注射用尿促性素的類別
同尿促性素。......閱讀全文
注射用尿促性素的類別
同尿促性素。
注射用尿促性素的禁忌
有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫，卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發性卵巢功能衰竭患者禁用。
尿促性素的類別及貯藏方法
類別促性腺激素藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。
注射用尿促性素的檢查方法
酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01
注射用尿促性素的藥理毒理
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
注射用尿促性素的成分介紹
本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黃體生成素，兩者的比值約為1。輔料為：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
注射用尿促性素的用法用量
溶于1-2 ml氯化鈉注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75單位，一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。若卵巢無反應，則自第二周起每隔七日增加75單位，但每次劑量最多不超過225 單位。直至卵泡成熟后改用絨促性素（HCG）10,000 單位，一次肌肉注射誘導排卵。對
注射用尿促性素的基本性狀
注射用尿促性素的規格及貯藏方法。
注射用尿促性素的鑒別方法
取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用尿促性素的適應癥
與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕癥等。
注射用尿促性素的貯藏及包裝
藥代動力學 本品肌注能吸收，血藥濃度達峰時間為4-6小時，給藥后血清雌二醇在18小時達峰，升高88％，靜注150單位后，藥物的Cmax為24單位/L，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。 貯藏 遮光，密閉，在陰涼（不超過20℃）處保存。
注射用尿促性素的不良反應
（1）主要為卵巢過度刺激綜合征，表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。 （2）若刺激后卵巢突然增大，多個卵泡的發育，可有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂，甚至有腹腔內積血。一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天癥狀加重。 （3
關于注射用尿促性素的包裝介紹
包裝材料：注射劑瓶+藥用氯化丁基橡膠塞；安瓿： 包裝規格： （1）75單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液） （2）150單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）
注射用尿促性素的注意事項
1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應注意監測： (1)全面進行盆腔檢查，以了解卵巢的大小，特別是雌激素濃度開始上升后，要每天檢查，直到加用絨促性后至少2周； (2)每天測量基礎體溫，有助于了解卵巢排卵； (3)雌激素排泄測定，從用本品一周后，每天留尿或抽血測雌激素。僅在雌激素高峰
注射用尿促性素的成分及性狀
成份 本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黃體生成素，兩者的比值約為1。輔料為：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。 性狀 本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
注射用尿促性素的規格及貯藏方法
規格以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
注射用尿促性素的效價測定方法
取本品5支(150單位)或10支(75單位),照尿促性素項下的方法測定。
關于注射用尿促性素的藥理毒理介紹
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
注射用尿促性素的規格及用法用量
規格 以卵泡刺激素效價計（1）75單位（2）150單位 用法用量 溶于1-2 ml氯化鈉注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75單位，一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。若卵巢無反應，則自第二周起每隔七日增加75單位，但每次劑量最多不超過225 單位。直至卵泡
注射用絨促性素的類別及貯藏方法
類別同絨促性素規格(1)500單位(2)1000單位(3)2000單位(4)3000單位(5)5000單位貯藏密閉,在涼暗處保存
注射用尿促性素的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應
注射用尿促性素的藥代動力學
本品肌注能吸收，血藥濃度達峰時間為4-6小時，給藥后血清雌二醇在18小時達峰，升高88％，靜注150單位后，藥物的Cmax為24單位/L，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。
注射用尿促性素的性狀及適應癥
性狀 本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。 適應癥 與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕癥等。
注射用尿促性素的適應癥及規格
適應癥 與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕癥等。 規格 以卵泡刺激素效價計（1）75單位（2）150單位
注射用尿促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用尿促性素的不良反應及禁忌
不良反應 （1）主要為卵巢過度刺激綜合征，表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。 （2）若刺激后卵巢突然增大，多個卵泡的發育，可有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂，甚至有腹腔內積血。一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天癥狀
注射用尿促性素的禁忌及注意事項
禁忌 有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫，卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發性卵巢功能衰竭患者禁用。 注意事項 1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應注意監測： (1)全面進行盆腔檢查，以了解卵巢的大小，特別是雌激素濃度開始上升后，要每天檢查，直到加用絨
尿促性素的制劑類型
注射用尿促性素
尿促性素的檢查方法
殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱起始
尿促性素的制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。