吲哚美辛緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加四氫呋喃10ml,充分振搖使吲哚美辛溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m1l,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液分別取雜質I對照品與雜質Ⅱ對照品各適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中各約含0.1mg的混合溶液。對照溶液分別精密量取供試品溶液1ml、對照品溶液lml,置同一20oml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見吲哚美辛有關物質項下。進樣體積20l系統適用性要求見吲哚美辛有關物質項下。吲哚美辛峰與各雜質峰之間的分離度均應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,按外標法以峰面積分別計算雜質I與雜質Ⅱ的含量,均不得過吲哚美辛標示量的0.5%;其他單個雜......閱讀全文
吲哚美辛緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加四氫呋喃10ml,充分振搖使吲哚美辛溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m1l,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液分別取雜質I對照品與雜
吲哚美辛緩釋片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加水25ml與20%氫氧化鈉溶液5滴,研磨使溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,
吲哚美辛的檢查方法
氯化物取本品0.30g,加水25ml,強力振搖3分鐘,濾過,取濾液依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻
吲哚美辛緩釋片的鑒別方法
(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加水25ml與20%氫氧化鈉溶液5滴,研磨使溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置
吲哚美辛緩釋片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置研缽中,研細,用甲醇約35ml分次研磨并定量轉移至50ml量瓶中,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取吲哚美辛對照品約25mg,
吲哚美辛緩釋片的類別及貯藏方法
類別同吲哚美辛。規格25mg貯藏遮光,密封保存
吲哚美辛片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密
吲哚美辛貼片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,剪成小條,除去保護層,置干燥的具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量測定項下的方法,自“避光放置”起,依法測定含量,限度為士20%,應符合規定(通則0941)。其他除釋放度外,應符合貼劑項下有關的各項規定(通則0121)。
吲哚美辛膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,傾出內容物,精密稱定,精密稱取內容物適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使吲哚美辛溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液
吲哚美辛栓的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,精密稱定,仔細切碎,混合均勻,精密稱取適量(約相當于吲哚美辛25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置水浴加熱使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中用50%甲醇溶液稀釋至刻度,
吲哚美辛緩釋片的性狀及鑒別方法
性狀本品為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品1片,除去包衣后,研細,加水25ml與20%氫氧化鈉溶液5滴,研磨使溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱
吲哚美辛乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則109)。
吲哚美辛緩釋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,混合均勻,研細精密稱取適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液
吲哚美辛搽劑的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。乙醇量應為52.0%~62.0%(通則0711)其他應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)
吲哚美辛緩釋片的基本性狀
本品為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色
吲哚美辛腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻
吲哚美辛貼片的鑒別及檢查方法
鑒別取含量測定項下的浸漬液40ml(約相當于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,殘渣加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴,攪拌使吲哚美辛溶解,濾過,濾液做以下試驗。(1)取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色。(2)取濾液1ml,加
吲哚美辛栓的鑒別及檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于吲哚美辛50mg),加水50ml與20%氫氧化鈉溶液0.5ml,加熱攪拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基質凝固后濾過,取濾液,照吲哚美辛項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,精密稱定,仔細切碎,混合均勻,精密
吲哚美辛的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴使溶解;取溶液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取溶液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置后,漸變黃色。(2)
吲哚美辛片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸
吲哚美辛乳膏的鑒別及檢查方法
鑒別取本品約2.5g,加環己烷50ml與甲醇25ml,振搖提取,靜置分層,取下層甲醇溶液照下述方法試驗。(1)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3~4滴,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.5m1,加熱至沸,放冷,加硫酸∽5滴,置水浴上緩緩加熱,顯紫色。(2)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/
吲哚美辛搽劑的鑒別及檢查方法
鑒別取本品2ml(約相當于吲哚美辛20mg),加水至oml,再加20%氫氧化鈉溶液2~3滴,搖勻,照下述方法試驗(1)取溶液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紅紫色(2)取溶液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加
吲哚美辛緩釋膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于吲哚美辛10mg),研細,加水10ml,振搖,加20%氫氧化鈉溶液3滴,充分振搖,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,
吲哚美辛的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴使溶解;取溶液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取溶液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置后,漸變黃色。(2)本品
吲哚美辛的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加乙醇30ml,微溫使溶解,放冷,加水20ml,加酚酞指示液7~8滴,迅速用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于35.78mg的C1BH16CINO4。
吲哚美辛膠囊的鑒別和檢查
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,再加20%氫氧化鈉溶液3滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液,照吲哚美辛項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質
吲哚美辛片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置研缽中,研細,分別用甲醇約35ml分次研磨并定量轉移至50ml量瓶中,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取吲哚美辛對照品約25
吲哚美辛的類別及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥貯藏遮光,密封保存。
吲哚美辛片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放
吲哚美辛貼片的鑒別方法
取含量測定項下的浸漬液40ml(約相當于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,殘渣加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴,攪拌使吲哚美辛溶解,濾過,濾液做以下試驗。(1)取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色。(2)取濾液1ml,加0.