克霉唑的檢查方法
咪唑照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取咪唑對照品,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二甲苯正丙醇濃氨溶液(180:20:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在碘蒸氣中顯色限度供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液供試品溶液取本品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1gg的溶液。系統適用性溶液取克霉唑對照品、雜質I對照品與咪唑對照品各適......閱讀全文
克霉唑的制劑類型
(1)克霉唑口腔藥膜(2)克霉唑陰道片(3)克霉唑陰道膨脹栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑藥膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑噴霧劑(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)復方克霉唑乳膏
克霉唑口腔藥膜的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,剪碎,分別置100ml量瓶中,加甲醇56ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液
克霉唑陰道片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項
克霉唑陰道片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶劑60m1振搖使克霉唑溶解,并用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取克霉
克霉唑藥膜的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格50mg貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
克霉唑栓的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格0.15g貯藏密封,在30℃以下保存。
克霉唑溶液的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格1.5%貯藏密閉保存。
克霉唑乳膏的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生淡黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒
克霉唑乳膏的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5支內容物混勻,精密稱取適量(約相當于克霉唑4mg),置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加熱5分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,濾膜濾過,取續濾液放至室溫
克霉唑的類別及鑒別方法
類別抗真菌藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
克霉唑口腔藥膜的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果
克霉唑的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃。鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3ml,復顯橙黃色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。
克霉唑的基本性狀
本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃。
克霉唑口腔藥膜的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格4mg貯藏密封,在涼暗干燥處保存
克霉唑陰道片的類別及貯藏方法
類別同克霉唑規格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.25g(4)0.5g貯藏避光,密封,在干燥處保存
克霉唑藥膜的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片狀薄膜鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液作為供試品溶液。照克霉唑
克霉唑栓的性狀及鑒別方法
性狀本品為乳白色至微黃色的栓。鑒別(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照
克霉唑溶液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄清液體。鑒別(1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品
克霉唑噴霧劑的鑒別方法
(1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克霉唑噴霧劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.03mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統
克霉唑陰道膨脹栓的鑒別方法
(1)取本品2粒(除去棉條),加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
復方克霉唑乳膏的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液2m,加三硝基苯酚試液數滴即生成黃色沉淀(2)取上述濾液1ml,緩緩滴加硫酸1ml,并不斷振搖,溶液顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3m,復顯橙黃色。(3)
克霉唑乳膏的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格(1)1%(2)3貯藏密封,在涼暗處保存。
克霉唑栓的基本性狀
本品為乳白色至微黃色的栓。
克霉唑溶液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄清液體。
克霉唑藥膜的基本性狀
本品為白色片狀薄膜
克霉唑的制劑和雜質類型
制劑(1)克霉唑口腔藥膜(2)克霉唑陰道片(3)克霉唑陰道膨脹栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑藥膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑噴霧劑(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)復方克霉唑乳膏雜質質IC19H15ClO294.7 二苯基(2-氯苯基)甲醇
復方克霉唑乳膏的處方
克霉唑尿素基質適量制成10
克霉唑口腔藥膜的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的
克霉唑陰道片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2