀全文
甲芬那酸膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以乙醇40ml,加磷酸鹽緩沖液(pH8.0)至800m1為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液3ml,置100ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取甲芬那酸對照品
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的檢查及鑒別法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉0.1g),精密稱定,置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,
醋氯芬酸膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物,研細,稱取細粉適量(約相當于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,濾過,取濾液照醋氯芬酸項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
甲芬那酸膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,照甲芬那酸項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品的細粉適量(約相當于甲芬那酸20mg),加mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)混合液100ml,超聲使甲芬那酸溶解,濾過,取續
芬布芬片的基本性狀
本品為白色片或類白色片。
甲芬那酸的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約25mg,加三氯甲烷15ml溶解后,置紫外光燈(254nm)下檢視,顯綠色熒光(2)取本品約5mg,加硫酸2ml使溶解,加0.5%重鉻酸鉀溶液0.05ml,即顯深藍色,隨即變為棕綠色(3)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)混合液溶解并稀釋制成每1m中含20g的溶液,照
雙氯芬酸鉀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的內容物適量(約相當于雙氯芬酸鉀25mg),置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件
酮洛芬腸溶膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法1)測定。酸中溶出量溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液750m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品貯備液取酮洛芬對照品約14mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋
氟比洛芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取三氯化鉻的飽和硫酸溶液約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻涂于管壁;加本品約2mg,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻涂于管壁,而類似油污存在于管壁。(2)取本品,加0.1mo/L氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm的波
酮洛芬腸溶膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于酮洛芬0.25g),加乙醇5ml,振搖使酮洛芬溶解,濾過,濾液照酮洛芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品的內容物適量,加75%甲醇溶解并稀釋成每lml中約含酮洛芬10g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的
雙氯芬酸鉀膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
氫溴酸右美沙芬膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法
甲芬那酸片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于甲芬那酸25mg),加三氯甲烷15ml,振搖使甲芬那酸溶解,溶液照甲芬那酸項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的細粉適量(約相當于甲芬那酸20mg),加lmo
雙氯芬酸鈉栓的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg加乙醇2ml,水浴加熱使溶解,放冷,待基質凝固后,濾過,濾液蒸干,取殘渣適量,加水使成糊狀,用銅片蘸取少量,在無色火焰中燃燒,火焰邊緣應顯綠色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在250
關于芬布芬國家標準草案的公示
國家藥典委員會擬修訂芬布芬國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核， 若有異議， 請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章，收文單位為“ 國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子
富馬酸酮替芬膠囊的檢查方法
旋光度取本品0.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度應為-0.10°至+0.10°。酸度取本品20mg,加水20ml,置熱水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~6.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
富馬酸酮替芬膠囊的檢查方法
含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入100ml量瓶中,囊殼用水分次洗凈,洗液并人量瓶中,自“振搖使富馬酸酮替芬溶解”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉0.1g),精密稱定,置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,加
枸櫞酸氯米芬膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液20ml,濾過,棄去初濾液10ml,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液與測定
氫溴酸右美沙芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液
氫溴酸右美沙芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液
富馬酸酮替芬膠囊的鑒別方法
(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在285nm的波長處有最大吸收,在246nm的波長處有肩峰。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則
富馬酸酮替芬膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀(3)取含
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
雙氯芬酸鉀膠囊的性狀鑒別方法
性狀本品內容物為白色至類白色顆粒或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
枸櫞酸氯米芬膠囊的鑒別方法
(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品的內容物顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。