克霉唑的基本性狀
本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃。......閱讀全文
克霉唑的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3ml,復顯橙黃色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液對照品溶液取克霉唑對照品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶
克霉唑口腔藥膜的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取雜質I對照品
克霉唑陰道片的檢查方法
酸度取本品細粉適量(約相當于克霉唑1.0g),加水20m1,充分振搖后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5。二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質Ⅰ)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml
克霉唑藥膜的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯
克霉唑藥膜的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,剪碎,精密稱取適量(約相當于克霉唑80mg),置100ml量瓶中,加溶劑60ml,置60℃水浴中加熱10分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用溶劑
克霉唑栓的鑒別方法
(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1
克霉唑栓的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,精密稱定,置蒸發皿中,水浴上加熱至熔化,并不斷攪拌,使混合均勻,冷卻,精密稱取適量(約相當于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,然后取出強烈振搖約5分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過
克霉唑溶液的鑒別方法
(1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2
克霉唑溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,精密量取續濾液5ml,置25量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.03mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色
克霉唑乳膏的檢查方法
二苯基(2-氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱約5分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,置冰浴
克霉唑的制劑和雜質類型
制劑(1)克霉唑口腔藥膜(2)克霉唑陰道片(3)克霉唑陰道膨脹栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑藥膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑噴霧劑(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)復方克霉唑乳膏雜質質IC19H15ClO294.7 二苯基(2-氯苯基)甲醇
復方克霉唑乳膏的處方
克霉唑尿素基質適量制成10
克霉唑倍他米松乳膏的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色乳膏鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液,,兩主峰的保留時間應與對照品溶液中相應兩主峰的保留時間致
克霉唑口腔藥膜的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,剪碎,分別置100ml量瓶中,加甲醇56ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液
克霉唑陰道片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項
克霉唑陰道片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶劑60m1振搖使克霉唑溶解,并用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取克霉
克霉唑藥膜的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格50mg貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
克霉唑栓的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格0.15g貯藏密封,在30℃以下保存。
克霉唑溶液的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格1.5%貯藏密閉保存。
克霉唑噴霧劑的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3Hg的溶液。系統適用性溶液取克霉唑與雜質Ⅰ對照品各適量,加溶
克霉唑陰道膨脹栓的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品(除去棉條)適量(相當于克霉唑20mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,取出強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾
克霉唑乳膏的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生淡黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒
克霉唑乳膏的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5支內容物混勻,精密稱取適量(約相當于克霉唑4mg),置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加熱5分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,濾膜濾過,取續濾液放至室溫
克霉唑陰道膨脹栓的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品重量差異項下的含藥基質,置蒸發皿中,水浴上加熱至熔化,并不斷攪拌,使混合均勻,冷卻,精密稱取適量(約相當于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,然后取出強烈振搖約5分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻
克霉唑的類別及鑒別方法
類別抗真菌藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
克霉唑口腔藥膜的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果
復方克霉唑乳膏的檢查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇照高效液相色譜法通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱5分時時振搖,取出后強烈振搖5分鐘,加水12ml,搖勻,放,用甲醇水(7:3)稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中放置2小時,濾過,取續濾
復方克霉唑乳膏的含量測定
克霉唑照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品5支內容物混勻,精密稱取適量(約相當于克霉唑2mg),置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱5分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖5分鐘,加水12ml,搖勻,放冷,用甲醇-水(7:3)稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,濾過,取放置
克霉唑口腔藥膜的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格4mg貯藏密封,在涼暗干燥處保存
克霉唑陰道片的類別及貯藏方法
類別同克霉唑規格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.25g(4)0.5g貯藏避光,密封,在干燥處保存